Allucent là đối tác tư vấn và chăm sóc sức khỏe, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học quy mô nhỏ và vừa đưa các liệu pháp tiến triển qua quy trình phát triển thuốc. Các dịch vụ của công ty bao gồm phát triển lâm sàng, dược lý lâm sàng, chiến lược quản lý, an toàn thuốc và cảnh giác dược, hỗ trợ các chương trình từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu, thử nghiệm lâm sàng đến theo dõi sau khi thuốc được đưa ra thị trường. Với hơn 30 năm kinh nghiệm và chuyên môn trong các lĩnh vực như ung thư, bệnh truyền nhiễm, thần kinh, bệnh tự miễn và bệnh hiếm, Allucent hợp tác với các đội ngũ công nghệ sinh học để giải quyết những thách thức về khoa học, quản lý và vận hành trong quá trình đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao theo hợp đồng
Giám sát các cơ sở nghiên cứu trong nhiều giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đồng thời duy trì việc tuân thủ GCP và chất lượng dữ liệu. Hỗ trợ các khách hàng dược sinh học của Allucent về kích hoạt cơ sở, hoạt động quản lý quy định và khởi động nghiên cứu.
Mô tả
- Dẫn dắt các hoạt động giám sát cho những thử nghiệm lâm sàng được phân công, từ khởi động cơ sở đến các chuyến thăm giám sát định kỳ và kết thúc nghiên cứu
- Duy trì việc tuân thủ đề cương nghiên cứu, GCP, ICH, SOP và các quy định hiện hành
- Xây dựng mối quan hệ tin cậy với các cơ sở nghiên cứu với vai trò đầu mối chính, đồng thời hỗ trợ thu thập dữ liệu chính xác và chất lượng cao
- Điều tra và giải quyết các vấn đề tại cơ sở, kịp thời báo cáo các rủi ro khi cần thiết để bảo vệ tính toàn vẹn của thử nghiệm và sự an toàn của bệnh nhân
- Hỗ trợ các hoạt động quản lý quy định, kích hoạt cơ sở và khởi động nghiên cứu
- Quản lý mối quan hệ với điều tra viên và cơ sở nghiên cứu, đồng thời phối hợp hiệu quả giữa bên tài trợ và các cơ sở
- Di chuyển trong phạm vi Israel
Yêu cầu
- Ít nhất năm năm kinh nghiệm dẫn dắt các hoạt động giám sát trong những thử nghiệm lâm sàng phức tạp, ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm về ung thư học hoặc bệnh hiếm
- Hiểu biết sâu rộng về ICH-GCP và các hướng dẫn quản lý hiện hành
- Tự tin giao tiếp bằng văn bản và lời nói bằng tiếng Anh và tiếng Hebrew
- Có khả năng làm việc độc lập và quản lý hiệu quả nhiều ưu tiên cạnh tranh
- Sẵn sàng đi công tác khi cần