פיליפס היא חברת טכנולוגיה רפואית, שפעילותה כוללת ציוד קליני, טיפול רפואי מקושר ובריאות לצרכן. הפורטפוליו שלה כולל מערכות דימות תהודה מגנטית וטומוגרפיה ממוחשבת, מכשירי אולטרסאונד ניידים, פתרונות לניטור מטופלים ולטיפול נמרץ, לצד מוצרים לצרכנים כגון מכשירי טיפוח הפה Sonicare ואפליקציית Pregnancy+. פיליפס משלבת חומרה וטכנולוגיות בתחום הבריאות כדי לתמוך באנשי מקצוע רפואיים ובאנשים המנהלים את בריאותם. הצוותים שלה פועלים בתחומים אלה, והקריירה בחברה קשורה לפורטפוליו מוצרי הבריאות ומוצרי הצריכה שלה.
מנהל מחקרים קליניים
הובלת מחקרים קליניים תואמי רגולציה ב־Philips, תוך תיאום אתרים, רשומות רגולטוריות, איכות נתונים, לוחות זמנים ותקציבים. שמירה על מוכנות לביקורת ועבודה עם צוותים רב־תחומיים להשגת יעדי המחקר.
ארצות הברית
פנסילבניה102,000 $ – 162,000 $ / שנה
באתרמשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- פיקוח על מחקרים קליניים משלב ההקמה ועד להשלמתם.
- הבטחת התאמת פעילויות המחקר לתקנים רגולטוריים ולנהלים של Philips.
- הערכת אתרים ומעקב אחריהם, הכשרת צוותי מחקר וניהול פעילויות סגירה.
- ייעוץ לאתרי מחקר ולחוקרים כמומחה בתחום.
- הסבר דרישות הפרוטוקול, נהלי המחקר והציפיות הרגולטוריות לאתרים ולחוקרים.
- בדיקת דיוק הרשומות בפרויקט ועמידתן בדרישות הרגולטוריות.
- שיפור יעילות המחקר ואיכות הנתונים באמצעות שינויים בתהליכים, סקירת נתונים ואימותם.
- תיאום עם צוותים קליניים, רפואיים, ביוסטטיסטיים, ניהול נתונים, רגולציה, איכות, מחקר ופיתוח וצוותים פנימיים נוספים.
- מעקב אחר התקדמות המחקר ביחס לאבני דרך, ללוחות זמנים ולתקציבים.
- זיהוי סיכונים, פתרון בעיות ותמיכה בשיפור מתמשך.
- דיווח להנהלה הבכירה על התקדמות המחקר.
- שמירה על מוכנות לביקורת ותמיכה ביעדי התוכנית.
דרישות
- ניסיון של חמש שנים לפחות בביצוע מחקר קליני; ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי מועדף, וגם ניסיון במחקר פרמצבטי, ביוטכנולוגי, אקדמי או ממשלתי רלוונטי.
- עדיפות גבוהה להיכרות עם תכנון ניסויים קליניים במכשור רפואי ועם שיטות עבודה מומלצות.
- היכרות עם ISO 13485, ISO 14155 והנחיות ICH/GCP מועדפת.
- נדרשת תואר ראשון או שני בתחום רלוונטי.
- תואר דוקטור או תואר מתקדם יותר מועדף.
- היכרות עם תקני ISO, GCP, דרישות FDA ונהלי Philips.
- שליטה במערכות EDC, eTMF ו־CTMS.
- תשומת לב רבה לפרטים.
- נכונות ללמוד ולהיענות להדרכה.
- יכולת לעמוד בדרישות הפיזיות, הקוגניטיביות והסביבתיות המינימליות של התפקיד, עם התאמות או בלעדיהן.
- נכונות לנסיעות בהיקף של עד 10% בהתאם לצורכי העסק.
- נדרשת מגורים באזור פיטסבורג, פנסילבניה.
- נדרש אישור עבודה בארה״ב; אין אפשרות לקבלת חסות לוויזה כעת או בעתיד.
- יכולת לעבוד ללא הטבות רילוקיישן מטעם החברה.
הטבות
- בונוס תמריץ שנתי.
- עמלות מכירה.
- תמריצים לטווח ארוך.
- חופשה בתשלום בתנאים נדיבים.
- תוכנית 401(k) עם התאמת הפקדות של החברה עד 7%.
- חשבון חיסכון בריאותי עם תרומה מצד החברה.
- תוכנית לרכישת מניות לעובדים.
- החזר הוצאות לימודים.
- תוכנית ההטבות והתגמולים הכוללת של Philips.