Philips là công ty công nghệ y tế hoạt động trong các lĩnh vực thiết bị lâm sàng, chăm sóc kết nối và sức khỏe người tiêu dùng. Danh mục sản phẩm của công ty gồm hệ thống chụp cộng hưởng từ và chụp cắt lớp vi tính, thiết bị siêu âm cầm tay, thiết bị theo dõi bệnh nhân và các giải pháp chăm sóc tích cực, cùng với sản phẩm tiêu dùng như thiết bị chăm sóc răng miệng Sonicare và ứng dụng Pregnancy+. Philips kết hợp phần cứng với công nghệ chăm sóc sức khỏe để hỗ trợ nhân viên y tế và những người đang quản lý sức khỏe của mình. Các đội ngũ của công ty làm việc trong những lĩnh vực này, gắn với danh mục sản phẩm y tế và tiêu dùng của Philips.
Quản lý nghiên cứu lâm sàng
Lãnh đạo các nghiên cứu lâm sàng tuân thủ quy định tại Philips, điều phối địa điểm nghiên cứu, hồ sơ pháp quy, chất lượng dữ liệu, lịch trình và ngân sách. Duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán và phối hợp với các nhóm liên chức năng để đạt mục tiêu nghiên cứu.
Hoa Kỳ
Pennsylvania102.000 $ – 162.000 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Giám sát các nghiên cứu lâm sàng từ khâu thiết lập đến khi hoàn tất.
- Đảm bảo các hoạt động nghiên cứu tuân thủ tiêu chuẩn pháp quy và quy trình của Philips.
- Đánh giá, theo dõi các địa điểm nghiên cứu, đào tạo nhóm nghiên cứu và quản lý các hoạt động kết thúc nghiên cứu.
- Tư vấn cho các địa điểm nghiên cứu và nghiên cứu viên với vai trò chuyên gia chuyên môn.
- Giải thích các yêu cầu của đề cương, quy trình nghiên cứu và kỳ vọng về pháp quy cho các địa điểm nghiên cứu và nghiên cứu viên.
- Kiểm tra hồ sơ dự án để đảm bảo tính chính xác và tuân thủ pháp quy.
- Cải thiện hiệu quả nghiên cứu và chất lượng dữ liệu thông qua thay đổi quy trình, rà soát dữ liệu và xác minh.
- Phối hợp với các nhóm Nội khoa, Y khoa, Thống kê sinh học, Quản lý dữ liệu, Pháp quy, Chất lượng, Nghiên cứu và Phát triển cùng các nhóm nội bộ khác.
- Theo dõi tiến độ triển khai nghiên cứu theo các mốc quan trọng, lịch trình và ngân sách.
- Nhận diện rủi ro, giải quyết vấn đề và hỗ trợ cải tiến liên tục.
- Báo cáo tiến độ nghiên cứu cho ban quản lý cấp cao.
- Duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán và hỗ trợ các mục tiêu của chương trình.
Yêu cầu
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm triển khai nghiên cứu lâm sàng; ưu tiên kinh nghiệm trong ngành thiết bị y tế, đồng thời kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học, nghiên cứu học thuật hoặc nghiên cứu của chính phủ cũng phù hợp.
- Rất ưu tiên hiểu biết về thiết kế thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế và các thực hành tốt nhất.
- Ưu tiên quen thuộc với các hướng dẫn ISO 13485, ISO 14155 và ICH/GCP.
- Yêu cầu có bằng cử nhân hoặc thạc sĩ trong lĩnh vực liên quan.
- Ưu tiên có bằng tiến sĩ hoặc cao hơn.
- Có kiến thức về ISO, GCP, các yêu cầu của FDA và quy trình của Philips.
- Thành thạo các hệ thống EDC, eTMF và CTMS.
- Chú ý cao đến chi tiết.
- Sẵn sàng học hỏi và tiếp thu hướng dẫn.
- Có khả năng đáp ứng các yêu cầu tối thiểu về thể chất, nhận thức và môi trường của vị trí, có hoặc không có điều chỉnh phù hợp.
- Sẵn sàng đi công tác tối đa 10% tùy theo nhu cầu kinh doanh.
- Phải sinh sống tại khu vực Pittsburgh, Pennsylvania.
- Yêu cầu có quyền làm việc tại Hoa Kỳ; hiện tại và trong tương lai đều không có hỗ trợ bảo lãnh thị thực.
- Phải có khả năng làm việc mà không cần công ty hỗ trợ chi phí chuyển nơi ở.
Phúc lợi
- Thưởng khuyến khích hằng năm.
- Hoa hồng bán hàng.
- Chế độ khuyến khích dài hạn.
- Nghỉ phép có lương hào phóng.
- Chương trình 401(k) với mức đóng góp đối ứng của công ty lên đến 7%.
- Tài khoản tiết kiệm y tế với khoản đóng góp từ công ty.
- Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Hỗ trợ chi phí học tập.
- Chương trình phúc lợi Philips Total Rewards.