Allucent
Allucent
A Allucent é uma parceira de consultoria e saúde que ajuda empresas de biotecnologia de pequeno e médio porte a avançar com terapias ao longo do processo de desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços abrangem desenvolvimento clínico, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e farmacovigilância, apoiando programas desde a pesquisa inicial e os ensaios clínicos até a vigilância pós-comercialização. Com mais de 30 anos de experiência e conhecimento especializado em áreas como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras, a Allucent trabalha com equipes de biotecnologia para enfrentar os desafios científicos, regulatórios e operacionais envolvidos em levar novos tratamentos ao mercado.

Contratado sênior de pesquisa clínica

Monitore os centros de pesquisa ao longo das fases dos ensaios clínicos, mantendo a conformidade com as BPC e a qualidade dos dados. Apoie os clientes biofarmacêuticos da Allucent na ativação de centros, nas atividades regulatórias e no início dos estudos.

Descrição

  • Liderar as atividades de monitoramento dos ensaios clínicos designados, desde a iniciação do centro até as visitas de monitoramento de rotina e de encerramento
  • Manter a conformidade com os protocolos do estudo, as BPC, a ICH, os POPs e as regulamentações aplicáveis
  • Desenvolver relações de confiança com os centros como contato principal, apoiando a coleta de dados precisa e de alta qualidade
  • Investigar e resolver problemas dos centros, escalando riscos quando necessário para proteger a integridade do ensaio e a segurança dos pacientes
  • Apoiar as atividades regulatórias, a ativação de centros e o início dos estudos
  • Gerenciar as relações com investigadores e centros, coordenando de forma eficaz a comunicação entre patrocinadores e centros
  • Viajar por Israel

Requisitos

  • Pelo menos cinco anos de experiência liderando atividades de monitoramento em ensaios clínicos complexos, idealmente em oncologia ou doenças raras
  • Sólido conhecimento de ICH-GCP e das diretrizes regulatórias aplicáveis
  • Comunicação escrita e verbal segura em inglês e hebraico
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e gerenciar prioridades concorrentes com eficácia
  • Disponibilidade para viajar conforme necessário

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