Allucent
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Allucent 是一家咨询与医疗健康合作伙伴,帮助中小型生物科技公司推进药物开发流程中的治疗方案研发。其服务涵盖临床开发、临床药理学、监管策略、药物安全和药物警戒,支持项目从早期研究、临床试验一直到上市后监测。凭借超过 30 年的经验,以及在肿瘤、传染病、神经系统疾病、自身免疫性疾病和罕见病等领域的专业知识,Allucent 与生物科技团队合作,应对将新疗法推向市场过程中面临的科学、监管和运营挑战。

高级临床研究助理合同工

负责临床试验各阶段的研究中心监查,确保符合GCP要求并维护数据质量。为Allucent的生物制药客户提供研究中心启动、法规事务和研究启动支持。

描述

  • 负责所分配临床试验的监查活动,包括研究中心启动、常规监查和结题访视
  • 确保遵守研究方案、GCP、ICH、SOP及适用法规
  • 作为主要联系人建立值得信赖的研究中心关系,同时支持准确、高质量的数据收集
  • 调查并解决研究中心问题,必要时升级风险,以保护试验完整性和受试者安全
  • 支持法规事务、研究中心启动和研究启动活动
  • 管理研究者与研究中心的关系,并在申办方与研究中心之间进行有效协调
  • 在以色列境内出差

任职要求

  • 至少五年复杂临床试验监查活动负责人经验,肿瘤或罕见病领域经验优先
  • 深入了解ICH-GCP及适用法规指南
  • 能够自信地使用英语和希伯来语进行书面及口头沟通
  • 能够独立工作并有效管理相互冲突的优先事项
  • 愿意根据需要出差

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