Philips
Philips
Philips er en sundhedsteknologivirksomhed, der arbejder med klinisk udstyr, opkoblet behandling og forbrugersundhed. Sortimentet omfatter MR- og CT-systemer til billeddiagnostik, håndholdte ultralydsapparater, patientovervågning og løsninger til intensiv behandling samt forbrugerprodukter som Sonicare-produkter til mundpleje og appen Pregnancy+. Philips kombinerer hardware og sundhedsteknologi for at støtte sundhedspersonale og mennesker, der tager hånd om deres helbred. Virksomhedens teams arbejder på tværs af disse områder, med karrieremuligheder knyttet til virksomhedens portefølje af sundheds- og forbrugerprodukter.

Klinisk studiemanager

Led kliniske studier hos Philips, og koordinér forsøgssteder, regulatorisk dokumentation, datakvalitet, tidsplaner og budgetter. Sørg for revisionsberedskab, og samarbejd med tværfaglige teams om at nå studiemålene.

Beskrivelse

  • Overvåg kliniske studier fra opstart til afslutning.
  • Sørg for, at studieaktiviteter følger regulatoriske standarder og Philips' procedurer.
  • Vurdér og overvåg forsøgssteder, oplær studieteams, og håndtér afslutningsaktiviteter.
  • Rådgiv forsøgssteder og investigatorer som fagekspert.
  • Forklar protokolkrav, studieprocedurer og regulatoriske forventninger til forsøgssteder og investigatorer.
  • Kontrollér projektdokumentation for nøjagtighed og regulatorisk overholdelse.
  • Forbedr studiernes effektivitet og datakvalitet gennem procesændringer, dataevaluering og verifikation.
  • Koordinér med kliniske, medicinske, biostatistiske, data management-, regulatoriske, kvalitets- og F&U-teams samt andre interne teams.
  • Følg studiernes fremdrift i forhold til milepæle, tidsplaner og budgetter.
  • Identificér risici, løs problemer, og bidrag til løbende forbedringer.
  • Rapportér studiernes fremdrift til den øverste ledelse.
  • Sørg for revisionsberedskab, og understøt programmets mål.

Krav

  • Mindst fem års erfaring med gennemførelse af klinisk forskning; erfaring fra medicinsk udstyr foretrækkes, og erfaring fra pharma, biotek, akademisk eller offentlig forskning er også relevant.
  • Kendskab til design af kliniske forsøg med medicinsk udstyr og best practices foretrækkes stærkt.
  • Kendskab til ISO 13485, ISO 14155 og ICH/GCP-retningslinjer foretrækkes.
  • En bachelor- eller kandidatgrad inden for et relevant område er et krav.
  • En ph.d. eller højere grad foretrækkes.
  • Kendskab til ISO, GCP, FDA-krav og Philips' procedurer.
  • Rutineret brug af EDC-, eTMF- og CTMS-systemer.
  • Stor sans for detaljer.
  • Villighed til at lære og tage imod vejledning.
  • Evne til at opfylde rollens minimumskrav til fysiske, kognitive og miljømæssige forhold, med eller uden tilpasning.
  • Villighed til at rejse op til 10 % efter virksomhedens behov.
  • Skal bo i Pittsburgh-området i Pennsylvania.
  • Arbejdstilladelse i USA er påkrævet; der tilbydes ikke visumsponsorering, hverken nu eller fremover.
  • Skal kunne arbejde uden flyttegodtgørelse fra virksomheden.

Fordele

  • Årlig incitamentsbonus.
  • Salgsprovision.
  • Langsigtede incitamenter.
  • Generøs betalt ferie.
  • 401(k) med op til 7 % match fra virksomheden.
  • Sundhedsopsparingskonto med bidrag fra virksomheden.
  • Aktiekøbsordning for medarbejdere.
  • Tilskud til uddannelse.
  • Philips' Total Rewards-fordelsprogram.

Relaterede job

Futurice

Direktør for forretningsudvikling, fjernarbejde i Storbritannien

Futurice

Led udviklingen af nye forretninger og strategiske kunderelationer for Futurice, et konsulenthus inden for data, AI, design og strategi. Skab komplekse aftaler, partnerskaber og kundeudvidelser i Storbritannien.

Åbn
Envision Horizons

TikTok Shop-specialist i kundesucces – Filippinerne (fjernarbejde)

Envision Horizons
51 – 200 Medarbejdere
B2BE-handelMarkedsføring

Hjælp globale e-handelskunder ved at stå for deres TikTok Shop-drift. Få ansvar for produktannoncer, kampagner, ordrebehandling, overholdelse af regler, rapportering og koordinering på tværs af teams.

Åbn
AbbVie

Klinisk kundeansvarlig inden for onkologi – Iowa, fjernarbejde

AbbVie

Skab relationer til onkologiske behandlingssteder i Des Moines-området, og formidl produktinformation i overensstemmelse med den godkendte produktinformation. Skab vækst i kundeporteføljen, og koordiner støtteprogrammer for patienter.

Åbn