Philips è un’azienda di tecnologie sanitarie attiva nelle apparecchiature cliniche, nell’assistenza connessa e nella salute dei consumatori. Il suo portafoglio comprende sistemi di diagnostica per immagini mediante risonanza magnetica e tomografia computerizzata, ecografi portatili, soluzioni per il monitoraggio dei pazienti e la terapia intensiva, oltre a prodotti di consumo come i dispositivi per l’igiene orale Sonicare e l’app Pregnancy+. Philips combina hardware e tecnologie sanitarie per supportare i professionisti clinici e le persone che si prendono cura della propria salute. I suoi team operano in questi ambiti, con percorsi professionali legati al portafoglio di prodotti sanitari e di consumo dell’azienda.
Responsabile degli studi clinici
Coordina studi clinici conformi alle normative in Philips, gestendo centri, documentazione regolatoria, qualità dei dati, scadenze e budget. Mantieni la preparazione agli audit e collabora con team interfunzionali per raggiungere gli obiettivi degli studi.
Stati Uniti
Pennsylvania102.000 $ – 162.000 $ / anno
In sedeTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Supervisiona gli studi clinici dalla fase di avvio al completamento.
- Assicura che le attività degli studi rispettino gli standard normativi e le procedure Philips.
- Valuta e monitora i centri, forma i team degli studi e gestisce le attività di chiusura.
- Fornisce consulenza ai centri di studio e agli sperimentatori in qualità di esperto della materia.
- Spiega ai centri e agli sperimentatori i requisiti del protocollo, le procedure dello studio e le aspettative normative.
- Verifica l’accuratezza dei documenti di progetto e la loro conformità normativa.
- Migliora l’efficienza degli studi e la qualità dei dati attraverso modifiche ai processi, revisione e verifica dei dati.
- Coordina i team interni di area Clinica, Medica, Biostatistica, Gestione dei dati, Regolatoria, Qualità, R&S e altre funzioni.
- Monitora l’avanzamento degli studi rispetto a traguardi, tempistiche e budget.
- Individua i rischi, risolve i problemi e contribuisce al miglioramento continuo.
- Riferisce alla direzione senior sull’avanzamento degli studi.
- Mantiene la preparazione agli audit e supporta gli obiettivi del programma.
Requisiti
- Almeno cinque anni di esperienza nell’esecuzione di studi clinici; è preferibile l’esperienza nel settore dei dispositivi medici, ma sono pertinenti anche esperienze di ricerca farmaceutica, biotecnologica, accademica o governativa.
- È fortemente preferibile conoscere la progettazione di studi clinici con dispositivi medici e le relative buone pratiche.
- È preferibile avere familiarità con le norme ISO 13485 e ISO 14155 e con le linee guida ICH/GCP.
- È richiesta una laurea triennale o magistrale in un campo pertinente.
- È preferibile un dottorato o un titolo superiore.
- Conoscenza delle norme ISO, delle GCP, dei requisiti FDA e delle procedure Philips.
- Padronanza dei sistemi EDC, eTMF e CTMS.
- Spiccata attenzione ai dettagli.
- Disponibilità a imparare e a recepire indicazioni.
- Capacità di soddisfare i requisiti minimi fisici, cognitivi e ambientali del ruolo, con o senza accomodamenti.
- Disponibilità a viaggiare fino al 10% in base alle esigenze aziendali.
- Residenza nell’area di Pittsburgh, Pennsylvania.
- È necessaria l’autorizzazione a lavorare negli Stati Uniti; non è disponibile alcuna sponsorizzazione del visto, attuale o futura.
- Capacità di lavorare senza benefici di trasferimento offerti dall’azienda.
Benefit
- Bonus annuale di incentivazione.
- Commissioni sulle vendite.
- Incentivi a lungo termine.
- Ampio numero di giorni di ferie retribuite.
- Piano 401(k) con contributo aziendale fino al 7%.
- Conto di risparmio sanitario con contributo aziendale.
- Piano di acquisto di azioni per i dipendenti.
- Rimborso delle spese di istruzione.
- Programma di benefit Philips Total Rewards.