Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder inden for lægemidler, medicinsk udstyr og forbrugerprodukter til sundhed. Virksomhedens forskning og produktudvikling omfatter lægemidler og behandlinger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab samt hjerte- og lungesygdomme, foruden MedTech-løsninger til hjerte-kar-behandling, ortopædi, kirurgi og synspleje. Virksomhedens bredere aktiviteter omfatter også undervisning i sundhed og velvære, storskalaproduktion, investoraktiviteter og globale initiativer med social indvirkning, hvilket skaber muligheder inden for videnskabelige, kliniske, tekniske, produktionsrelaterede, kommercielle og virksomhedsomfattende funktioner.
Senioringeniørchef for verifikation og validering inden for robotteknologi
Led verifikation, validering og integration af robotteknologi til medicinsk udstyr fra Johnson & Johnson Orthopaedics. Led ingeniører, teststrategier, overholdelse af lovkrav og støtte til produktlanceringer.
Beskrivelse
- Lede et team af ingeniører inden for verifikation, validering og integration
- Samarbejde med system-, hardware- og softwareingeniørteams om at fastlægge testbare og sporbare krav
- Fastlægge minimumskrav, der kan testes, efter ændringer i design eller krav ved hjælp af risikobaserede metoder
- Udarbejde og gennemføre V&V-strategier og overordnede systemtestplaner for komplekst medicinsk udstyr
- Lede undersøgelser, integration, pålidelighedstest samt formel verifikation og validering
- Udarbejde V&V-dokumentation på systemniveau, sammenfattende rapporter og verifikationsresultater
- Evaluere og godkende verifikationsleverancer for delsystemer
- Udvikle, validere og implementere manuelle og automatiserede testmetoder
- Koordinere eksterne testleverandører, herunder NRTL'er, EMC-faciliteter og laboratorier for begrænsede materialer
- Lede robotteknologiske testlaboratorier, herunder kalibrering, vedligeholdelse, sikkerhed, kvalitet og overholdelse af krav
- Sikre overholdelse af regulatoriske standarder fra FDA, ISO og IEC
- Bidrage til designoverførsel, produktlanceringer og reklamationsundersøgelser
- Løse afvigelser, manglende overensstemmelser og testfejl gennem årsagsanalyser og korrigerende handlinger
- Samarbejde med regulatoriske-, kvalitets- og produktionsteams under audits og inspektioner
- Vurdere kritiske stier, flaskehalse og risici i produktudviklingen
- Bistå med ressourcefordeling og tidsplanlægning for projekter
Krav
- Bachelor- eller kandidatgrad i biomedicinsk teknik, systemteknik, elektroteknik eller en beslægtet disciplin
- Mindst 7 års erfaring med V&V-ingeniørarbejde i medicinsk udstyrsindustrien
- Stærkt kendskab til systemteknik og modeller for produktudviklingens livscyklus, herunder V-model, vandfaldsmodel og Agile
- Erfaring med kravstyringsplatforme som DOORS, Jama eller Polarion
- Erfaring med medicinsk udstyr i klasse II eller III er en fordel
- Kendskab til indlejrede systemer, firmware- eller softwaretest eller elektromekaniske systemer er en fordel
- Kendskab til testautomatiseringsværktøjer og scriptsprog som Python, LabVIEW eller MATLAB
- Stærke evner inden for teknisk skrivning og kommunikation
- CQE-, CQA- eller Six Sigma-certificering er en fordel
- Kompetencer inden for beregning af stikprøvestørrelser og statistiske dataanalysemetoder
Fordele
- Samordnet pensionsordning, herunder pension
- Opsparingsordning med 401(k)
- Langsigtet incitamentsprogram
- 120 timers ferie pr. kalenderår
- 40 timers sygefravær pr. kalenderår; medarbejdere i Colorado får 48 timer, og medarbejdere i Washington får 56 timer pr. kalenderår
- Helligdagsbetaling, herunder flydende helligdage, i alt 13 dage pr. kalenderår
- Op til 40 timers arbejds-, personlige og familiemæssige fridage pr. kalenderår
- 480 timers forældreorlov inden for ét år efter et barns fødsel, adoption eller anbringelse i plejefamilie
- Sorgorlov på 240 timer for et nært familiemedlem eller 40 timer for et udvidet familiemedlem pr. kalenderår
- Omsorgsorlov på 80 timer i en rullende periode på 52 uger, angivet som 10 dage
- 32 timers frivilligorlov pr. kalenderår
- 80 timers frihed for militærægtefælle pr. kalenderår
- Rimelig tilpasning for personer med handicap
- Arbejdsgiver med positiv særbehandling og lige muligheder