Philips — компанія у сфері медичних технологій, що працює з клінічним обладнанням, підключеною медичною допомогою та споживчими товарами для здоров’я. До її портфеля входять системи МРТ і КТ, портативні УЗД-апарати, рішення для моніторингу пацієнтів та інтенсивної терапії, а також споживчі продукти, зокрема пристрої для догляду за ротовою порожниною Sonicare і застосунок Pregnancy+. Philips поєднує обладнання та медичні технології, щоб підтримувати лікарів і людей, які дбають про своє здоров’я. Команди компанії працюють у цих напрямах, а кар’єра в Philips пов’язана з портфелем медичних і споживчих продуктів.
Менеджер клінічних досліджень
Керуйте клінічними дослідженнями в Philips, координуючи роботу центрів, нормативну документацію, якість даних, графіки та бюджети. Підтримуйте готовність до аудитів і співпрацюйте з міжфункціональними командами для досягнення цілей досліджень.
Опис
- Керуйте клінічними дослідженнями від підготовки до завершення.
- Забезпечуйте відповідність діяльності в межах досліджень нормативним стандартам і процедурам Philips.
- Оцінюйте та контролюйте центри, навчайте дослідницькі команди й організовуйте завершення досліджень.
- Консультуйте дослідницькі центри та дослідників як профільний експерт.
- Пояснюйте центрам і дослідникам вимоги протоколу, процедури дослідження та нормативні очікування.
- Перевіряйте точність проєктної документації та її відповідність нормативним вимогам.
- Підвищуйте ефективність досліджень і якість даних завдяки змінам процесів, аналізу та перевірці даних.
- Координуйте роботу з клінічними, медичними, біостатистичними, дата-менеджмент, регуляторними, якісними, R&D та іншими внутрішніми командами.
- Відстежуйте виконання досліджень відповідно до ключових етапів, графіків і бюджетів.
- Виявляйте ризики, розв’язуйте проблеми та сприяйте постійному вдосконаленню.
- Звітуйте керівництву про перебіг досліджень.
- Підтримуйте готовність до аудитів і сприяйте досягненню цілей програми.
Вимоги
- Щонайменше п’ять років досвіду проведення клінічних досліджень; бажаний досвід у галузі медичних виробів, також доречний досвід у фармацевтичних, біотехнологічних, академічних або державних дослідженнях.
- Особливо бажане знання принципів розробки клінічних випробувань медичних виробів і найкращих практик.
- Бажане знайомство зі стандартами ISO 13485, ISO 14155 і настановами ICH/GCP.
- Потрібен ступінь бакалавра або магістра у відповідній галузі.
- Бажаний докторський або вищий науковий ступінь.
- Знання стандартів ISO, GCP, вимог FDA та процедур Philips.
- Впевнене користування системами EDC, eTMF і CTMS.
- Уважність до деталей.
- Готовність навчатися та враховувати зворотний зв’язок.
- Здатність виконувати мінімальні фізичні, когнітивні й екологічні вимоги посади з необхідними адаптаціями або без них.
- Готовність до відряджень до 10% робочого часу залежно від потреб бізнесу.
- Необхідно проживати в районі Піттсбурга, штат Пенсильванія.
- Потрібен дозвіл на роботу у США; спонсорство візи зараз або в майбутньому недоступне.
- Необхідно бути готовим працювати без компенсації переїзду від компанії.
Переваги
- Щорічна премія за результатами роботи.
- Комісійні за продажі.
- Довгострокові стимули.
- Щедра оплачувана відпустка.
- План 401(k) із внесками компанії до 7%.
- Рахунок медичних заощаджень із внеском компанії.
- Програма придбання акцій працівниками.
- Компенсація витрат на навчання.
- Програма пільг Philips Total Rewards.