Johnson & Johnson; ilaç, tıbbi cihazlar ve tüketici sağlığı alanlarında faaliyet gösteren küresel bir sağlık şirketidir. Araştırma ve ürün geliştirme çalışmaları; onkoloji, immünoloji, sinir bilimleri ve kardiyopulmoner hastalıklara yönelik ilaç ve tedavilerin yanı sıra kardiyovasküler bakım, ortopedi, cerrahi ve görme alanlarına yönelik MedTech çözümlerini kapsar. Şirketin daha geniş kapsamlı faaliyetleri arasında sağlık ve zindelik eğitimi, büyük ölçekli üretim, yatırımcı ilişkileri ve küresel sosyal etki girişimleri de yer alır; bu çalışmalar bilimsel, klinik, mühendislik, üretim, ticari ve kurumsal işlevlerde fırsatlar yaratır.
Kıdemli Robotik Doğrulama ve Geçerleme Mühendisliği Müdürü
Johnson & Johnson Orthopaedics tıbbi cihazları için robotik doğrulama, geçerleme ve entegrasyon çalışmalarına liderlik edin. Mühendisleri, test stratejilerini, mevzuat uyumluluğunu ve ürün lansmanı desteğini yönetin.
Açıklama
- Doğrulama, Geçerleme ve Entegrasyon Mühendislerinden oluşan bir ekibi yönetin
- Test edilebilir ve izlenebilir gereksinimler oluşturmak için sistem, donanım ve yazılım mühendisliği ekipleriyle iş birliği yapın
- Tasarım veya gereksinim değişikliklerinden sonra risk temelli yöntemleri kullanarak asgari test edilebilir gereksinimleri belirleyin
- Karmaşık tıbbi cihazlar için doğrulama ve geçerleme stratejileri ile ana sistem test planları oluşturun ve uygulayın
- İnceleme, entegrasyon, güvenilirlik, biçimsel doğrulama ve geçerleme testlerini yönlendirin
- Sistem düzeyinde doğrulama ve geçerleme dokümantasyonu, özet raporlar ve doğrulama sonuçları hazırlayın
- Alt sistem doğrulama çıktılarının değerlendirilmesini ve onaylanmasını sağlayın
- Manuel ve otomatik test yöntemleri geliştirin, geçerleyin ve uygulayın
- NRTL'ler, EMC tesisleri ve kısıtlı malzeme laboratuvarları dâhil olmak üzere harici test hizmeti sağlayıcılarını koordine edin
- Kalibrasyon, bakım, güvenlik, kalite ve uyumluluk dâhil olmak üzere robotik test laboratuvarlarını yönetin
- FDA, ISO ve IEC mevzuat standartlarına uyumluluğu sürdürün
- Tasarım transferine, ürün lansmanlarına ve şikâyet incelemelerine katkıda bulunun
- Kök neden analizi ve düzeltici faaliyetler yoluyla uygunsuzlukları, sapmaları ve test başarısızlıklarını çözün
- Denetimler ve incelemeler sırasında mevzuat, kalite ve üretim ekipleriyle birlikte çalışın
- Ürün geliştirmedeki kritik yolları, darboğazları ve riskleri değerlendirin
- Proje kaynaklarının tahsisine ve takvim planlamasına yardımcı olun
Gereksinimler
- Biyomedikal mühendisliği, sistem mühendisliği, elektrik mühendisliği veya ilgili bir disiplinde lisans ya da yüksek lisans derecesi
- Tıbbi cihaz sektöründe en az 7 yıl doğrulama ve geçerleme mühendisliği deneyimi
- V modeli, şelale ve Çevik dâhil olmak üzere sistem mühendisliği ve ürün geliştirme yaşam döngüsü modelleri hakkında güçlü bilgi
- DOORS, Jama veya Polarion gibi gereksinim yönetimi platformlarını kullanma deneyimi
- Sınıf II veya Sınıf III tıbbi cihaz deneyimi tercih edilir
- Gömülü sistemler, ürün yazılımı veya yazılım testi ya da elektromekanik sistemler hakkında bilgi avantaj sağlar
- Python, LabVIEW veya MATLAB gibi test otomasyonu araçlarına ve betik dillerine aşinalık
- Güçlü teknik yazım ve iletişim becerileri
- CQE, CQA veya Six Sigma sertifikası avantaj sağlar
- Numune büyüklüğü hesaplama ve istatistiksel veri analizi yöntemlerinde yetkinlik
Yan Haklar
- Emeklilik maaşı dâhil birleştirilmiş emeklilik planı
- 401(k) içeren tasarruf planı
- Uzun vadeli teşvik programı
- Takvim yılı başına 120 saat izin
- Takvim yılı başına 40 saat hastalık izni; Colorado çalışanları 48 saat, Washington çalışanları ise 56 saat alır
- Yüzer tatiller dâhil olmak üzere takvim yılı başına toplam 13 gün tatil ücreti
- Takvim yılı başına 40 saate kadar çalışma, kişisel ve aile zamanı
- Çocuğun doğumu, evlat edinilmesi veya koruyucu aileye yerleştirilmesinden sonraki bir yıl içinde 480 saat ebeveyn izni
- Takvim yılı başına yakın bir aile üyesinin vefatı için 240 saat veya geniş aileden bir üyenin vefatı için 40 saat yas izni
- 52 haftalık hareketli dönem içinde 80 saat bakıcı izni; 10 gün olarak belirtilmiştir
- Takvim yılı başına 32 saat gönüllülük izni
- Takvim yılı başına 80 saat asker eşi izni
- Engelli bireyler için makul düzenleme
- Olumlu Eylem ve Fırsat Eşitliği işvereni