
Allucent เป็นพันธมิตรด้านการให้คำปรึกษาและการดูแลสุขภาพที่ช่วยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กและขนาดกลางพัฒนาวิธีการรักษาผ่านกระบวนการพัฒนายา บริการของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก เภสัชวิทยาคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยของยา และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา โดยสนับสนุนโครงการตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นและการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการติดตามหลังวางจำหน่าย ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีและความเชี่ยวชาญในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ ประสาทวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และโรคหายาก Allucent ทำงานร่วมกับทีมเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการดำเนินงานในการนำวิธีการรักษาใหม่ออกสู่ตลาด
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสแบบสัญญาจ้าง
กำกับดูแลศูนย์วิจัยตลอดระยะต่าง ๆ ของการทดลองทางคลินิก พร้อมรักษาการปฏิบัติตาม GCP และคุณภาพของข้อมูล สนับสนุนลูกค้าด้านชีวเภสัชภัณฑ์ของ Allucent ในการเปิดศูนย์ กิจกรรมด้านกฎระเบียบ และการเริ่มต้นการศึกษา
รายละเอียด
- เป็นผู้นำกิจกรรมการกำกับดูแลสำหรับการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย ตั้งแต่การเริ่มต้นศูนย์ การตรวจติดตามตามปกติ ไปจนถึงการเยี่ยมเพื่อปิดการศึกษา
- รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา GCP, ICH, SOP และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- สร้างความสัมพันธ์ที่ไว้วางใจกับศูนย์วิจัยในฐานะผู้ติดต่อหลัก พร้อมสนับสนุนการเก็บข้อมูลที่ถูกต้องและมีคุณภาพสูง
- ตรวจสอบและแก้ไขปัญหาที่ศูนย์วิจัย พร้อมยกระดับความเสี่ยงเมื่อจำเป็นเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของการทดลองและความปลอดภัยของผู้ป่วย
- สนับสนุนงานด้านกฎระเบียบ การเปิดศูนย์ และกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา
- บริหารความสัมพันธ์กับผู้วิจัยและศูนย์วิจัย พร้อมประสานงานอย่างมีประสิทธิภาพระหว่างผู้สนับสนุนการศึกษาและศูนย์วิจัย
- เดินทางทั่วอิสราเอล
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในการเป็นผู้นำกิจกรรมการกำกับดูแลการทดลองทางคลินิกที่ซับซ้อน โดยเฉพาะด้านมะเร็งวิทยาหรือโรคหายาก
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP และแนวทางด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษและภาษาฮีบรูได้อย่างมั่นใจทั้งการเขียนและการพูด
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและจัดการลำดับความสำคัญที่หลากหลายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ยินดีเดินทางตามความจำเป็น