Allucent 是一家提供諮詢服務的醫療健康合作夥伴，協助中小型生技公司推進藥物開發流程中的療法研發。其服務涵蓋臨床開發、臨床藥理學、法規策略、藥物安全與藥物警戒，支援專案從早期研究、臨床試驗一直到上市後監測。憑藉超過 30 年的經驗，以及在腫瘤、傳染病、神經系統疾病、自體免疫疾病和罕見疾病等領域的專業知識，Allucent 與生技團隊合作，應對將新療法推向市場過程中所面臨的科學、法規與營運挑戰。
資深臨床研究助理合約人員
負責臨床試驗各階段的試驗中心監測，確保符合GCP要求並維持資料品質。為Allucent的生技製藥客戶提供試驗中心啟動、法規事務及研究啟動支援。
說明
- 負責所分配臨床試驗的監測活動，包括試驗中心啟動、例行監測及結案訪視
- 確保遵守研究計畫、GCP、ICH、SOP及適用法規
- 作為主要聯絡人建立值得信賴的試驗中心關係，同時支援準確且高品質的資料收集
- 調查並解決試驗中心問題，必要時升級風險，以維護試驗完整性及受試者安全
- 支援法規事務、試驗中心啟動及研究啟動活動
- 管理研究者與試驗中心的關係，並有效協調申辦者與試驗中心之間的合作
- 在以色列境內出差
職位要求
- 至少五年複雜臨床試驗監測活動主管經驗，具腫瘤或罕見疾病領域經驗者優先
- 熟悉ICH-GCP及適用法規指引
- 能以英文及希伯來文自信地進行書面與口頭溝通
- 能獨立工作並有效管理相互衝突的優先事項
- 願意依需求出差
