Johnson & Johnson es una empresa global de atención sanitaria que trabaja en los ámbitos de los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y la salud del consumidor. Sus actividades de investigación y desarrollo de productos abarcan medicamentos y terapias para la oncología, la inmunología, la neurociencia y las enfermedades cardiopulmonares, además de soluciones de tecnología médica para la atención cardiovascular, la ortopedia, la cirugía y la salud visual. El trabajo más amplio de la empresa también incluye educación sobre salud y bienestar, fabricación a gran escala, actividades para inversores e iniciativas globales de impacto social, que generan oportunidades en funciones científicas, clínicas, de ingeniería, fabricación, comerciales y corporativas.
Gerente sénior de ingeniería de verificación y validación de robótica
Lidera la verificación, validación e integración de dispositivos médicos de robótica para Johnson & Johnson Orthopaedics. Gestiona ingenieros, estrategias de pruebas, cumplimiento normativo y apoyo al lanzamiento de productos.
Estados Unidos
Massachusetts137.000 $ – 235.750 $ / año
HíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésGerente de ingenieríaDescripción
- Gestionar un equipo de ingenieros de verificación, validación e integración
- Colaborar con los equipos de ingeniería de sistemas, hardware y software para establecer requisitos comprobables y trazables
- Establecer requisitos mínimos comprobables después de cambios de diseño o requisitos mediante métodos basados en riesgos
- Crear y ejecutar estrategias de verificación y validación, así como planes maestros de pruebas del sistema para dispositivos médicos complejos
- Dirigir investigaciones y pruebas de integración, fiabilidad, verificación formal y validación
- Elaborar documentación de verificación y validación a nivel de sistema, informes resumidos y resultados de verificación
- Evaluar y aprobar los entregables de verificación de subsistemas
- Desarrollar, validar e implementar métodos de pruebas manuales y automatizadas
- Coordinar proveedores externos de pruebas, incluidos NRTL, instalaciones de EMC y laboratorios de materiales restringidos
- Gestionar laboratorios de pruebas de robótica, incluida la calibración, el mantenimiento, la seguridad, la calidad y el cumplimiento
- Mantener el cumplimiento de las normas regulatorias de la FDA, ISO e IEC
- Contribuir a la transferencia del diseño, los lanzamientos de productos y las investigaciones de reclamaciones
- Resolver no conformidades, desviaciones y fallos de pruebas mediante análisis de causa raíz y acciones correctivas
- Trabajar con los equipos regulatorios, de calidad y fabricación durante auditorías e inspecciones
- Evaluar rutas críticas, cuellos de botella y riesgos del desarrollo de productos
- Ayudar en la asignación de recursos del proyecto y la planificación de calendarios
Requisitos
- Título universitario o de maestría en ingeniería biomédica, ingeniería de sistemas, ingeniería eléctrica o una disciplina relacionada
- Al menos 7 años de experiencia en ingeniería de verificación y validación en la industria de dispositivos médicos
- Sólidos conocimientos de ingeniería de sistemas y modelos del ciclo de vida del desarrollo de productos, incluidos V-model, waterfall y Agile
- Experiencia con plataformas de gestión de requisitos como DOORS, Jama o Polarion
- Se prefiere experiencia con dispositivos médicos de clase II o clase III
- Se valoran los conocimientos de sistemas embebidos, pruebas de firmware o software, o sistemas electromecánicos
- Familiaridad con herramientas de automatización de pruebas y lenguajes de scripting como Python, LabVIEW o MATLAB
- Sólidas capacidades de redacción técnica y comunicación
- Se valora la certificación CQE, CQA o Six Sigma
- Dominio del cálculo del tamaño de muestra y de los métodos de análisis estadístico de datos
Beneficios
- Plan de jubilación consolidado, incluida una pensión
- Plan de ahorro con 401(k)
- Programa de incentivos a largo plazo
- 120 horas de vacaciones por año natural
- 40 horas de baja por enfermedad por año natural; los empleados de Colorado reciben 48 horas y los de Washington reciben 56 horas por año natural
- Pago de días festivos, incluidos los días festivos flotantes, por un total de 13 días por año natural
- Hasta 40 horas de tiempo laboral, personal y familiar por año natural
- 480 horas de permiso parental durante el año siguiente al nacimiento, adopción o acogida de un hijo
- Permiso por duelo de 240 horas por un familiar directo o 40 horas por un familiar extendido por año natural
- Permiso para cuidadores de 80 horas en un periodo móvil de 52 semanas, descrito como 10 días
- 32 horas de permiso para voluntariado por año natural
- 80 horas de permiso anual para cónyuges de militares
- Adaptaciones razonables para personas con discapacidades
- Empleador de acción afirmativa e igualdad de oportunidades