Allucent
Allucent
Allucent er en konsulent- og helsepartner som hjelper små og mellomstore bioteknologiselskaper med å utvikle behandlinger gjennom legemiddelutviklingsprosessen. Selskapets tjenester omfatter klinisk utvikling, klinisk farmakologi, regulatorisk strategi, legemiddelsikkerhet og legemiddelovervåking. Allucent støtter programmer fra tidlig forskning og kliniske studier til oppfølging etter markedsføring. Med mer enn 30 års erfaring og ekspertise innen blant annet onkologi, infeksjonssykdommer, nevrologi, autoimmune tilstander og sjeldne sykdommer samarbeider Allucent med bioteknologiteam for å håndtere de vitenskapelige, regulatoriske og operasjonelle utfordringene med å bringe nye behandlinger til markedet.

Senior klinisk forskningsassistent som konsulent

Følg opp studiesentre gjennom ulike faser av kliniske studier, samtidig som du ivaretar GCP-etterlevelse og datakvalitet. Støtt Allucents biofarmasøytiske kunder med oppstart av studiesentre, regulatoriske aktiviteter og studieoppstart.

Beskrivelse

  • Lede monitoreringsaktiviteter for tildelte kliniske studier, fra oppstartsbesøk til rutinemessige monitoreringsbesøk og avslutningsbesøk
  • Sikre etterlevelse av studieprotokoller, GCP, ICH, SOP-er og gjeldende regelverk
  • Bygge tillitsfulle relasjoner med studiesentre som primær kontaktperson, samtidig som du støtter korrekt datainnsamling av høy kvalitet
  • Undersøke og løse problemer ved studiesentre og eskalere risikoer ved behov for å beskytte studiens integritet og pasientsikkerheten
  • Støtte regulatoriske forhold, oppstart av studiesentre og aktiviteter knyttet til studieoppstart
  • Administrere relasjoner med utprøvere og studiesentre og koordinere effektivt mellom sponsorer og studiesentre
  • Reise i hele Israel

Krav

  • Minst fem års erfaring med å lede monitoreringsaktiviteter i komplekse kliniske studier, helst innen onkologi eller sjeldne sykdommer
  • God kunnskap om ICH-GCP og gjeldende regulatoriske retningslinjer
  • Trygg skriftlig og muntlig kommunikasjon på engelsk og hebraisk
  • Evne til å arbeide selvstendig og håndtere konkurrerende prioriteringer effektivt
  • Villighet til å reise ved behov

Relaterte jobber

Worldwide Clinical Trials

Senior klinisk forskningsmedarbeider, psykiatri og Alzheimers sykdom

Worldwide Clinical Trials

Følg opp kliniske studier innen psykiatri og Alzheimers sykdom for Worldwide Clinical Trials ved studiesentre langs USAs østkyst. Ha ansvar for senterbesøk, regelverksetterlevelse og datakvalitet.

Åpne
GMS

Advokat innen yrkesskadesubrogasjon og sivile rettstvister

GMS

Advokat på associate-nivå som håndterer subrogasjonskrav innen yrkesskadeforsikring og sivile rettstvister for arbeidsgivere, forsikringsselskaper og selvforsikrede virksomheter i California. Stillingen er hos GMS, et forsvarsadvokatfirma i California.

Åpne