Philips es una empresa de tecnología sanitaria cuya actividad abarca equipos clínicos, atención conectada y salud para el consumidor. Su cartera incluye sistemas de diagnóstico por imagen por resonancia magnética y tomografía computarizada, ecógrafos portátiles, soluciones de monitorización de pacientes y cuidados intensivos, además de productos de consumo como los dispositivos de cuidado bucal Sonicare y la aplicación Pregnancy+. Philips combina hardware y tecnologías sanitarias para ayudar a los profesionales clínicos y a las personas a cuidar su salud. Sus equipos trabajan en estas áreas, con oportunidades profesionales vinculadas a la cartera de productos sanitarios y de consumo de la empresa.
Gerente de estudios clínicos
Dirige estudios clínicos conformes a la normativa en Philips y coordina centros, documentación regulatoria, calidad de datos, plazos y presupuestos. Mantén la preparación para auditorías y colabora con equipos multidisciplinarios para alcanzar los objetivos del estudio.
Descripción
- Supervisa los estudios clínicos desde su preparación hasta su finalización.
- Asegura que las actividades del estudio cumplan las normas regulatorias y los procedimientos de Philips.
- Evalúa y supervisa los centros, capacita a los equipos del estudio y gestiona las actividades de cierre.
- Asesora a los centros del estudio y a los investigadores como especialista en la materia.
- Explica a los centros y a los investigadores los requisitos del protocolo, los procedimientos del estudio y las expectativas regulatorias.
- Revisa que los registros del proyecto sean precisos y cumplan la normativa.
- Mejora la eficiencia de los estudios y la calidad de los datos mediante cambios en los procesos, revisión de datos y verificación.
- Coordina con los equipos internos de las áreas Clínica, Médica, Bioestadística, Gestión de Datos, Regulatoria, Calidad, I+D y otras.
- Supervisa el avance del estudio con respecto a los hitos, los plazos y los presupuestos.
- Identifica riesgos, resuelve problemas y contribuye a la mejora continua.
- Informa a la alta dirección sobre el avance del estudio.
- Mantiene la preparación para auditorías y respalda los objetivos del programa.
Requisitos
- Al menos cinco años de experiencia en la ejecución de investigaciones clínicas; se prefiere experiencia en la industria de dispositivos médicos, aunque también es pertinente la experiencia en investigación farmacéutica, biotecnológica, académica o gubernamental.
- Se valora especialmente el conocimiento del diseño de ensayos clínicos de dispositivos médicos y de las mejores prácticas.
- Se prefiere familiaridad con las normas ISO 13485 e ISO 14155, y con las directrices ICH/GCP.
- Se requiere una licenciatura o maestría en un campo relacionado.
- Se prefiere un doctorado o un título superior.
- Conocimiento de las normas ISO, las buenas prácticas clínicas (GCP), los requisitos de la FDA y los procedimientos de Philips.
- Dominio de sistemas EDC, eTMF y CTMS.
- Gran atención al detalle.
- Disposición para aprender y aceptar orientación.
- Capacidad para cumplir los requisitos físicos, cognitivos y ambientales mínimos del puesto, con o sin adaptaciones.
- Disponibilidad para viajar hasta un 10 %, según las necesidades del negocio.
- Residencia en el área de Pittsburgh, Pensilvania.
- Se requiere autorización para trabajar en Estados Unidos; no se ofrece patrocinio de visa actual ni futuro.
- Capacidad para trabajar sin beneficios de reubicación de la empresa.
Beneficios
- Bono anual por incentivos.
- Comisiones por ventas.
- Incentivos a largo plazo.
- Amplio tiempo libre remunerado.
- Plan 401(k) con una aportación de la empresa de hasta el 7 %.
- Cuenta de ahorros para gastos médicos con una aportación de la empresa.
- Plan de compra de acciones para empleados.
- Reembolso de gastos educativos.
- Programa de beneficios Philips Total Rewards.