Philips je spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotníckych technológií, ktorá sa venuje klinickým zariadeniam, prepojenej starostlivosti a spotrebiteľskému zdraviu. Jej portfólio zahŕňa systémy MR a CT, ručné ultrazvukové prístroje, monitorovanie pacientov a riešenia intenzívnej starostlivosti, ako aj spotrebiteľské produkty, napríklad zariadenia ústnej hygieny Sonicare a aplikáciu Pregnancy+. Philips spája hardvér so zdravotníckymi technológiami na podporu zdravotníckych pracovníkov aj ľudí, ktorí sa starajú o svoje zdravie. Tímy spoločnosti pôsobia v týchto oblastiach a ich práca súvisí s portfóliom zdravotníckych a spotrebiteľských produktov.
Manažér klinických štúdií
Riadi klinické štúdie v spoločnosti Philips v súlade s predpismi a koordinuje pracoviská, regulačnú dokumentáciu, kvalitu údajov, harmonogramy a rozpočty. Zabezpečuje pripravenosť na audity a spolupracuje s tímami naprieč oddeleniami pri plnení cieľov štúdií.
Popis
- Dohliada na klinické štúdie od prípravy až po ukončenie.
- Zabezpečuje, aby činnosti v rámci štúdie zodpovedali regulačným štandardom a postupom spoločnosti Philips.
- Posudzuje a monitoruje pracoviská, školí študijné tímy a riadi činnosti pri ukončovaní štúdií.
- Poskytuje pracoviskám a skúšajúcim odborné poradenstvo.
- Vysvetľuje pracoviskám a skúšajúcim požiadavky protokolu, postupy štúdie a regulačné očakávania.
- Kontroluje presnosť projektovej dokumentácie a jej súlad s regulačnými požiadavkami.
- Zvyšuje efektívnosť štúdií a kvalitu údajov zmenami procesov, kontrolou údajov a ich overovaním.
- Koordinuje spoluprácu s klinickými, medicínskymi, biostatistickými, dátovými, regulačnými, kvalitatívnymi, výskumnými a vývojovými tímami a ďalšími internými tímami.
- Sleduje plnenie míľnikov, harmonogramov a rozpočtov štúdií.
- Identifikuje riziká, rieši problémy a podporuje priebežné zlepšovanie.
- Informuje vrcholový manažment o priebehu štúdií.
- Udržiava pripravenosť na audity a podporuje ciele programu.
Požiadavky
- Najmenej päť rokov skúseností s realizáciou klinického výskumu; uprednostňujú sa skúsenosti zo zdravotníckych pomôcok, relevantné sú aj skúsenosti z farmaceutického, biotechnologického, akademického alebo vládneho výskumu.
- Výraznou výhodou sú znalosti návrhu klinických skúšaní zdravotníckych pomôcok a osvedčených postupov.
- Výhodou je znalosť noriem ISO 13485 a ISO 14155 a usmernení ICH/GCP.
- Vyžaduje sa bakalárske alebo magisterské vzdelanie v príbuznom odbore.
- Doktorát alebo vyšší akademický titul je výhodou.
- Znalosť noriem ISO, správnej klinickej praxe (GCP), požiadaviek FDA a postupov spoločnosti Philips.
- Ovládanie systémov EDC, eTMF a CTMS.
- Dôslednosť a cit pre detail.
- Ochota učiť sa a prijímať spätnú väzbu pri koučingu.
- Schopnosť spĺňať minimálne fyzické, kognitívne a pracovné požiadavky pozície, s primeranými úpravami alebo bez nich.
- Ochota cestovať podľa potrieb podniku, najviac 10 % pracovného času.
- Požaduje sa bydlisko v oblasti Pittsburghu v štáte Pensylvánia.
- Vyžaduje sa oprávnenie pracovať v USA; vízové sponzorstvo, súčasné ani budúce, nie je k dispozícii.
- Kandidát musí byť schopný nastúpiť bez príspevku spoločnosti na presťahovanie.
Benefity
- Ročný motivačný bonus.
- Provízia z predaja.
- Dlhodobé motivačné odmeny.
- Veľkorysý rozsah platenej dovolenky.
- Plán 401(k) s príspevkom spoločnosti až do výšky 7 %.
- Zdravotný sporiaci účet s príspevkom spoločnosti.
- Program nákupu zamestnaneckých akcií.
- Príspevok na vzdelávanie.
- Program zamestnaneckých benefitov Philips Total Rewards.