Philips, klinik ekipmanları, bağlantılı bakım ve tüketici sağlığı alanlarında faaliyet gösteren bir sağlık teknolojisi şirketidir. Ürün portföyünde MR ve BT görüntüleme sistemleri, elde taşınabilir ultrason cihazları, hasta izleme ve yoğun bakım çözümlerinin yanı sıra Sonicare ağız bakım cihazları ve Pregnancy+ uygulaması gibi tüketici ürünleri yer alır. Philips, klinisyenleri ve sağlığını yöneten kişileri desteklemek için donanım ile sağlık teknolojilerini bir araya getirir. Ekipleri bu alanlarda çalışır ve kariyer olanakları şirketin sağlık hizmetleri ve tüketici ürünleri portföyüyle bağlantılıdır.
Klinik Çalışma Yöneticisi
Philips’te mevzuata uygun klinik çalışmaları yönetin; merkezleri, düzenleyici kayıtları, veri kalitesini, takvimleri ve bütçeleri koordine edin. Denetime hazır olun ve çalışma hedeflerine ulaşmak için farklı disiplinlerden ekiplerle iş birliği yapın.
Açıklama
- Klinik çalışmaları başlangıç aşamasından tamamlanmasına kadar yönetin.
- Çalışma faaliyetlerinin düzenleyici standartlara ve Philips prosedürlerine uygun olmasını sağlayın.
- Merkezleri değerlendirin ve izleyin, çalışma ekiplerini eğitin ve kapanış faaliyetlerini yönetin.
- Konu uzmanı olarak çalışma merkezlerine ve araştırmacılara danışmanlık verin.
- Protokol gerekliliklerini, çalışma prosedürlerini ve düzenleyici beklentileri merkezlere ve araştırmacılara açıklayın.
- Proje kayıtlarının doğruluğunu ve mevzuata uygunluğunu kontrol edin.
- Süreç değişiklikleri, veri incelemesi ve doğrulama yoluyla çalışma verimliliğini ve veri kalitesini artırın.
- Klinik, Medikal, Biyoistatistik, Veri Yönetimi, Düzenleyici İşler, Kalite, Ar-Ge ve diğer şirket içi ekiplerle koordinasyon sağlayın.
- Çalışma süreçlerini kilometre taşlarına, takvimlere ve bütçelere göre izleyin.
- Riskleri belirleyin, sorunları çözün ve sürekli iyileştirmeyi destekleyin.
- Çalışma ilerlemesini üst yönetime raporlayın.
- Denetime hazır olma durumunu koruyun ve program hedeflerini destekleyin.
Gereksinimler
- En az beş yıllık klinik araştırma yürütme deneyimi; tıbbi cihaz sektöründeki deneyim tercih edilir, ilaç, biyoteknoloji, akademik veya kamu araştırmaları da ilgili kabul edilir.
- Tercihen tıbbi cihaz klinik çalışma tasarımı ve en iyi uygulamaları konusunda bilgi sahibi olunması.
- ISO 13485, ISO 14155 ve ICH/GCP kılavuzlarına aşinalık tercih edilir.
- İlgili bir alanda lisans veya yüksek lisans derecesi gereklidir.
- Doktora veya daha ileri bir derece tercih edilir.
- ISO, GCP, FDA gereklilikleri ve Philips prosedürleri hakkında bilgi.
- EDC, eTMF ve CTMS sistemlerinde yetkinlik.
- Güçlü dikkat ve ayrıntılara özen.
- Öğrenmeye ve koçluğa açık olma.
- Makul düzenlemelerle veya bunlar olmaksızın rolün asgari fiziksel, bilişsel ve çevresel gerekliliklerini karşılayabilme.
- İş ihtiyaçlarına bağlı olarak yüzde 10’a kadar seyahat etme isteği.
- Pittsburgh, Pensilvanya bölgesinde ikamet etme zorunluluğu.
- ABD’de çalışma izni gereklidir; mevcut veya gelecekteki vize sponsorluğu sağlanmamaktadır.
- Şirketin taşınma yardımı olmadan çalışabilecek durumda olma.
Yan Haklar
- Yıllık teşvik primi.
- Satış komisyonu.
- Uzun vadeli teşvikler.
- Cömert ücretli izin.
- Şirketin yüzde 7’ye kadar katkı sağladığı 401(k) planı.
- Şirket katkılı sağlık tasarruf hesabı.
- Çalışan hisse satın alma planı.
- Eğitim masraflarının karşılanması.
- Philips Total Rewards yan haklar programı.