A Philips egészségtechnológiai vállalat, amely a klinikai berendezések, a hálózatba kapcsolt betegellátás és a fogyasztói egészség területén tevékenykedik. Portfóliójába MR- és CT-képalkotó rendszerek, kézi ultrahangkészülékek, betegmegfigyelő és intenzív terápiás megoldások, valamint olyan fogyasztói termékek tartoznak, mint a Sonicare szájápolási eszközök és a Pregnancy+ alkalmazás. A Philips a klinikusok és az egészségüket kezelő emberek támogatására ötvözi a hardvereket és az egészségügyi technológiákat. Csapatai ezeken a területeken dolgoznak, így a karrierlehetőségek a vállalat egészségügyi és fogyasztói termékportfóliójához kapcsolódnak.
Klinikai vizsgálati vezető
Vezessen szabályozási előírásoknak megfelelő klinikai vizsgálatokat a Philipsnél; hangolja össze a vizsgálóhelyeket, a szabályozási dokumentációt, az adatminőséget, az ütemezést és a költségvetést. Gondoskodjon az auditkészültségről, és működjön együtt több szakterület csapataival a vizsgálati célok eléréséért.
Leírás
- Felügyelje a klinikai vizsgálatokat az előkészítéstől a lezárásig.
- Gondoskodjon arról, hogy a vizsgálati tevékenységek megfeleljenek a szabályozási előírásoknak és a Philips eljárásainak.
- Értékelje és kövesse nyomon a vizsgálóhelyeket, képezze a vizsgálati csapatokat, és irányítsa a lezárási tevékenységeket.
- Témaszakértőként adjon tanácsot a vizsgálóhelyeknek és a vizsgálóknak.
- Ismertesse a protokoll követelményeit, a vizsgálati eljárásokat és a szabályozási elvárásokat a vizsgálóhelyekkel és a vizsgálókkal.
- Ellenőrizze a projekt dokumentációjának pontosságát és szabályozási megfelelőségét.
- Folyamatmódosításokkal, adatok áttekintésével és ellenőrzésével javítsa a vizsgálatok hatékonyságát és az adatok minőségét.
- Hangolja össze munkáját a klinikai, orvosi, biostatisztikai, adatkezelési, szabályozási, minőségügyi, K+F és más belső csapatokkal.
- Kövesse nyomon a vizsgálatok előrehaladását a mérföldkövek, ütemtervek és költségvetések alapján.
- Azonosítsa a kockázatokat, oldja meg a problémákat, és támogassa a folyamatos fejlesztést.
- Jelentse a vizsgálatok előrehaladását a felső vezetésnek.
- Tartsa fenn az auditkészültséget, és támogassa a program célkitűzéseit.
Követelmények
- Legalább öt év klinikai kutatási végrehajtási tapasztalat; az orvostechnikai eszközök iparágában szerzett tapasztalat előny, de gyógyszeripari, biotechnológiai, akadémiai vagy kormányzati kutatási tapasztalat is releváns.
- Kiemelten előnyös az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok tervezésének és bevált gyakorlatainak ismerete.
- Az ISO 13485, az ISO 14155 és az ICH/GCP irányelvek ismerete előny.
- Kapcsolódó területen szerzett alap- vagy mesterfokozat szükséges.
- A doktori vagy magasabb fokozat előny.
- Az ISO, a GCP, az FDA követelményeinek és a Philips eljárásainak ismerete.
- Az EDC, eTMF és CTMS rendszerek magabiztos használata.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre.
- Tanulási hajlandóság és fogékonyság a szakmai útmutatásra.
- A munkakör minimális fizikai, kognitív és környezeti követelményeinek teljesítése, szükség esetén ésszerű alkalmazkodással.
- Üzleti igények szerint legfeljebb 10%-os utazási hajlandóság.
- Pittsburgh, Pennsylvania térségében kell laknia.
- Az Egyesült Államokban való munkavégzésre jogosító engedély szükséges; jelenlegi vagy jövőbeli vízumszponzoráció nem érhető el.
- Képesnek kell lennie a vállalat költözési juttatásai nélkül munkát vállalni.
Juttatások
- Éves ösztönző bónusz.
- Értékesítési jutalék.
- Hosszú távú ösztönző juttatások.
- Bőkezű fizetett szabadság.
- 401(k) nyugdíj-megtakarítási program, legfeljebb 7%-os vállalati hozzájárulással.
- Egészségügyi megtakarítási számla vállalati hozzájárulással.
- Munkavállalói részvényvásárlási program.
- Oktatási költségtérítés.
- Philips Total Rewards juttatási program.