
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyLogistikaPoradenstvíZdravotní péčeAllucent je konzultační a zdravotnický partner, který pomáhá malým a středně velkým biotechnologickým společnostem posouvat léčebné postupy procesem vývoje léčiv. Jeho služby zahrnují klinický vývoj, klinickou farmakologii, regulační strategii, bezpečnost léčiv a farmakovigilanci a podporují programy od raného výzkumu a klinických studií až po poregistrační sledování. Díky více než 30 letům zkušeností a odborným znalostem v oblastech, jako jsou onkologie, infekční onemocnění, neurologie, autoimunitní onemocnění a vzácná onemocnění, Allucent pomáhá biotechnologickým týmům řešit vědecké, regulační a provozní výzvy spojené s uvedením nových léčebných postupů na trh.
Senior specialista klinického výzkumu na smlouvu
Monitorování výzkumných center ve všech fázích klinických studií při dodržování GCP a zajištění kvality dat. Podpora biofarmaceutických klientů společnosti Allucent při aktivaci center, regulatorních činnostech a zahájení studií.
Popis
- Vést monitorovací činnosti v přidělených klinických studiích od iniciačních návštěv center přes rutinní monitorování až po závěrečné návštěvy
- Zajišťovat soulad s protokoly studií, GCP, ICH, standardními operačními postupy a platnými předpisy
- Budovat důvěryhodné vztahy s výzkumnými centry jako hlavní kontaktní osoba a podporovat přesný sběr kvalitních dat
- Prověřovat a řešit problémy center a podle potřeby eskalovat rizika s cílem chránit integritu studie a bezpečnost pacientů
- Podporovat regulatorní činnosti, aktivaci center a zahájení studií
- Řídit vztahy s hlavními řešiteli a účinně koordinovat spolupráci mezi zadavateli a centry
- Cestovat po Izraeli
Požadavky
- Nejméně pět let zkušeností s vedením monitoringu v komplexních klinických studiích, ideálně v onkologii nebo oblasti vzácných onemocnění
- Velmi dobrá znalost ICH-GCP a platných regulatorních pokynů
- Jistá písemná i ústní komunikace v angličtině a hebrejštině
- Schopnost pracovat samostatně a efektivně řídit konkurenční priority
- Ochota cestovat podle potřeby