LogoFresh Jobs Ahead
Philips
Philips
Layanan kesehatanPerangkat keras
Philips adalah perusahaan teknologi kesehatan yang bergerak di bidang peralatan klinis, layanan kesehatan terhubung, dan kesehatan konsumen. Portofolionya mencakup sistem pencitraan MR dan CT, USG genggam, pemantauan pasien dan solusi perawatan intensif, serta produk konsumen seperti perangkat perawatan mulut Sonicare dan aplikasi Pregnancy+. Philips memadukan perangkat keras dengan teknologi kesehatan untuk mendukung tenaga klinis dan orang-orang yang mengelola kesehatan mereka. Timnya bekerja di berbagai bidang ini, dengan karier yang terkait dengan portofolio produk kesehatan dan konsumen perusahaan.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Studi Klinis

Pimpin studi klinis yang patuh di Philips dengan mengoordinasikan lokasi penelitian, dokumen regulasi, mutu data, jadwal, dan anggaran. Jaga kesiapan audit dan bekerja sama dengan tim lintas fungsi untuk mencapai tujuan studi.

USAmerika SerikatPAPennsylvania
$102.000 – $162.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengawasi studi klinis sejak persiapan hingga selesai.
  • Memastikan kegiatan studi sesuai dengan standar regulasi dan prosedur Philips.
  • Menilai dan memantau lokasi penelitian, melatih tim studi, serta mengelola kegiatan penutupan.
  • Memberikan saran kepada lokasi penelitian dan peneliti sebagai ahli bidang terkait.
  • Menjelaskan persyaratan protokol, prosedur studi, dan ekspektasi regulasi kepada lokasi penelitian dan peneliti.
  • Memeriksa keakuratan dan kepatuhan terhadap regulasi pada catatan proyek.
  • Meningkatkan efisiensi studi dan mutu data melalui perubahan proses, peninjauan data, dan verifikasi.
  • Berkoordinasi dengan tim Klinis, Medis, Biostatistika, Manajemen Data, Regulasi, Mutu, R&D, serta tim internal lainnya.
  • Memantau pelaksanaan studi berdasarkan tonggak pencapaian, jadwal, dan anggaran.
  • Mengidentifikasi risiko, menyelesaikan masalah, dan mendukung perbaikan berkelanjutan.
  • Melaporkan perkembangan studi kepada manajemen senior.
  • Menjaga kesiapan audit dan mendukung tujuan program.

Persyaratan

  • Pengalaman minimal lima tahun dalam pelaksanaan riset klinis; pengalaman di industri perangkat medis lebih diutamakan, sementara riset di bidang farmasi, bioteknologi, akademik, atau pemerintahan juga relevan.
  • Sangat diutamakan: pengetahuan tentang desain uji klinis perangkat medis dan praktik terbaiknya.
  • Diutamakan memahami ISO 13485, ISO 14155, dan pedoman ICH/GCP.
  • Wajib memiliki gelar sarjana atau magister di bidang terkait.
  • Gelar doktor atau yang lebih tinggi lebih diutamakan.
  • Pengetahuan tentang ISO, GCP, persyaratan FDA, dan prosedur Philips.
  • Mahir menggunakan sistem EDC, eTMF, dan CTMS.
  • Memiliki perhatian yang kuat terhadap detail.
  • Bersedia belajar dan menerima arahan.
  • Mampu memenuhi persyaratan fisik, kognitif, dan lingkungan minimum untuk peran ini, dengan atau tanpa akomodasi.
  • Bersedia melakukan perjalanan hingga 10% sesuai kebutuhan bisnis.
  • Harus tinggal di wilayah Pittsburgh, Pennsylvania.
  • Wajib memiliki izin kerja di AS; sponsor visa saat ini maupun di masa mendatang tidak tersedia.
  • Harus dapat bekerja tanpa tunjangan relokasi dari perusahaan.

Tunjangan

  • Bonus insentif tahunan.
  • Komisi penjualan.
  • Insentif jangka panjang.
  • Cuti berbayar yang besar.
  • Program 401(k) dengan kontribusi perusahaan hingga 7%.
  • Rekening tabungan kesehatan dengan kontribusi perusahaan.
  • Program pembelian saham karyawan.
  • Penggantian biaya pendidikan.
  • Program tunjangan Philips Total Rewards.