Philips är ett hälsoteknikföretag som arbetar med klinisk utrustning, uppkopplad vård och konsumenthälsa. Produktutbudet omfattar MR- och CT-system för bilddiagnostik, handhållna ultraljudsapparater, patientövervakning och lösningar för intensivvård, samt konsumentprodukter som Sonicare-produkter för munvård och appen Pregnancy+. Philips kombinerar hårdvara och vårdteknik för att stödja vårdpersonal och människor som tar hand om sin hälsa. Företagets team arbetar inom dessa områden, med karriärmöjligheter kopplade till utbudet av vård- och konsumentprodukter.
Klinisk studiemanager
Led kliniska studier på Philips och samordna prövningsställen, regulatorisk dokumentation, datakvalitet, tidsplaner och budgetar. Säkerställ revisionsberedskap och samarbeta med tvärfunktionella team för att nå studiemålen.
USA
Pennsylvania102 000 $ – 162 000 $ / år
På platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Övervaka kliniska studier från uppstart till slutförande.
- Se till att studieaktiviteter följer regulatoriska standarder och Philips rutiner.
- Bedöm och följ upp prövningsställen, utbilda studieteam och hantera avslutningsaktiviteter.
- Ge prövningsställen och prövare råd som ämnesexpert.
- Förklara protokollkrav, studieprocedurer och regulatoriska förväntningar för prövningsställen och prövare.
- Kontrollera att projektdokumentationen är korrekt och uppfyller regulatoriska krav.
- Förbättra studiers effektivitet och datakvalitet genom processförändringar, dataöversyn och verifiering.
- Samordna arbetet med kliniska, medicinska, biostatistiska, datahanterings-, regulatoriska, kvalitets- och FoU-team samt andra interna team.
- Följ upp studiernas genomförande mot milstolpar, tidsplaner och budgetar.
- Identifiera risker, lösa problem och bidra till kontinuerliga förbättringar.
- Rapportera studiernas framsteg till den högsta ledningen.
- Säkerställ revisionsberedskap och stöd programmets mål.
Krav
- Minst fem års erfarenhet av att genomföra klinisk forskning; erfarenhet från medicinteknikbranschen är meriterande, liksom erfarenhet från läkemedels-, bioteknik-, akademisk eller offentlig forskning.
- Kunskap om utformning av kliniska prövningar av medicintekniska produkter och bästa praxis är starkt meriterande.
- Kännedom om ISO 13485, ISO 14155 och ICH/GCP-riktlinjer är meriterande.
- Kandidatexamen eller masterexamen inom ett relevant område krävs.
- Doktorsexamen eller högre examen är meriterande.
- Kunskap om ISO, GCP, FDA-krav och Philips rutiner.
- God vana av EDC-, eTMF- och CTMS-system.
- Stor noggrannhet och uppmärksamhet på detaljer.
- Vilja att lära sig och ta till sig handledning.
- Förmåga att uppfylla rollens grundläggande fysiska, kognitiva och miljömässiga krav, med eller utan anpassning.
- Villighet att resa upp till 10 % utifrån verksamhetens behov.
- Måste vara bosatt i Pittsburgh-området i Pennsylvania.
- Arbetstillstånd i USA krävs; visumsponsring, nuvarande eller framtida, erbjuds inte.
- Måste kunna arbeta utan flyttförmåner från företaget.
Förmåner
- Årlig prestationsbonus.
- Försäljningsprovision.
- Långsiktiga incitament.
- Generöst antal betalda ledighetsdagar.
- 401(k) med upp till 7 % matchning från företaget.
- Hälsosparkonto med bidrag från företaget.
- Aktieköpsprogram för anställda.
- Ersättning för utbildning.
- Philips Total Rewards-förmånsprogram.