1001 – 5000 Служители
Спонсор на виза за квалифициран работникЗдравеопазванеКонсултантски услугиЛогистикаAllucent е консултантски и здравен партньор, който помага на малки и средни биотехнологични компании да развиват терапии в процеса на разработване на лекарства. Услугите му обхващат клинична разработка, клинична фармакология, регулаторна стратегия, безопасност на лекарствата и фармакологична бдителност, като подпомагат програми от ранните изследвания и клиничните изпитвания до наблюдението след пускане на пазара. С над 30 години опит и експертни познания в области като онкология, инфекциозни заболявания, неврология, автоимунни състояния и редки заболявания, Allucent помага на биотехнологични екипи да се справят с научните, регулаторните и оперативните предизвикателства при пускането на нови лечения на пазара.
Старши специалист по клинични изследвания на договор
Проследявайте изследователските центрове през различните фази на клиничните изпитвания, като поддържате съответствие с GCP и качество на данните. Подпомагайте биофармацевтичните клиенти на Allucent при активирането на центрове, регулаторните дейности и стартирането на проучвания.
Описание
- Ръководите дейностите по мониторинг за възложените клинични изпитвания от иницииращото посещение до рутинните мониторингови и заключителните посещения
- Осигурявате съответствие с протоколите на проучването, GCP, ICH, СОП и приложимите регулаторни изисквания
- Изграждате доверени отношения с изследователските центрове като основно лице за контакт и подпомагате точното събиране на висококачествени данни
- Проучвате и разрешавате проблеми в центровете и при необходимост ескалирате рисковете, за да защитите целостта на изпитването и безопасността на пациентите
- Подпомагате регулаторните дейности, активирането на центрове и дейностите по стартиране на проучванията
- Управлявате отношенията с изследователите и центровете и ефективно координирате взаимодействието между спонсорите и центровете
- Пътувате в Израел
Изисквания
- Най-малко пет години опит в ръководенето на мониторингови дейности в сложни клинични изпитвания, в идеалния случай в областта на онкологията или редките заболявания
- Задълбочени познания по ICH-GCP и приложимите регулаторни насоки
- Уверена писмена и устна комуникация на английски и иврит
- Способност за самостоятелна работа и ефективно управление на конкуриращи се приоритети
- Готовност за пътуване при необходимост