Allucent
Allucent
Allucent เป็นพันธมิตรด้านการให้คำปรึกษาและการดูแลสุขภาพที่ช่วยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กและขนาดกลางพัฒนาวิธีการรักษาผ่านกระบวนการพัฒนายา บริการของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก เภสัชวิทยาคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยของยา และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา โดยสนับสนุนโครงการตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นและการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการติดตามหลังวางจำหน่าย ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีและความเชี่ยวชาญในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ ประสาทวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และโรคหายาก Allucent ทำงานร่วมกับทีมเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการดำเนินงานในการนำวิธีการรักษาใหม่ออกสู่ตลาด

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสแบบสัญญาจ้าง

กำกับดูแลศูนย์วิจัยตลอดระยะต่าง ๆ ของการทดลองทางคลินิก พร้อมรักษาการปฏิบัติตาม GCP และคุณภาพของข้อมูล สนับสนุนลูกค้าด้านชีวเภสัชภัณฑ์ของ Allucent ในการเปิดศูนย์ กิจกรรมด้านกฎระเบียบ และการเริ่มต้นการศึกษา

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำกิจกรรมการกำกับดูแลสำหรับการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย ตั้งแต่การเริ่มต้นศูนย์ การตรวจติดตามตามปกติ ไปจนถึงการเยี่ยมเพื่อปิดการศึกษา
  • รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา GCP, ICH, SOP และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
  • สร้างความสัมพันธ์ที่ไว้วางใจกับศูนย์วิจัยในฐานะผู้ติดต่อหลัก พร้อมสนับสนุนการเก็บข้อมูลที่ถูกต้องและมีคุณภาพสูง
  • ตรวจสอบและแก้ไขปัญหาที่ศูนย์วิจัย พร้อมยกระดับความเสี่ยงเมื่อจำเป็นเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของการทดลองและความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • สนับสนุนงานด้านกฎระเบียบ การเปิดศูนย์ และกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา
  • บริหารความสัมพันธ์กับผู้วิจัยและศูนย์วิจัย พร้อมประสานงานอย่างมีประสิทธิภาพระหว่างผู้สนับสนุนการศึกษาและศูนย์วิจัย
  • เดินทางทั่วอิสราเอล

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในการเป็นผู้นำกิจกรรมการกำกับดูแลการทดลองทางคลินิกที่ซับซ้อน โดยเฉพาะด้านมะเร็งวิทยาหรือโรคหายาก
  • มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP และแนวทางด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษและภาษาฮีบรูได้อย่างมั่นใจทั้งการเขียนและการพูด
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและจัดการลำดับความสำคัญที่หลากหลายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • ยินดีเดินทางตามความจำเป็น