Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang beroperasi dalam bidang farmaseutikal, peranti perubatan dan kesihatan pengguna. Aktiviti penyelidikan dan pembangunan produknya merangkumi ubat-ubatan dan terapi untuk onkologi, imunologi, neurosains serta keadaan kardiopulmonari, di samping penyelesaian MedTech untuk penjagaan kardiovaskular, ortopedik, pembedahan dan penglihatan. Skop kerja syarikat yang lebih luas turut merangkumi pendidikan kesihatan dan kesejahteraan, pembuatan berskala besar, aktiviti pelaburan serta inisiatif impak sosial global, sekali gus mewujudkan peluang dalam fungsi saintifik, klinikal, kejuruteraan, pembuatan, komersial dan korporat.

Manajer Senior Teknik Verifikasi dan Validasi Robotika

Memimpin verifikasi, validasi, dan integrasi robotika untuk perangkat medis ortopedi Johnson & Johnson. Mengelola insinyur, strategi pengujian, kepatuhan regulasi, dan dukungan peluncuran produk.

Deskripsi

  • Mengelola tim Insinyur Verifikasi & Validasi dan Integrasi
  • Berkolaborasi dengan tim teknik sistem, perangkat keras, dan perangkat lunak untuk menetapkan persyaratan yang dapat diuji dan dilacak
  • Menetapkan persyaratan minimum yang dapat diuji setelah perubahan desain atau persyaratan menggunakan metode berbasis risiko
  • Membuat dan menjalankan strategi V&V serta rencana induk pengujian sistem untuk perangkat medis kompleks
  • Mengarahkan pengujian investigasi, integrasi, keandalan, verifikasi formal, dan validasi
  • Menyusun dokumentasi V&V tingkat sistem, laporan ringkasan, dan hasil verifikasi
  • Mengevaluasi dan menyetujui hasil kerja verifikasi subsistem
  • Mengembangkan, memvalidasi, dan menerapkan metode pengujian manual dan otomatis
  • Mengoordinasikan penyedia pengujian eksternal, termasuk NRTL, fasilitas EMC, dan laboratorium bahan terbatas
  • Mengelola laboratorium pengujian robotika, termasuk kalibrasi, pemeliharaan, keselamatan, kualitas, dan kepatuhan
  • Mempertahankan kepatuhan terhadap standar regulasi FDA, ISO, dan IEC
  • Berkontribusi pada transfer desain, peluncuran produk, dan investigasi keluhan
  • Menyelesaikan ketidaksesuaian, penyimpangan, dan kegagalan pengujian melalui analisis akar masalah dan tindakan perbaikan
  • Bekerja sama dengan tim regulasi, kualitas, dan manufaktur selama audit dan inspeksi
  • Menilai jalur kritis, hambatan, dan risiko dalam pengembangan produk
  • Membantu alokasi sumber daya proyek dan perencanaan jadwal

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau magister di bidang teknik biomedis, teknik sistem, teknik elektro, atau disiplin terkait
  • Setidaknya 7 tahun pengalaman teknik V&V di industri perangkat medis
  • Pengetahuan kuat tentang teknik sistem dan model siklus hidup pengembangan produk, termasuk V-model, waterfall, dan Agile
  • Pengalaman menggunakan platform manajemen persyaratan seperti DOORS, Jama, atau Polarion
  • Pengalaman dengan perangkat medis Kelas II atau Kelas III lebih diutamakan
  • Pengetahuan tentang sistem tertanam, pengujian firmware atau perangkat lunak, atau sistem elektromekanis menjadi nilai tambah
  • Familiar dengan alat otomatisasi pengujian dan bahasa skrip seperti Python, LabVIEW, atau MATLAB
  • Kemampuan menulis teknis dan berkomunikasi yang kuat
  • Sertifikasi CQE, CQA, atau Six Sigma menjadi nilai tambah
  • Mahir dalam penghitungan ukuran sampel dan metode analisis data statistik

Tunjangan

  • Program pensiun terpadu, termasuk dana pensiun
  • Program tabungan dengan 401(k)
  • Program insentif jangka panjang
  • 120 jam cuti per tahun kalender
  • 40 jam cuti sakit per tahun kalender; karyawan Colorado menerima 48 jam dan karyawan Washington menerima 56 jam per tahun kalender
  • Tunjangan hari libur, termasuk hari libur fleksibel, total 13 hari per tahun kalender
  • Hingga 40 jam waktu kerja, pribadi, dan keluarga per tahun kalender
  • 480 jam cuti orang tua dalam satu tahun sejak kelahiran, adopsi, atau penempatan anak dalam pengasuhan
  • Cuti berkabung selama 240 jam untuk anggota keluarga inti atau 40 jam untuk anggota keluarga besar per tahun kalender
  • Cuti pengasuh selama 80 jam dalam periode bergulir 52 minggu, tercatat sebagai 10 hari
  • 32 jam cuti sukarela per tahun kalender
  • 80 jam cuti bagi pasangan anggota militer per tahun kalender
  • Akomodasi yang wajar bagi penyandang disabilitas
  • Pemberi kerja yang menerapkan Tindakan Afirmatif dan Kesempatan Kerja yang Setara

Lowongan Terkait

General Motors

Magang Riset AI dan Pembelajaran Mesin Tingkat Pemula

General Motors

Teliti pembelajaran mesin dan robotika untuk otomasi manufaktur cerdas sebagai peserta magang musim panas di General Motors. Kembangkan metode berbasis pembelajaran untuk manipulasi robot, perakitan, perencanaan, dan kendali.

Buka
VPS

Konsultan Senior Ansible Automation Platform Red Hat

VPS

Merancang dan mengoperasikan Ansible Automation Platform untuk pelanggan Departemen Pertahanan, mengotomatiskan lingkungan RHEL dan Windows yang aman. Bergabunglah dengan VPS, perusahaan layanan cloud hibrida, dalam peran konsultasi jarak jauh.

Buka