
高级临床研究助理合同工
负责临床试验各阶段的研究中心监查,确保符合GCP要求并维护数据质量。为Allucent的生物制药客户提供研究中心启动、法规事务和研究启动支持。
描述
- 负责所分配临床试验的监查活动,包括研究中心启动、常规监查和结题访视
- 确保遵守研究方案、GCP、ICH、SOP及适用法规
- 作为主要联系人建立值得信赖的研究中心关系,同时支持准确、高质量的数据收集
- 调查并解决研究中心问题,必要时升级风险,以保护试验完整性和受试者安全
- 支持法规事务、研究中心启动和研究启动活动
- 管理研究者与研究中心的关系,并在申办方与研究中心之间进行有效协调
- 在以色列境内出差
任职要求
- 至少五年复杂临床试验监查活动负责人经验,肿瘤或罕见病领域经验优先
- 深入了解ICH-GCP及适用法规指南
- 能够自信地使用英语和希伯来语进行书面及口头沟通
- 能够独立工作并有效管理相互冲突的优先事项
- 愿意根据需要出差








