Allucent
Allucent
Allucent è un partner di consulenza e assistenza sanitaria che aiuta le aziende biotecnologiche di piccole e medie dimensioni a sviluppare terapie lungo il processo di sviluppo dei farmaci. I suoi servizi comprendono lo sviluppo clinico, la farmacologia clinica, la strategia normativa, la sicurezza dei farmaci e la farmacovigilanza, supportando i programmi dalla ricerca iniziale e dagli studi clinici fino alla sorveglianza post-commercializzazione. Con oltre 30 anni di esperienza e competenze in ambiti quali oncologia, malattie infettive, neurologia, patologie autoimmuni e malattie rare, Allucent collabora con i team biotecnologici per affrontare le sfide scientifiche, normative e operative legate all’immissione sul mercato di nuovi trattamenti.

Clinical Research Associate senior a contratto

Monitora i centri sperimentali nelle diverse fasi degli studi clinici, garantendo la conformità alle GCP e la qualità dei dati. Supporta i clienti biofarmaceutici di Allucent nelle attività di attivazione dei centri, regolatorie e di avvio degli studi.

Descrizione

  • Guidare le attività di monitoraggio degli studi clinici assegnati, dall’avvio del centro fino alle visite di monitoraggio di routine e di chiusura
  • Garantire la conformità ai protocolli di studio, alle GCP, all’ICH, alle SOP e alle normative applicabili
  • Sviluppare rapporti di fiducia con i centri in qualità di contatto principale, supportando una raccolta dati accurata e di alta qualità
  • Indagare e risolvere i problemi dei centri, segnalando i rischi quando necessario per proteggere l’integrità dello studio e la sicurezza dei pazienti
  • Supportare le attività regolatorie, l’attivazione dei centri e l’avvio degli studi
  • Gestire i rapporti con gli sperimentatori e i centri, coordinando efficacemente la comunicazione tra sponsor e centri
  • Viaggiare in tutto Israele

Requisiti

  • Almeno cinque anni di esperienza nella gestione di attività di monitoraggio in studi clinici complessi, preferibilmente in oncologia o nelle malattie rare
  • Solida conoscenza delle ICH-GCP e delle linee guida regolatorie applicabili
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese ed ebraico
  • Capacità di lavorare in autonomia e gestire efficacemente priorità concorrenti
  • Disponibilità a viaggiare secondo necessità

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