1001 – 5000 Empleados
Patrocinador de visa para trabajadores cualificadosAtención sanitariaConsultoríaLogísticaAllucent es un socio de consultoría y atención sanitaria que ayuda a las empresas biotecnológicas pequeñas y medianas a desarrollar terapias a lo largo del proceso de desarrollo de medicamentos. Sus servicios abarcan el desarrollo clínico, la farmacología clínica, la estrategia regulatoria, la seguridad de los medicamentos y la farmacovigilancia, y respaldan los programas desde la investigación inicial y los ensayos clínicos hasta la vigilancia posterior a la comercialización. Con más de 30 años de experiencia y conocimientos especializados en áreas como la oncología, las enfermedades infecciosas, la neurología, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades raras, Allucent trabaja con equipos de biotecnología para abordar los desafíos científicos, regulatorios y operativos que implica llevar nuevos tratamientos al mercado.
Contratista sénior de investigación clínica
Supervisa centros de investigación durante las distintas fases de los ensayos clínicos, manteniendo el cumplimiento de las BPC y la calidad de los datos. Apoya a los clientes biofarmacéuticos de Allucent en la activación de centros, las actividades regulatorias y el inicio de estudios.
Descripción
- Liderar las actividades de monitorización de los ensayos clínicos asignados, desde la iniciación del centro hasta las visitas de monitorización rutinarias y de cierre
- Mantener el cumplimiento de los protocolos del estudio, las BPC, la ICH, los PNT y la normativa aplicable
- Desarrollar relaciones de confianza con los centros como contacto principal, apoyando una recopilación de datos precisa y de alta calidad
- Investigar y resolver problemas de los centros, escalando los riesgos cuando sea necesario para proteger la integridad del ensayo y la seguridad de los pacientes
- Apoyar las actividades regulatorias, la activación de centros y el inicio de estudios
- Gestionar las relaciones con los investigadores y los centros, y coordinar eficazmente la comunicación entre patrocinadores y centros
- Viajar por todo Israel
Requisitos
- Al menos cinco años de experiencia liderando actividades de monitorización en ensayos clínicos complejos, preferiblemente en oncología o enfermedades raras
- Sólidos conocimientos de ICH-GCP y de las directrices regulatorias aplicables
- Capacidad demostrada de comunicación escrita y oral en inglés y hebreo
- Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar eficazmente prioridades contrapuestas
- Disponibilidad para viajar cuando sea necesario