Philips est une entreprise de technologies de santé dont les activités couvrent les équipements cliniques, les soins connectés et la santé grand public. Son portefeuille comprend des systèmes d’imagerie par résonance magnétique et tomodensitométrie, des échographes portables, des solutions de surveillance des patients et de soins intensifs, ainsi que des produits grand public comme les appareils de soins bucco-dentaires Sonicare et l’application Pregnancy+. Philips associe matériel et technologies de santé pour accompagner les professionnels de santé et les personnes qui prennent soin de leur santé. Ses équipes interviennent dans ces domaines, avec des carrières liées au portefeuille de produits de santé et grand public de l’entreprise.
Responsable des études cliniques
Pilotez des études cliniques conformes aux exigences chez Philips, en coordonnant les centres, les dossiers réglementaires, la qualité des données, les calendriers et les budgets. Veillez à la préparation des audits et collaborez avec des équipes pluridisciplinaires pour atteindre les objectifs des études.
États-Unis
Pennsylvanie102 000 $ – 162 000 $ / an
Sur siteTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisRecherche cliniqueDescription
- Supervisez les études cliniques, de leur mise en place à leur achèvement.
- Veillez à ce que les activités des études respectent les normes réglementaires et les procédures de Philips.
- Évaluez et suivez les centres, formez les équipes des études et gérez les activités de clôture.
- Conseillez les centres d’étude et les investigateurs en tant que spécialiste du domaine.
- Expliquez aux centres et aux investigateurs les exigences du protocole, les procédures d’étude et les attentes réglementaires.
- Vérifiez l’exactitude des dossiers de projet et leur conformité réglementaire.
- Améliorez l’efficacité des études et la qualité des données grâce à des changements de processus, à l’analyse des données et à leur vérification.
- Coordonnez les équipes internes des fonctions Clinique, Médicale, Biostatistique, Gestion des données, Réglementaire, Qualité, R&D et autres.
- Suivez l’avancement des études au regard des jalons, des calendriers et des budgets.
- Repérez les risques, résolvez les problèmes et contribuez à l’amélioration continue.
- Rendez compte de l’avancement des études à la haute direction.
- Veillez à la préparation des audits et soutenez les objectifs du programme.
Exigences
- Au moins cinq ans d’expérience dans la conduite d’études cliniques ; une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est souhaitée, mais une expérience en recherche pharmaceutique, biotechnologique, universitaire ou gouvernementale est également pertinente.
- Une connaissance de la conception des essais cliniques sur dispositifs médicaux et des bonnes pratiques est fortement souhaitée.
- Une familiarité avec les normes ISO 13485 et ISO 14155 ainsi qu’avec les lignes directrices ICH/GCP est souhaitée.
- Un diplôme de licence ou de master dans un domaine connexe est requis.
- Un doctorat ou un diplôme supérieur est souhaité.
- Connaissance des normes ISO, des BPC/GCP, des exigences de la FDA et des procédures de Philips.
- Maîtrise des systèmes EDC, eTMF et CTMS.
- Grand souci du détail.
- Volonté d’apprendre et de tenir compte des conseils reçus.
- Capacité à satisfaire aux exigences minimales physiques, cognitives et environnementales du poste, avec ou sans aménagement.
- Disponibilité pour voyager jusqu’à 10 % selon les besoins de l’activité.
- Résidence dans la région de Pittsburgh, en Pennsylvanie.
- Autorisation de travailler aux États-Unis requise ; aucun parrainage de visa, actuel ou futur, n’est disponible.
- Capacité à travailler sans aide à la relocalisation de l’entreprise.
Avantages
- Prime annuelle liée aux performances.
- Commissions sur les ventes.
- Rémunération incitative à long terme.
- Congés payés généreux.
- Plan 401(k) avec une contribution de l’entreprise pouvant atteindre 7 %.
- Compte d’épargne santé avec une contribution de l’entreprise.
- Plan d’achat d’actions réservé aux employés.
- Remboursement des frais de formation.
- Programme d’avantages Philips Total Rewards.