Johnson & Johnson ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen Pharmazeutika, Medizintechnik und Consumer Health aktiv ist. Die Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten umfassen Arzneimittel und Therapien für Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und kardiopulmonale Erkrankungen sowie MedTech-Lösungen für die kardiovaskuläre Versorgung, Orthopädie, Chirurgie und Augenheilkunde. Darüber hinaus engagiert sich das Unternehmen in der Gesundheits- und Wellnessbildung, der Produktion im großen Maßstab, im Investor-Relations-Bereich und in globalen Initiativen mit gesellschaftlicher Wirkung. Dadurch entstehen vielfältige Möglichkeiten in wissenschaftlichen, klinischen, technischen, produktionsbezogenen, kaufmännischen und unternehmensweiten Funktionen.
Senior Manager für Verifizierung und Validierung in der Robotik
Leiten Sie Verifizierung, Validierung und Integration für robotergestützte Medizinprodukte von Johnson & Johnson Orthopaedics. Führen Sie Ingenieurteams, Teststrategien, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Unterstützung bei Produkteinführungen.
Vereinigte Staaten
Massachusetts137.000 $ – 235.750 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischEngineering ManagerBeschreibung
- Leitung eines Teams aus Ingenieurinnen und Ingenieuren für Verifizierung, Validierung und Integration
- Zusammenarbeit mit Teams aus System-, Hardware- und Softwareentwicklung zur Festlegung testbarer und rückverfolgbarer Anforderungen
- Festlegung von Mindestanforderungen für Tests nach Änderungen am Design oder an Anforderungen mithilfe risikobasierter Methoden
- Erstellung und Umsetzung von V&V-Strategien sowie übergeordneter Systemtestpläne für komplexe Medizinprodukte
- Steuerung von Untersuchungen sowie von Integrations-, Zuverlässigkeits-, formalen Verifizierungs- und Validierungstests
- Erstellung von V&V-Dokumentationen auf Systemebene, zusammenfassenden Berichten und Verifizierungsergebnissen
- Bewertung und Genehmigung von Verifizierungsdokumenten für Subsysteme
- Entwicklung, Validierung und Implementierung manueller und automatisierter Testmethoden
- Koordination externer Testanbieter, einschließlich NRTLs, EMV-Prüfeinrichtungen und Laboren für Materialien mit Verwendungsbeschränkungen
- Leitung von Robotik-Testlaboren einschließlich Kalibrierung, Wartung, Sicherheit, Qualität und Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards von FDA, ISO und IEC
- Mitwirkung bei Designtransfer, Produkteinführungen und Untersuchungen von Beschwerden
- Behebung von Nichtkonformitäten, Abweichungen und Testfehlern durch Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen
- Zusammenarbeit mit regulatorischen, Qualitäts- und Fertigungsteams während Audits und Inspektionen
- Bewertung kritischer Pfade, Engpässe und Risiken in der Produktentwicklung
- Unterstützung bei der Ressourcenverteilung für Projekte und der Zeitplanung
Anforderungen
- Bachelor- oder Masterabschluss in biomedizinischer Technik, Systems Engineering, Elektrotechnik oder einer verwandten Fachrichtung
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung im V&V-Engineering in der Medizintechnikbranche
- Fundierte Kenntnisse in Systems Engineering und Modellen des Produktentwicklungslebenszyklus, einschließlich V-Modell, Wasserfallmodell und Agile
- Erfahrung mit Plattformen für das Anforderungsmanagement wie DOORS, Jama oder Polarion
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse II oder III ist bevorzugt
- Kenntnisse in eingebetteten Systemen, Firmware- oder Softwaretests oder elektromechanischen Systemen sind von Vorteil
- Vertrautheit mit Tools zur Testautomatisierung und Skriptsprachen wie Python, LabVIEW oder MATLAB
- Ausgeprägte Fähigkeiten im technischen Schreiben und in der Kommunikation
- Eine CQE-, CQA- oder Six-Sigma-Zertifizierung ist von Vorteil
- Beherrschung der Berechnung von Stichprobengrößen und statistischer Methoden zur Datenanalyse
Zusatzleistungen
- Konsolidierter Altersvorsorgeplan einschließlich einer Pension
- Sparplan mit 401(k)
- Langfristiges Incentive-Programm
- 120 Urlaubsstunden pro Kalenderjahr
- 40 Krankheitsstunden pro Kalenderjahr; Beschäftigte in Colorado erhalten 48 Stunden und Beschäftigte in Washington 56 Stunden pro Kalenderjahr
- Bezahlte Feiertage einschließlich frei wählbarer Feiertage, insgesamt 13 Tage pro Kalenderjahr
- Bis zu 40 Stunden Arbeitszeit sowie Zeit für persönliche und familiäre Angelegenheiten pro Kalenderjahr
- 480 Stunden Elternzeit innerhalb eines Jahres nach der Geburt, Adoption oder Aufnahme eines Kindes in Pflege
- Trauerurlaub von 240 Stunden für ein unmittelbares Familienmitglied oder 40 Stunden für ein erweitertes Familienmitglied pro Kalenderjahr
- Pflegezeit von 80 Stunden innerhalb eines rollierenden Zeitraums von 52 Wochen, ausgewiesen als 10 Tage
- 32 Stunden ehrenamtliche Freistellung pro Kalenderjahr
- 80 Stunden Freistellung für Ehepartner von Militärangehörigen pro Kalenderjahr
- Angemessene Vorkehrungen für Menschen mit Behinderungen
- Arbeitgeber für affirmative Maßnahmen und Chancengleichheit