1 001 – 5 000 Työntekijät
Ammattitaitoisen työntekijän viisumin sponsoriKonsultointiLogistiikkaTerveydenhuoltoAllucent on konsultointi- ja terveydenhuoltokumppani, joka auttaa pieniä ja keskisuuria bioteknologiayrityksiä viemään hoitoja eteenpäin lääkekehitysprosessin eri vaiheissa. Sen palveluihin kuuluvat kliininen kehitys, kliininen farmakologia, sääntelystrategia, lääketurvallisuus ja lääketurvatoiminta. Allucent tukee ohjelmia varhaisesta tutkimuksesta ja kliinisistä tutkimuksista markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan. Yli 30 vuoden kokemuksensa ja muun muassa onkologian, infektiosairauksien, neurologian, autoimmuunisairauksien ja harvinaissairauksien asiantuntemuksensa ansiosta Allucent auttaa bioteknologiatiimejä ratkaisemaan uusien hoitojen markkinoille tuomiseen liittyviä tieteellisiä, sääntelyyn liittyviä ja operatiivisia haasteita.
Kliinisten tutkimusten vanhempi tutkimusassistentti, määräaikainen toimeksianto
Valvo tutkimuskeskuksia kliinisten tutkimusten eri vaiheissa varmistaen GCP-vaatimusten noudattamisen ja tietojen laadun. Tue Allucentin biolääkealan asiakkaita tutkimuskeskusten aktivoinnissa, sääntelyyn liittyvissä tehtävissä ja tutkimusten käynnistämisessä.
Kuvaus
- Johda sinulle osoitettujen kliinisten tutkimusten seurantatoimia tutkimuskeskuksen aloituskäynnistä säännöllisiin seurantakäynteihin ja päätöskäynteihin
- Varmista tutkimussuunnitelmien, GCP:n, ICH:n, vakiotoimintamenettelyjen ja sovellettavien säädösten noudattaminen
- Rakenna luottamuksellisia suhteita tutkimuskeskuksiin ensisijaisena yhteyshenkilönä ja tue täsmällistä, laadukasta tietojen keruuta
- Tutki ja ratkaise tutkimuskeskusten ongelmia sekä eskaloi riskit tarvittaessa tutkimuksen eheyden ja potilasturvallisuuden suojaamiseksi
- Tue sääntelyasioita, tutkimuskeskusten aktivointia ja tutkimusten käynnistämistä
- Hallinnoi tutkija–tutkimuskeskus-suhteita ja koordinoi tehokkaasti toimeksiantajien ja tutkimuskeskusten välistä yhteistyötä
- Matkusta eri puolilla Israelia
Vaatimukset
- Vähintään viiden vuoden kokemus seurantatoimien johtamisesta vaativissa kliinisissä tutkimuksissa, mieluiten onkologian tai harvinaisten sairauksien parissa
- Vahva ICH-GCP:n ja sovellettavien sääntelyohjeiden tuntemus
- Sujuva kirjallinen ja suullinen englannin ja heprean kielen taito
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja hallita tehokkaasti samanaikaisia prioriteetteja
- Valmius matkustaa tarpeen mukaan