A Philips é uma empresa de tecnologia em saúde que atua em equipamentos clínicos, cuidados conectados e saúde do consumidor. Seu portfólio inclui sistemas de diagnóstico por imagem por ressonância magnética e tomografia computadorizada, ultrassom portátil, soluções de monitoramento de pacientes e cuidados intensivos, além de produtos de consumo, como os dispositivos de higiene bucal Sonicare e o aplicativo Pregnancy+. A Philips reúne hardware e tecnologias de saúde para apoiar profissionais clínicos e pessoas que cuidam da própria saúde. Suas equipes atuam nessas áreas, com carreiras ligadas ao portfólio de produtos de saúde e de consumo da empresa.
Gerente de estudos clínicos
Lidere estudos clínicos em conformidade com as normas na Philips, coordenando centros, registros regulatórios, qualidade dos dados, cronogramas e orçamentos. Mantenha a preparação para auditorias e trabalhe com equipes multidisciplinares para atingir os objetivos dos estudos.
Estados Unidos
Pensilvânia$ 102.000 – $ 162.000 / ano
PresencialTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Supervisione estudos clínicos desde a preparação até a conclusão.
- Mantenha as atividades dos estudos alinhadas às normas regulatórias e aos procedimentos da Philips.
- Avalie e monitore os centros, treine as equipes dos estudos e gerencie as atividades de encerramento.
- Oriente centros de estudo e investigadores como especialista no assunto.
- Explique aos centros e investigadores os requisitos do protocolo, os procedimentos dos estudos e as expectativas regulatórias.
- Verifique a precisão e a conformidade regulatória dos registros do projeto.
- Aumente a eficiência dos estudos e a qualidade dos dados por meio de mudanças nos processos, análise de dados e verificação.
- Coordene com as equipes internas de Clínica, Medicina, Bioestatística, Gestão de Dados, Regulatório, Qualidade, P&D e outras áreas.
- Acompanhe a execução dos estudos em relação aos marcos, cronogramas e orçamentos.
- Identifique riscos, resolva problemas e contribua para a melhoria contínua.
- Informe a alta liderança sobre o andamento dos estudos.
- Mantenha a preparação para auditorias e apoie os objetivos do programa.
Requisitos
- No mínimo cinco anos de experiência na execução de pesquisas clínicas; experiência no setor de dispositivos médicos é preferencial, mas também são relevantes experiências em pesquisa farmacêutica, biotecnológica, acadêmica ou governamental.
- É altamente desejável conhecimento sobre o desenho de ensaios clínicos com dispositivos médicos e as melhores práticas.
- É desejável familiaridade com as normas ISO 13485 e ISO 14155 e as diretrizes ICH/GCP.
- É necessário ter bacharelado ou mestrado em uma área relacionada.
- Doutorado ou título superior é preferencial.
- Conhecimento de normas ISO, GCP, requisitos da FDA e procedimentos da Philips.
- Proficiência em sistemas EDC, eTMF e CTMS.
- Forte atenção aos detalhes.
- Disposição para aprender e receber orientação.
- Capacidade de atender aos requisitos físicos, cognitivos e ambientais mínimos da função, com ou sem adaptação.
- Disponibilidade para viajar até 10%, conforme as necessidades do negócio.
- Residência na região de Pittsburgh, Pensilvânia.
- É necessário ter autorização para trabalhar nos Estados Unidos; não há patrocínio de visto atual ou futuro.
- Capacidade de trabalhar sem benefícios de relocação oferecidos pela empresa.
Benefícios
- Bônus anual por incentivo.
- Comissão de vendas.
- Incentivos de longo prazo.
- Amplo período de folga remunerada.
- Plano 401(k) com contribuição da empresa de até 7%.
- Conta poupança para despesas médicas com contribuição da empresa.
- Plano de compra de ações para funcionários.
- Reembolso de despesas educacionais.
- Programa de benefícios Philips Total Rewards.