Allucent
Allucent
Allucent adalah mitra konsultasi dan layanan kesehatan yang membantu perusahaan bioteknologi kecil dan menengah mengembangkan terapi melalui proses pengembangan obat. Layanannya mencakup pengembangan klinis, farmakologi klinis, strategi regulasi, keamanan obat, dan farmakovigilans, dengan mendukung program sejak tahap penelitian awal dan uji klinis hingga pemantauan pascapemasaran. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun serta keahlian di bidang onkologi, penyakit menular, neurologi, kondisi autoimun, dan penyakit langka, Allucent bekerja sama dengan tim bioteknologi untuk mengatasi tantangan ilmiah, regulasi, dan operasional dalam menghadirkan pengobatan baru ke pasar.

Kontraktor Senior Asosiasi Riset Klinis

Memantau lokasi penelitian di berbagai tahap uji klinis sambil menjaga kepatuhan terhadap GCP dan kualitas data. Mendukung klien biofarmasi Allucent dalam aktivasi lokasi, kegiatan regulasi, dan persiapan studi.

Deskripsi

  • Memimpin kegiatan pemantauan untuk uji klinis yang ditugaskan, mulai dari inisiasi lokasi hingga kunjungan pemantauan rutin dan penutupan
  • Memastikan kepatuhan terhadap protokol studi, GCP, ICH, SOP, dan peraturan yang berlaku
  • Membangun hubungan tepercaya dengan lokasi penelitian sebagai kontak utama sambil mendukung pengumpulan data yang akurat dan berkualitas tinggi
  • Menyelidiki dan menyelesaikan masalah di lokasi, serta meningkatkan risiko jika diperlukan untuk melindungi integritas uji klinis dan keselamatan pasien
  • Mendukung urusan regulasi, aktivasi lokasi, dan kegiatan persiapan studi
  • Mengelola hubungan dengan peneliti dan lokasi penelitian serta berkoordinasi secara efektif antara sponsor dan lokasi
  • Melakukan perjalanan ke berbagai wilayah di Israel

Persyaratan

  • Setidaknya lima tahun pengalaman memimpin kegiatan pemantauan dalam uji klinis yang kompleks, idealnya di bidang onkologi atau penyakit langka
  • Memiliki pengetahuan yang kuat tentang ICH-GCP dan pedoman regulasi yang berlaku
  • Mampu berkomunikasi secara tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris dan Ibrani dengan percaya diri
  • Mampu bekerja secara mandiri dan mengelola prioritas yang bersaing secara efektif
  • Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan

Lowongan Terkait

Ambush

Insinyur Senior Pembelajaran Mesin dan AI

Ambush

Bangun AI generatif dan alur kerja agen siap produksi untuk klien layanan keuangan Ambush. Kembangkan layanan Python dan FastAPI, alur data SQL, retrieval-augmented generation, serta sistem AI berbasis cloud.

Buka
GFN

Insinyur Perangkat Lunak Senior, Pembelajaran Mesin

GFN

Bangun infrastruktur backend dan produk pembelajaran berbasis AI untuk GFN, penyedia pendidikan asal Jerman. Kembangkan platform pendidikan yang skalabel dengan fokus pada arsitektur perangkat lunak yang tangguh dan pembelajaran mesin praktis.

Buka