Philips er et helseteknologiselskap med virksomhet innen klinisk utstyr, tilkoblet helsehjelp og forbrukerhelse. Produktporteføljen omfatter MR- og CT-systemer for bildediagnostikk, håndholdt ultralyd, pasientovervåking og løsninger for intensivbehandling, samt forbrukerprodukter som Sonicare-produkter for tannpleie og appen Pregnancy+. Philips kombinerer maskinvare og helseteknologi for å støtte helsepersonell og mennesker som tar vare på egen helse. Selskapets team jobber på tvers av disse områdene, med karrieremuligheter knyttet til porteføljen av helse- og forbrukerprodukter.
Klinisk studiemanager
Led kliniske studier hos Philips, og koordiner utprøvingssteder, regulatorisk dokumentasjon, datakvalitet, tidsplaner og budsjetter. Sørg for revisjonsberedskap, og samarbeid med tverrfaglige team for å nå studiemålene.
USA
Pennsylvania102 000 $ – 162 000 $ / år
På stedetHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Følg opp kliniske studier fra oppstart til fullføring.
- Sørg for at studieaktivitetene følger regulatoriske standarder og Philips' prosedyrer.
- Vurder og følg opp utprøvingssteder, gi opplæring til studieteam og håndter avslutningsaktiviteter.
- Gi utprøvingssteder og utprøvere råd som fagekspert.
- Forklar protokollkrav, studieprosedyrer og regulatoriske forventninger til utprøvingssteder og utprøvere.
- Kontroller prosjektdokumentasjon for nøyaktighet og regulatorisk etterlevelse.
- Forbedre studienes effektivitet og datakvalitet gjennom prosessendringer, datagjennomgang og verifisering.
- Koordiner med kliniske, medisinske, biostatistiske, datahåndterings-, regulatoriske, kvalitets- og FoU-team samt andre interne team.
- Følg opp studienes leveranser mot milepæler, tidsplaner og budsjetter.
- Oppdag risikoer, løs problemer og bidra til kontinuerlig forbedring.
- Rapporter studienes fremdrift til toppledelsen.
- Sørg for revisjonsberedskap og støtt programmets mål.
Krav
- Minst fem års erfaring med gjennomføring av klinisk forskning; erfaring fra medisinsk utstyrsbransje foretrekkes, og erfaring fra farmasi, bioteknologi, akademisk eller offentlig forskning er også relevant.
- Kunnskap om utforming av kliniske studier med medisinsk utstyr og beste praksis foretrekkes sterkt.
- Kjennskap til ISO 13485, ISO 14155 og ICH/GCP-retningslinjer foretrekkes.
- Bachelor- eller mastergrad innen et relevant fagområde kreves.
- Doktorgrad eller høyere grad foretrekkes.
- Kunnskap om ISO, GCP, FDA-krav og Philips' prosedyrer.
- God erfaring med EDC-, eTMF- og CTMS-systemer.
- Stor oppmerksomhet på detaljer.
- Vilje til å lære og ta imot veiledning.
- Evne til å oppfylle rollens minimumskrav til fysiske, kognitive og miljømessige forhold, med eller uten tilrettelegging.
- Villighet til å reise opptil 10 % etter virksomhetens behov.
- Må bo i Pittsburgh-området i Pennsylvania.
- Arbeidstillatelse i USA kreves; visumsponsing, nåværende eller fremtidig, er ikke tilgjengelig.
- Må kunne arbeide uten flytteytelser fra selskapet.
Fordeler
- Årlig insentivbonus.
- Salgsprovisjon.
- Langsiktige insentiver.
- Sjenerøs betalt fritid.
- 401(k) med opptil 7 % match fra selskapet.
- Helsesparekonto med bidrag fra selskapet.
- Aksjekjøpsordning for ansatte.
- Utdanningsrefusjon.
- Philips Total Rewards-fordelsprogram.