Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson je globalno zdravstveno podjetje, ki deluje na področju farmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in potrošniškega zdravja. Njegove raziskovalne in razvojne dejavnosti vključujejo zdravila in terapije za onkologijo, imunologijo, nevroznanost in kardiopulmonalne bolezni ter rešitve MedTech za kardiovaskularno oskrbo, ortopedijo, kirurgijo in oftalmologijo. Širše delo podjetja vključuje tudi izobraževanje o zdravju in dobrem počutju, obsežno proizvodnjo, dejavnosti za vlagatelje ter globalne pobude z družbenim učinkom, kar ustvarja priložnosti na znanstvenih, kliničnih, inženirskih, proizvodnih, komercialnih in korporativnih področjih.

Višji vodja inženiringa verifikacije in validacije robotike

Vodite verifikacijo, validacijo in integracijo robotike za medicinske pripomočke Johnson & Johnson Orthopaedics. Upravljate inženirje, strategije testiranja, skladnost s predpisi in podporo pri lansiranju izdelkov.

Opis

  • Voditi ekipo inženirjev za verifikacijo, validacijo in integracijo
  • Sodelovati z ekipami za sistemsko, strojno in programsko inženirstvo pri vzpostavljanju zahtev, ki jih je mogoče testirati in slediti
  • Določiti minimalne zahteve, ki jih je mogoče testirati, po spremembah zasnove ali zahtev z uporabo na tveganju temelječih metod
  • Ustvarjati in izvajati strategije verifikacije in validacije ter glavne načrte sistemskega testiranja za kompleksne medicinske pripomočke
  • Voditi preiskave, integracijo, testiranje zanesljivosti, formalno verifikacijo in validacijo
  • Pripravljati dokumentacijo verifikacije in validacije na sistemski ravni, povzetke poročil in rezultate verifikacije
  • Ocenjevati in odobravati rezultate verifikacije podsistemov
  • Razvijati, potrjevati in izvajati ročne ter avtomatizirane metode testiranja
  • Usklajevati zunanje ponudnike testiranja, vključno z NRTL, EMC-objekti in laboratoriji za materiale z omejitvami
  • Upravljati laboratorije za testiranje robotike, vključno s kalibracijo, vzdrževanjem, varnostjo, kakovostjo in skladnostjo
  • Vzdrževati skladnost z regulativnimi standardi FDA, ISO in IEC
  • Prispevati k prenosu zasnove, lansiranju izdelkov in preiskavam pritožb
  • Reševati neskladnosti, odstopanja in neuspešna testiranja z analizo temeljnega vzroka in korektivnimi ukrepi
  • Sodelovati z regulativnimi, kakovostnimi in proizvodnimi ekipami med revizijami in inšpekcijami
  • Ocenjevati kritične poti, ozka grla in tveganja pri razvoju izdelkov
  • Pomagati pri razporejanju projektnih virov in načrtovanju urnika

Zahteve

  • Diploma prve ali druge stopnje iz biomedicinskega inženirstva, sistemskega inženirstva, elektrotehniškega inženirstva ali sorodnega področja
  • Najmanj 7 let izkušenj na področju inženirstva verifikacije in validacije v industriji medicinskih pripomočkov
  • Dobro poznavanje sistemskega inženirstva in modelov življenjskega cikla razvoja izdelkov, vključno z V-modelom, slapovnim modelom in agilnimi metodami
  • Izkušnje s platformami za upravljanje zahtev, kot so DOORS, Jama ali Polarion
  • Izkušnje z medicinskimi pripomočki razreda II ali III so prednost
  • Poznavanje vgrajenih sistemov, testiranja vdelane programske opreme ali programske opreme oziroma elektromehanskih sistemov je prednost
  • Poznavanje orodij za avtomatizacijo testiranja in skriptnih jezikov, kot so Python, LabVIEW ali MATLAB
  • Odlične sposobnosti tehničnega pisanja in komuniciranja
  • Certifikat CQE, CQA ali Six Sigma je prednost
  • Usposobljenost za izračun velikosti vzorca in metode statistične analize podatkov

Ugodnosti

  • Konsolidiran pokojninski načrt, vključno s pokojnino
  • Varčevalni načrt 401(k)
  • Program dolgoročnih spodbud
  • 120 ur dopusta na koledarsko leto
  • 40 ur bolniškega dopusta na koledarsko leto; zaposleni v Koloradu prejmejo 48 ur, zaposleni v Washingtonu pa 56 ur na koledarsko leto
  • Plačani prazniki, vključno s plavajočimi prazniki, skupaj 13 dni na koledarsko leto
  • Do 40 ur delovnega, osebnega in družinskega časa na koledarsko leto
  • 480 ur starševskega dopusta v enem letu od rojstva, posvojitve ali namestitve otroka v rejništvo
  • Dopust ob smrti ožjega družinskega člana v obsegu 240 ur ali širšega družinskega člana v obsegu 40 ur na koledarsko leto
  • Dopust za skrbnike v obsegu 80 ur v drsečem 52-tedenskem obdobju, naveden kot 10 dni
  • 32 ur prostovoljskega dopusta na koledarsko leto
  • 80 ur dopusta za zakonca vojaškega pripadnika na koledarsko leto
  • Razumna prilagoditev za osebe z invalidnostmi
  • Delodajalec, ki izvaja pozitivne ukrepe in zagotavlja enake možnosti zaposlovanja

Sorodna delovna mesta

American Fidelity

Senior Sales Account Manager, Public Schools

American Fidelity

Sell insurance, retirement, and employee benefits products to Oklahoma K–12 public schools. Manage established accounts and build tailored benefit packages across an assigned territory.

Odpri