Philips е компания за здравни технологии, чиято дейност обхваща клинично оборудване, свързани грижи и здраве за потребителите. Портфолиото ѝ включва системи за MR и CT образна диагностика, преносими ултразвукови апарати, решения за наблюдение на пациенти и интензивни грижи, както и потребителски продукти като устройствата за орална хигиена Sonicare и приложението Pregnancy+. Philips съчетава хардуер и здравни технологии в подкрепа на медицинските специалисти и хората, които се грижат за здравето си. Екипите работят в тези области, а кариерните възможности са свързани с портфолиото на компанията от здравни и потребителски продукти.
Мениджър клинични проучвания
Ръководи клинични проучвания във Philips в съответствие с изискванията и координира центрове, регулаторна документация, качество на данните, графици и бюджети. Поддържа готовност за одити и работи с междуфункционални екипи за постигане на целите на проучванията.
Съединени щати
Пенсилвания102 000 $ – 162 000 $ / година
На мястоПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Ръководи клиничните проучвания от подготовката до приключването им.
- Гарантира, че дейностите по проучванията съответстват на регулаторните стандарти и процедурите на Philips.
- Оценява и наблюдава центровете, обучава екипите по проучванията и управлява дейностите по приключването им.
- Консултира центровете и изследователите като експерт по темата.
- Разяснява на центровете и изследователите изискванията на протокола, процедурите на проучването и регулаторните очаквания.
- Проверява точността на проектната документация и съответствието ѝ с регулаторните изисквания.
- Подобрява ефективността на проучванията и качеството на данните чрез промени в процесите, преглед на данните и проверка.
- Координира работата с клинични, медицински, биостатистически, екипи за управление на данни, регулаторни екипи, екипи по качество, научноизследователска и развойна дейност и други вътрешни екипи.
- Проследява изпълнението на проучванията спрямо етапите, графиците и бюджетите.
- Открива рискове, решава проблеми и подкрепя непрекъснатото усъвършенстване.
- Докладва напредъка на проучванията на висшето ръководство.
- Поддържа готовност за одити и подкрепя целите на програмата.
Изисквания
- Най-малко пет години опит в провеждането на клинични изследвания; предпочита се опит в индустрията за медицински изделия, но е релевантен и опит във фармацевтични, биотехнологични, академични или държавни изследвания.
- Силно предимство е познаването на дизайна на клинични изпитвания на медицински изделия и добрите практики.
- Предимство е познаването на стандартите ISO 13485 и ISO 14155 и насоките ICH/GCP.
- Изисква се бакалавърска или магистърска степен в сродна област.
- Докторска или по-висока степен е предимство.
- Познаване на ISO, добрата клинична практика (GCP), изискванията на FDA и процедурите на Philips.
- Умения за работа със системи EDC, eTMF и CTMS.
- Силно внимание към детайлите.
- Готовност за учене и приемане на обратна връзка при наставничество.
- Способност за покриване на минималните физически, когнитивни и свързани с работната среда изисквания на длъжността, със или без разумни приспособявания.
- Готовност за пътуване до 10% според бизнес нуждите.
- Изисква се местоживеене в района на Питсбърг, Пенсилвания.
- Изисква се разрешение за работа в САЩ; не се предлага спонсорство за виза, нито сега, нито в бъдеще.
- Кандидатът трябва да може да работи без средства за преместване от компанията.
Придобивки
- Годишен бонус за постигнати резултати.
- Комисиона от продажби.
- Дългосрочни стимули.
- Щедър платен отпуск.
- План 401(k) с вноска от компанията до 7%.
- Здравна спестовна сметка с вноска от компанията.
- План за закупуване на акции от служители.
- Възстановяване на разходи за образование.
- Програма за придобивки Philips Total Rewards.