
فیلیپس یک شرکت فناوری سلامت است که فعالیتش حوزههای تجهیزات بالینی، مراقبت متصل و سلامت مصرفکنندگان را دربرمیگیرد. محصولات آن شامل سامانههای تصویربرداری امآر و سیتی، سونوگرافی دستی، راهکارهای پایش بیمار و مراقبتهای ویژه است؛ همچنین محصولاتی برای مصرفکنندگان مانند ابزارهای بهداشت دهان Sonicare و اپلیکیشن Pregnancy+ را عرضه میکند. فیلیپس سختافزار و فناوریهای سلامت را برای پشتیبانی از کادر درمان و افرادی که سلامت خود را مدیریت میکنند، کنار هم میآورد. تیمهای این شرکت در این حوزهها فعالیت میکنند و مسیرهای شغلی آن با مجموعه محصولات سلامت و مصرفکننده شرکت پیوند دارد.
مدیر مطالعه بالینی
مطالعات بالینی منطبق با مقررات را در Philips هدایت کنید و امور مراکز، سوابق مقرراتی، کیفیت داده، زمانبندی و بودجه را هماهنگ کنید. آمادگی برای ممیزی را حفظ کنید و برای دستیابی به اهداف مطالعه با تیمهای چندوظیفهای همکاری کنید.
$۱۰۲٬۰۰۰ – $۱۶۲٬۰۰۰ / سال
حضوریتماموقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- بر مطالعات بالینی از راهاندازی تا تکمیل نظارت کنید.
- فعالیتهای مطالعه را با استانداردهای مقرراتی و رویههای Philips همسو نگه دارید.
- مراکز را ارزیابی و پایش کنید، به تیمهای مطالعه آموزش دهید و فعالیتهای اختتام را مدیریت کنید.
- بهعنوان متخصص موضوعی به مراکز مطالعه و محققان مشاوره دهید.
- الزامات پروتکل، رویههای مطالعه و انتظارات مقرراتی را برای مراکز و محققان توضیح دهید.
- سوابق پروژه را از نظر دقت و انطباق با مقررات بررسی کنید.
- با تغییر فرایندها، بازبینی دادهها و راستیآزمایی، کارایی مطالعه و کیفیت داده را بهبود دهید.
- با تیمهای بالینی، پزشکی، آمار زیستی، مدیریت داده، مقررات، کیفیت، تحقیقوتوسعه و دیگر تیمهای داخلی هماهنگ شوید.
- پیشرفت مطالعه را در برابر نقاط عطف، زمانبندیها و بودجهها پیگیری کنید.
- ریسکها را شناسایی کنید، مسائل را حل کنید و از بهبود مستمر پشتیبانی کنید.
- پیشرفت مطالعه را به مدیران ارشد گزارش دهید.
- آمادگی برای ممیزی را حفظ کنید و از اهداف برنامه پشتیبانی کنید.
شرایط لازم
- حداقل پنج سال تجربه اجرای پژوهش بالینی؛ تجربه در صنعت تجهیزات پزشکی ترجیح داده میشود و تجربه در داروسازی، زیستفناوری، پژوهش دانشگاهی یا دولتی نیز مرتبط است.
- ترجیح قوی: آشنایی با طراحی کارآزماییهای بالینی تجهیزات پزشکی و بهترین رویهها.
- آشنایی با استانداردهای ISO 13485، ISO 14155 و دستورالعملهای ICH/GCP ترجیح داده میشود.
- مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشتهای مرتبط الزامی است.
- مدرک دکتری یا بالاتر ترجیح داده میشود.
- آشنایی با ISO، GCP، الزامات FDA و رویههای Philips.
- تسلط به سامانههای EDC، eTMF و CTMS.
- دقت و توجه بالا به جزئیات.
- تمایل به یادگیری و پذیرش بازخورد آموزشی.
- توانایی برآورده کردن حداقل الزامات جسمی، شناختی و محیطی این نقش، با یا بدون تسهیلات مناسب.
- تمایل به سفر تا سقف ۱۰٪ بر اساس نیازهای کسبوکار.
- سکونت در منطقه پیتسبورگ، پنسیلوانیا الزامی است.
- مجوز کار در ایالات متحده الزامی است؛ اکنون یا در آینده حمایت برای دریافت ویزا ارائه نمیشود.
- توانایی کار بدون مزایای جابهجایی شرکت الزامی است.
مزایا
- پاداش تشویقی سالانه.
- کمیسیون فروش.
- مشوقهای بلندمدت.
- مرخصی با حقوق سخاوتمندانه.
- برنامه 401(k) با مشارکت همسان شرکت تا سقف ۷٪.
- حساب پسانداز سلامت با مشارکت شرکت.
- طرح خرید سهام برای کارکنان.
- بازپرداخت هزینههای آموزشی.
- برنامه مزایای Philips Total Rewards.