Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich bezighoudt met farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en consumentengezondheid. De onderzoeks- en productontwikkelingsactiviteiten omvatten geneesmiddelen en therapieën voor oncologie, immunologie, neurowetenschappen en cardiopulmonale aandoeningen, naast MedTech-oplossingen voor cardiovasculaire zorg, orthopedie, chirurgie en oogheelkunde. Het bedrijf houdt zich daarnaast bezig met voorlichting over gezondheid en welzijn, grootschalige productie, activiteiten voor investeerders en wereldwijde initiatieven met maatschappelijke impact. Dit creëert mogelijkheden binnen wetenschappelijke, klinische, technische, productiegerichte, commerciële en bedrijfsbrede functies.

Senior Manager Robotica Verificatie en Validatie

Leid verificatie, validatie en integratie voor robotica-medische hulpmiddelen van Johnson & Johnson Orthopaedics. Geef leiding aan ingenieurs, teststrategieën, naleving van regelgeving en ondersteuning bij productlanceringen.

Beschrijving

  • Een team van ingenieurs voor verificatie, validatie en integratie leiden
  • Samenwerken met teams voor systeem-, hardware- en software-engineering om toetsbare en traceerbare eisen vast te stellen
  • Minimale toetsbare eisen vaststellen na wijzigingen in het ontwerp of de eisen met behulp van risicogestuurde methoden
  • V&V-strategieën en mastertestplannen voor complexe medische hulpmiddelen opstellen en uitvoeren
  • Onderzoeken en integratie-, betrouwbaarheids-, formele verificatie- en validatietests aansturen
  • V&V-documentatie op systeemniveau, samenvattende rapporten en verificatieresultaten opstellen
  • Verificatiedeliverables voor subsystemen beoordelen en goedkeuren
  • Handmatige en geautomatiseerde testmethoden ontwikkelen, valideren en implementeren
  • Externe testaanbieders coördineren, waaronder NRTL's, EMC-faciliteiten en laboratoria voor materialen met gebruiksbeperkingen
  • Robotica-testlaboratoria beheren, inclusief kalibratie, onderhoud, veiligheid, kwaliteit en naleving
  • Naleving van wettelijke normen van de FDA, ISO en IEC handhaven
  • Bijdragen aan design transfer, productlanceringen en onderzoek naar klachten
  • Non-conformiteiten, afwijkingen en testfouten oplossen door oorzaakanalyses en corrigerende maatregelen
  • Samenwerken met teams voor regelgeving, kwaliteit en productie tijdens audits en inspecties
  • Kritieke paden, knelpunten en risico's in de productontwikkeling beoordelen
  • Helpen bij de toewijzing van projectmiddelen en de planning

Vereisten

  • Bachelor- of masterdiploma in biomedische technologie, systeemengineering, elektrotechniek of een verwante richting
  • Minimaal 7 jaar ervaring met V&V-engineering in de sector van medische hulpmiddelen
  • Uitgebreide kennis van systeemengineering en modellen voor de productontwikkelingslevenscyclus, waaronder het V-model, het watervalmodel en Agile
  • Ervaring met platforms voor eisenbeheer zoals DOORS, Jama of Polarion
  • Ervaring met medische hulpmiddelen van klasse II of III heeft de voorkeur
  • Kennis van embedded systemen, firmware- of softwaretesten of elektromechanische systemen is een pluspunt
  • Bekendheid met testautomatiseringstools en scripttalen zoals Python, LabVIEW of MATLAB
  • Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven en communicatie
  • Een CQE-, CQA- of Six Sigma-certificering is een pluspunt
  • Vaardigheid in het berekenen van steekproefgroottes en statistische methoden voor data-analyse

Voordelen

  • Geconsolideerd pensioenplan, inclusief een pensioenuitkering
  • Spaarplan met 401(k)
  • Langetermijnincentiveprogramma
  • 120 vakantie-uren per kalenderjaar
  • 40 uur ziekteverlof per kalenderjaar; werknemers in Colorado ontvangen 48 uur en werknemers in Washington 56 uur per kalenderjaar
  • Doorbetaalde feestdagen, inclusief vrij opneembare feestdagen, in totaal 13 dagen per kalenderjaar
  • Tot 40 uur werk-, persoonlijke en gezinstijd per kalenderjaar
  • 480 uur ouderschapsverlof binnen één jaar na de geboorte, adoptie of plaatsing in pleegzorg van een kind
  • Rouwverlof van 240 uur voor een direct familielid of 40 uur voor een uitgebreid familielid per kalenderjaar
  • Mantelzorgverlof van 80 uur binnen een voortschrijdende periode van 52 weken, vermeld als 10 dagen
  • 32 uur vrijwilligersverlof per kalenderjaar
  • 80 uur verlof voor militaire partners per kalenderjaar
  • Redelijke aanpassingen voor personen met een handicap
  • Werkgever voor positieve actie en gelijke kansen

Gerelateerde vacatures

Anyone AI

Remote AI-codebeoordelaar (Argentinië)

Anyone AI

Beoordeel meertalige AI-trainingsreacties op technische juistheid, taalkwaliteit en bruikbaarheid voor de klantenservice. Controleer code, JSON-opmaak en naleving van beoordelingsrichtlijnen.

Openen
Anyone AI

Evaluator van AI-agenten (Argentinië, op afstand)

Anyone AI

Vergelijk twee AI-assistenten in hun gebruik van persoonlijke context en gekoppelde diensten. Geef gestructureerde feedback ter ondersteuning van de training van geavanceerde modellen.

Openen