Philips is een bedrijf in gezondheidstechnologie dat actief is op het gebied van klinische apparatuur, verbonden zorg en consumentengezondheid. Het portfolio omvat MR- en CT-beeldvormingssystemen, draagbare echografie, patiëntmonitoring en oplossingen voor intensieve zorg, naast consumentenproducten zoals Sonicare-mondverzorgingsproducten en de Pregnancy+-app. Philips brengt hardware en gezondheidstechnologie samen om zorgverleners en mensen die hun gezondheid beheren te ondersteunen. De teams werken op deze gebieden en dragen bij aan producten voor de zorg en consumenten.
Manager klinische studies
Leid bij Philips klinische studies in goede banen en coördineer locaties, regelgevingsdocumentatie, datakwaliteit, planningen en budgetten. Zorg voor auditgereedheid en werk met multidisciplinaire teams aan de studiedoelen.
Verenigde Staten
Pennsylvania$ 102.000 – $ 162.000 / jaar
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Klinische studies begeleiden van de opzet tot en met de afronding.
- Studieactiviteiten laten voldoen aan de regelgeving en de procedures van Philips.
- Studielocaties beoordelen en monitoren, studieteams trainen en afsluitende activiteiten beheren.
- Studielocaties en onderzoekers adviseren als inhoudelijk expert.
- Studielocaties en onderzoekers uitleg geven over protocolvereisten, studieprocedures en verwachtingen vanuit de regelgeving.
- Projectdocumentatie controleren op juistheid en naleving van regelgeving.
- De efficiëntie van studies en de datakwaliteit verbeteren met procesaanpassingen, gegevensbeoordeling en verificatie.
- Afstemmen met interne teams voor Clinical, Medical, biostatistiek, datamanagement, Regulatory, Quality, R&D en andere disciplines.
- De voortgang van studies volgen aan de hand van mijlpalen, planningen en budgetten.
- Risico's signaleren, problemen oplossen en voortdurende verbetering ondersteunen.
- Het senior management informeren over de voortgang van studies.
- Auditgereedheid waarborgen en programmadoelstellingen ondersteunen.
Vereisten
- Minimaal vijf jaar ervaring met de uitvoering van klinisch onderzoek; ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie heeft de voorkeur, maar ervaring in de farmaceutische industrie, biotechnologie, de academische wereld of overheidsonderzoek is ook relevant.
- Sterke voorkeur voor kennis van het ontwerp van klinische onderzoeken met medische hulpmiddelen en best practices.
- Bekendheid met ISO 13485, ISO 14155 en ICH/GCP-richtlijnen is een pré.
- Een bachelor- of masterdiploma in een verwant vakgebied is vereist.
- Een doctoraat of hogere graad heeft de voorkeur.
- Kennis van ISO, GCP, FDA-vereisten en Philips-procedures.
- Ervaring met EDC-, eTMF- en CTMS-systemen.
- Sterk oog voor detail.
- Bereidheid om te leren en coaching op te volgen.
- In staat zijn om met of zonder aanpassingen te voldoen aan de minimale fysieke, cognitieve en omgevingsvereisten van de functie.
- Bereidheid om afhankelijk van de bedrijfsbehoeften tot 10% te reizen.
- Wonen in de regio Pittsburgh, Pennsylvania.
- Een Amerikaanse werkvergunning is vereist; huidige of toekomstige visumsponsoring is niet beschikbaar.
- In staat zijn om te werken zonder verhuisvergoeding van het bedrijf.
Voordelen
- Jaarlijkse prestatiebonus.
- Verkoopcommissie.
- Langetermijnincentives.
- Ruime hoeveelheid betaald verlof.
- 401(k) met een werkgeversbijdrage tot 7%.
- Gezondheidsspaarrekening met een werkgeversbijdrage.
- Aandelenkoopplan voor werknemers.
- Vergoeding van opleidingskosten.
- Philips Total Rewards-arbeidsvoorwaardenprogramma.