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GesundheitswesenHardware
Philips ist ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie, das in den Bereichen klinische Ausrüstung, vernetzte Versorgung und Gesundheit für Verbraucher tätig ist. Zum Portfolio gehören MR- und CT-Bildgebungssysteme, tragbare Ultraschallgeräte, Patientenüberwachung und Lösungen für die Intensivmedizin sowie Verbraucherprodukte wie Sonicare-Zahnpflegegeräte und die Pregnancy+-App. Philips verbindet Hardware mit Gesundheitstechnologien, um medizinisches Fachpersonal und Menschen bei der Gesundheitsversorgung zu unterstützen. Die Teams arbeiten in diesen Bereichen und wirken an Produkten für das Gesundheitswesen und Verbraucher mit.
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Stellen im Unternehmen

Manager für klinische Studien

Leiten Sie bei Philips regelkonforme klinische Studien und koordinieren Sie Prüfzentren, regulatorische Unterlagen, Datenqualität, Zeitpläne und Budgets. Sichern Sie die Auditbereitschaft und arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams an den Studienzielen.

USVereinigte StaatenPAPennsylvania
102.000 $ – 162.000 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Klinische Studien von der Einrichtung bis zum Abschluss betreuen.
  • Studienaktivitäten an regulatorischen Standards und den Verfahren von Philips ausrichten.
  • Prüfzentren bewerten und überwachen, Studienteams schulen und Studienabschlüsse koordinieren.
  • Prüfzentren und Prüfärztinnen und Prüfärzte als Fachexpertin oder Fachexperte beraten.
  • Prüfzentren und Prüfärztinnen und Prüfärzten Protokollanforderungen, Studienverfahren und regulatorische Erwartungen erläutern.
  • Projektunterlagen auf Richtigkeit und regulatorische Konformität prüfen.
  • Effizienz der Studien und Datenqualität durch Prozessänderungen, Datenprüfungen und Verifizierung verbessern.
  • Mit den internen Teams aus Clinical, Medical, Biostatistik, Datenmanagement, Regulatory, Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung sowie weiteren Bereichen zusammenarbeiten.
  • Studienfortschritt anhand von Meilensteinen, Zeitplänen und Budgets verfolgen.
  • Risiken erkennen, Probleme lösen und kontinuierliche Verbesserungen unterstützen.
  • Die Geschäftsleitung über den Studienfortschritt informieren.
  • Auditbereitschaft sicherstellen und Programmziele unterstützen.

Anforderungen

  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Forschung; Erfahrung in der Medizintechnikbranche ist bevorzugt, einschlägige Erfahrung in Pharma, Biotechnologie, akademischer oder staatlicher Forschung ist ebenfalls relevant.
  • Besonders bevorzugt: Kenntnisse im Design klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten und bewährten Verfahren.
  • Vertrautheit mit ISO 13485, ISO 14155 und den ICH/GCP-Leitlinien ist von Vorteil.
  • Ein Bachelor- oder Masterabschluss in einem verwandten Fachgebiet ist erforderlich.
  • Eine Promotion oder ein höherer Abschluss ist von Vorteil.
  • Kenntnisse der ISO- und GCP-Standards, der FDA-Anforderungen und der Verfahren von Philips.
  • Sicherer Umgang mit EDC-, eTMF- und CTMS-Systemen.
  • Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details.
  • Bereitschaft, Neues zu lernen und Coaching anzunehmen.
  • Fähigkeit, die für die Stelle geltenden Mindestanforderungen an körperliche, kognitive und umgebungsbezogene Voraussetzungen mit oder ohne angemessene Vorkehrungen zu erfüllen.
  • Bereitschaft zu Reisen von bis zu 10 % je nach geschäftlichem Bedarf.
  • Wohnsitz im Raum Pittsburgh, Pennsylvania.
  • Eine US-Arbeitserlaubnis ist erforderlich; eine aktuelle oder zukünftige Visumsponsorship ist nicht verfügbar.
  • Bereitschaft, ohne Umzugsleistungen des Unternehmens zu arbeiten.

Zusatzleistungen

  • Jährlicher Leistungsbonus.
  • Verkaufsprovision.
  • Langfristige Incentives.
  • Großzügiger bezahlter Urlaub.
  • 401(k)-Altersvorsorge mit einem Arbeitgeberzuschuss von bis zu 7 %.
  • Gesundheitssparkonto mit Arbeitgeberbeitrag.
  • Aktienkaufprogramm für Mitarbeitende.
  • Erstattung von Weiterbildungskosten.
  • Philips Total Rewards-Leistungsprogramm.

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