LogoFresh Jobs Ahead
Philips
Philips
Penjagaan kesihatanPerkakasan
Philips ialah syarikat teknologi kesihatan yang merangkumi peralatan klinikal, penjagaan kesihatan berhubung dan kesihatan pengguna. Portfolionya termasuk sistem pengimejan MR dan CT, ultrabunyi mudah alih, pemantauan pesakit dan penyelesaian penjagaan kritikal, serta produk pengguna seperti peranti penjagaan mulut Sonicare dan aplikasi Pregnancy+. Philips menggabungkan perkakasan dengan teknologi penjagaan kesihatan untuk menyokong para klinisian dan individu yang mengurus kesihatan mereka. Pasukannya bekerja merentasi bidang ini, dengan kerjaya yang berkaitan dengan portfolio produk kesihatan dan pengguna syarikat.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Kajian Klinikal

Pimpin kajian klinikal Philips yang mematuhi peraturan dengan menyelaras pusat kajian, rekod kawal selia, kualiti data, jadual dan belanjawan. Pastikan kesiapsiagaan audit dan bekerjasama dengan pasukan rentas fungsi untuk mencapai objektif kajian.

USAmerika SyarikatPAPennsylvania
$102,000 – $162,000 / tahun
Di lokasiSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menyelia kajian klinikal dari peringkat persediaan hingga selesai.
  • Memastikan aktiviti kajian mematuhi piawaian kawal selia dan prosedur Philips.
  • Menilai dan memantau pusat kajian, melatih pasukan kajian serta mengurus aktiviti penutupan.
  • Memberi nasihat kepada pusat kajian dan penyiasat sebagai pakar bidang perkara.
  • Menerangkan keperluan protokol, prosedur kajian dan jangkaan kawal selia kepada pusat kajian dan penyiasat.
  • Menyemak ketepatan rekod projek dan pematuhannya terhadap peraturan.
  • Meningkatkan kecekapan kajian dan kualiti data melalui perubahan proses, semakan data dan pengesahan.
  • Menyelaras dengan pasukan Klinikal, Perubatan, Biostatistik, Pengurusan Data, Kawal Selia, Kualiti, R&D dan pasukan dalaman yang lain.
  • Memantau pelaksanaan kajian berdasarkan pencapaian penting, jadual dan belanjawan.
  • Mengenal pasti risiko, menyelesaikan isu dan menyokong penambahbaikan berterusan.
  • Melaporkan perkembangan kajian kepada pengurusan kanan.
  • Mengekalkan kesiapsiagaan audit dan menyokong objektif program.

Keperluan

  • Pengalaman sekurang-kurangnya lima tahun dalam pelaksanaan penyelidikan klinikal; pengalaman dalam industri peranti perubatan diutamakan, manakala penyelidikan farmaseutikal, bioteknologi, akademik atau kerajaan juga berkaitan.
  • Sangat diutamakan: pengetahuan tentang reka bentuk percubaan klinikal peranti perubatan dan amalan terbaik.
  • Keakraban dengan ISO 13485, ISO 14155 dan garis panduan ICH/GCP diutamakan.
  • Ijazah sarjana muda atau sarjana dalam bidang berkaitan diperlukan.
  • Ijazah kedoktoran atau lebih tinggi diutamakan.
  • Pengetahuan tentang ISO, GCP, keperluan FDA dan prosedur Philips.
  • Mahir menggunakan sistem EDC, eTMF dan CTMS.
  • Memberi perhatian yang teliti terhadap butiran.
  • Sanggup belajar dan menerima bimbingan.
  • Mampu memenuhi keperluan fizikal, kognitif dan persekitaran minimum bagi peranan ini, dengan atau tanpa penyesuaian.
  • Sanggup melakukan perjalanan sehingga 10% mengikut keperluan perniagaan.
  • Mesti tinggal di kawasan Pittsburgh, Pennsylvania.
  • Kebenaran bekerja di AS diperlukan; tajaan visa semasa atau pada masa hadapan tidak tersedia.
  • Mesti boleh bekerja tanpa faedah perpindahan daripada syarikat.

Faedah

  • Bonus insentif tahunan.
  • Komisen jualan.
  • Insentif jangka panjang.
  • Cuti berbayar yang banyak.
  • 401(k) dengan padanan caruman syarikat sehingga 7%.
  • Akaun simpanan kesihatan dengan sumbangan syarikat.
  • Pelan pembelian saham pekerja.
  • Bayaran balik pendidikan.
  • Program faedah Philips Total Rewards.

Pekerjaan Berkaitan