Johnson & Johnson ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang beroperasi dalam bidang farmaseutikal, peranti perubatan dan kesihatan pengguna. Aktiviti penyelidikan dan pembangunan produknya merangkumi ubat-ubatan dan terapi untuk onkologi, imunologi, neurosains serta keadaan kardiopulmonari, di samping penyelesaian MedTech untuk penjagaan kardiovaskular, ortopedik, pembedahan dan penglihatan. Skop kerja syarikat yang lebih luas turut merangkumi pendidikan kesihatan dan kesejahteraan, pembuatan berskala besar, aktiviti pelaburan serta inisiatif impak sosial global, sekali gus mewujudkan peluang dalam fungsi saintifik, klinikal, kejuruteraan, pembuatan, komersial dan korporat.
Pengurus Kanan Kejuruteraan Pengesahan dan Pengesahan Kesahihan Robotik
Memimpin pengesahan, pengesahan kesahihan, dan integrasi robotik untuk peranti perubatan ortopedik Johnson & Johnson. Mengurus jurutera, strategi ujian, pematuhan peraturan, dan sokongan pelancaran produk.
Amerika Syarikat
Massachusetts$137,000 – $235,750 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPengurus kejuruteraanPenerangan
- Mengurus pasukan Jurutera Pengesahan & Pengesahan Kesahihan dan Integrasi
- Bekerjasama dengan pasukan kejuruteraan sistem, perkakasan, dan perisian untuk menetapkan keperluan yang boleh diuji dan dijejaki
- Menetapkan keperluan minimum yang boleh diuji selepas perubahan reka bentuk atau keperluan menggunakan kaedah berasaskan risiko
- Mewujudkan dan melaksanakan strategi V&V serta pelan induk ujian sistem untuk peranti perubatan kompleks
- Mengarahkan ujian penyiasatan, integrasi, kebolehpercayaan, pengesahan formal, dan pengesahan kesahihan
- Menghasilkan dokumentasi V&V peringkat sistem, laporan ringkasan, dan keputusan pengesahan
- Menilai dan meluluskan hasil pengesahan subsistem
- Membangunkan, mengesahkan, dan melaksanakan kaedah ujian manual serta automatik
- Menyelaras penyedia ujian luar, termasuk NRTL, kemudahan EMC, dan makmal bahan terhad
- Mengurus makmal ujian robotik, termasuk penentukuran, penyelenggaraan, keselamatan, kualiti, dan pematuhan
- Mengekalkan pematuhan terhadap piawaian peraturan FDA, ISO, dan IEC
- Menyumbang kepada pemindahan reka bentuk, pelancaran produk, dan penyiasatan aduan
- Menyelesaikan ketidakakuran, penyimpangan, dan kegagalan ujian melalui analisis punca akar serta tindakan pembetulan
- Bekerjasama dengan pasukan peraturan, kualiti, dan pembuatan semasa audit dan pemeriksaan
- Menilai laluan kritikal, kesesakan, dan risiko pembangunan produk
- Membantu pengagihan sumber projek dan perancangan jadual
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau sarjana dalam kejuruteraan bioperubatan, kejuruteraan sistem, kejuruteraan elektrik, atau disiplin berkaitan
- Sekurang-kurangnya 7 tahun pengalaman kejuruteraan V&V dalam industri peranti perubatan
- Pengetahuan kukuh tentang kejuruteraan sistem dan model kitar hayat pembangunan produk, termasuk V-model, waterfall, dan Agile
- Pengalaman menggunakan platform pengurusan keperluan seperti DOORS, Jama, atau Polarion
- Pengalaman dengan peranti perubatan Kelas II atau Kelas III diutamakan
- Pengetahuan tentang sistem terbenam, ujian perisian tegar atau perisian, atau sistem elektromekanikal merupakan kelebihan
- Biasa dengan alat automasi ujian dan bahasa skrip seperti Python, LabVIEW, atau MATLAB
- Kemahiran penulisan teknikal dan komunikasi yang kukuh
- Pensijilan CQE, CQA, atau Six Sigma merupakan kelebihan
- Mahir dalam pengiraan saiz sampel dan kaedah analisis data statistik
Faedah
- Pelan persaraan bersepadu, termasuk pencen
- Pelan simpanan dengan 401(k)
- Program insentif jangka panjang
- 120 jam cuti bagi setiap tahun kalendar
- 40 jam cuti sakit bagi setiap tahun kalendar; pekerja Colorado menerima 48 jam dan pekerja Washington menerima 56 jam bagi setiap tahun kalendar
- Bayaran cuti, termasuk cuti terapung, berjumlah 13 hari bagi setiap tahun kalendar
- Sehingga 40 jam masa kerja, peribadi, dan keluarga bagi setiap tahun kalendar
- 480 jam cuti ibu bapa dalam tempoh satu tahun selepas kelahiran, pengambilan anak angkat, atau penempatan anak dalam jagaan angkat
- Cuti berkabung selama 240 jam untuk ahli keluarga terdekat atau 40 jam untuk ahli keluarga besar bagi setiap tahun kalendar
- Cuti penjaga selama 80 jam dalam tempoh bergulir 52 minggu, disenaraikan sebagai 10 hari
- 32 jam cuti sukarela bagi setiap tahun kalendar
- 80 jam cuti untuk pasangan anggota tentera bagi setiap tahun kalendar
- Kemudahan munasabah untuk individu kurang upaya
- Majikan Tindakan Afirmatif dan Peluang Sama Rata