
1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówDoradztwoLogistykaOpieka zdrowotnaAllucent to partner konsultingowy i medyczny, który pomaga małym i średnim firmom biotechnologicznym rozwijać terapie na każdym etapie procesu opracowywania leków. Firma świadczy usługi w zakresie rozwoju klinicznego, farmakologii klinicznej, strategii regulacyjnej, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wspierając programy od wczesnych badań i badań klinicznych po monitorowanie po wprowadzeniu produktu na rynek. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu i kompetencjom w obszarach takich jak onkologia, choroby zakaźne, neurologia, choroby autoimmunologiczne i choroby rzadkie Allucent pomaga zespołom biotechnologicznym sprostać wyzwaniom naukowym, regulacyjnym i operacyjnym związanym z wprowadzaniem nowych terapii na rynek.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych na kontrakcie
Monitorowanie ośrodków badawczych na wszystkich etapach badań klinicznych przy zachowaniu zgodności z GCP i jakości danych. Wsparcie klientów biofarmaceutycznych Allucent w aktywacji ośrodków, działaniach regulacyjnych i uruchamianiu badań.
Opis
- Prowadzenie działań monitorujących w przydzielonych badaniach klinicznych — od wizyt inicjujących ośrodki po wizyty monitorujące i zamykające
- Zapewnianie zgodności z protokołami badań, GCP, ICH, standardowymi procedurami operacyjnymi i obowiązującymi przepisami
- Budowanie opartych na zaufaniu relacji z ośrodkami badawczymi jako główna osoba kontaktowa oraz wspieranie dokładnego gromadzenia danych wysokiej jakości
- Badanie i rozwiązywanie problemów w ośrodkach, z eskalowaniem ryzyka w razie potrzeby w celu ochrony rzetelności badania i bezpieczeństwa pacjentów
- Wspieranie działań regulacyjnych, aktywacji ośrodków i uruchamiania badań
- Zarządzanie relacjami z badaczami i skuteczna koordynacja współpracy między sponsorami a ośrodkami
- Podróżowanie po Izraelu
Wymagania
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w prowadzeniu monitoringu w złożonych badaniach klinicznych, najlepiej w onkologii lub obszarze chorób rzadkich
- Dobra znajomość ICH-GCP i obowiązujących wytycznych regulacyjnych
- Swobodna komunikacja pisemna i ustna w języku angielskim i hebrajskim
- Umiejętność samodzielnej pracy i skutecznego zarządzania konkurującymi priorytetami
- Gotowość do podróży zgodnie z wymaganiami