Allucent
Allucent
„Allucent“ yra konsultavimo ir sveikatos priežiūros partneris, padedantis mažoms ir vidutinėms biotechnologijų įmonėms plėtoti gydymo būdus įvairiais vaistų kūrimo proceso etapais. Įmonės paslaugos apima klinikinį kūrimą, klinikinę farmakologiją, reguliavimo strategiją, vaistų saugumą ir farmakologinį budrumą, todėl ji remia programas nuo ankstyvųjų tyrimų ir klinikinių tyrimų iki stebėsenos po pateikimo į rinką. Sukaupusi daugiau nei 30 metų patirtį ir turėdama onkologijos, infekcinių ligų, neurologijos, autoimuninių būklių bei retų ligų sričių žinių, „Allucent“ padeda biotechnologijų komandoms spręsti mokslinius, reguliavimo ir veiklos iššūkius, susijusius su naujų gydymo būdų pateikimu į rinką.

Vyresnysis klinikinių tyrimų asistentas pagal sutartį

Stebėkite tyrimų centrus visuose klinikinių tyrimų etapuose, užtikrindami GKP reikalavimų laikymąsi ir duomenų kokybę. Padėkite „Allucent“ biofarmacijos klientams aktyvuoti tyrimų centrus, vykdyti reguliacinę veiklą ir pradėti tyrimus.

Aprašymas

  • Vadovaukite priskirtų klinikinių tyrimų stebėsenos veiklai nuo tyrimo centro inicijavimo iki įprastų stebėsenos ir užbaigimo vizitų
  • Užtikrinkite tyrimų protokolų, GKP, ICH, standartinių veiklos procedūrų ir taikomų teisės aktų laikymąsi
  • Kaip pagrindinis kontaktinis asmuo kurkite pasitikėjimu grįstus ryšius su tyrimų centrais ir padėkite rinkti tikslius, kokybiškus duomenis
  • Tirkite ir spręskite tyrimų centrų problemas, prireikus eskaluodami rizikas, kad apsaugotumėte tyrimo vientisumą ir pacientų saugumą
  • Padėkite vykdyti reguliacinę veiklą, aktyvuoti tyrimų centrus ir pradėti tyrimus
  • Valdykite santykius su tyrėjais ir tyrimų centrais bei veiksmingai koordinuokite rėmėjų ir tyrimų centrų bendradarbiavimą
  • Keliaukite po Izraelį

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip penkerių metų patirtis vadovaujant stebėsenos veiklai sudėtinguose klinikiniuose tyrimuose, geriausia onkologijos ar retų ligų srityje
  • Puikios ICH-GKP ir taikomų reguliacinių gairių žinios
  • Geri rašytinės ir sakytinės anglų bei hebrajų kalbų įgūdžiai
  • Gebėjimas savarankiškai dirbti ir veiksmingai valdyti konkuruojančius prioritetus
  • Pasirengimas keliauti pagal poreikį