Johnson & Johnson er et globalt helse- og omsorgsselskap som arbeider med legemidler, medisinsk utstyr og forbrukerhelse. Selskapets forskning og produktutvikling omfatter legemidler og behandlinger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap samt hjerte- og lungesykdommer, i tillegg til MedTech-løsninger for hjerte- og karbehandling, ortopedi, kirurgi og synspleie. Den bredere virksomheten omfatter også opplæring innen helse og velvære, storskalaproduksjon, investoraktiviteter og globale initiativer med sosial påvirkning, noe som skaper muligheter innen vitenskapelige, kliniske, tekniske, produksjonsrelaterte, kommersielle og virksomhetsovergripende funksjoner.
Senioringeniørleder for verifikasjon og validering innen robotteknologi
Lede verifikasjon, validering og integrasjon av robotteknologi for medisinsk utstyr fra Johnson & Johnson Orthopaedics. Ha ansvar for ingeniører, teststrategier, overholdelse av regelverk og støtte ved produktlanseringer.
Beskrivelse
- Lede et team av ingeniører innen verifikasjon, validering og integrasjon
- Samarbeide med system-, maskinvare- og programvareingeniørteam for å etablere testbare og sporbare krav
- Fastsette minimumskrav som kan testes etter endringer i design eller krav ved hjelp av risikobaserte metoder
- Utarbeide og gjennomføre V&V-strategier og overordnede systemtestplaner for komplekst medisinsk utstyr
- Lede undersøkelser, integrasjon, pålitelighetstesting samt formell verifikasjon og validering
- Utarbeide V&V-dokumentasjon på systemnivå, sammendragsrapporter og verifikasjonsresultater
- Evaluere og godkjenne verifikasjonsleveranser for delsystemer
- Utvikle, validere og implementere manuelle og automatiserte testmetoder
- Koordinere eksterne testleverandører, inkludert NRTL-er, EMC-anlegg og laboratorier for begrensede materialer
- Lede robotikktestlaboratorier, inkludert kalibrering, vedlikehold, sikkerhet, kvalitet og etterlevelse
- Opprettholde samsvar med regulatoriske standarder fra FDA, ISO og IEC
- Bidra til designoverføring, produktlanseringer og klageundersøkelser
- Løse avvik, manglende samsvar og testfeil gjennom årsaksanalyser og korrigerende tiltak
- Samarbeide med regulatoriske-, kvalitets- og produksjonsteam under revisjoner og inspeksjoner
- Vurdere kritiske utviklingsforløp, flaskehalser og risikoer i produktutviklingen
- Bistå med ressursfordeling og tidsplanlegging for prosjekter
Krav
- Bachelor- eller mastergrad i biomedisinsk ingeniørfag, systemteknikk, elektroteknikk eller et beslektet fagområde
- Minst 7 års erfaring med V&V-ingeniørarbeid i medisinsk utstyrsindustri
- Solid kunnskap om systemteknikk og modeller for produktutviklingens livssyklus, inkludert V-modellen, fossefallsmodellen og smidige metoder
- Erfaring med plattformer for kravhåndtering som DOORS, Jama eller Polarion
- Erfaring med medisinsk utstyr i klasse II eller III er en fordel
- Kunnskap om innebygde systemer, testing av fastvare eller programvare eller elektromekaniske systemer er en fordel
- Kjennskap til verktøy for testautomatisering og skriptspråk som Python, LabVIEW eller MATLAB
- Svært gode ferdigheter innen teknisk skriving og kommunikasjon
- CQE-, CQA- eller Six Sigma-sertifisering er en fordel
- Kompetanse i beregning av utvalgsstørrelse og statistiske metoder for dataanalyse
Fordeler
- Samordnet pensjonsordning, inkludert pensjon
- Spareordning med 401(k)
- Langsiktig insentivprogram
- 120 ferietimer per kalenderår
- 40 timer sykefravær per kalenderår; ansatte i Colorado får 48 timer, og ansatte i Washington får 56 timer per kalenderår
- Helligdagsbetaling, inkludert flytende helligdager, totalt 13 dager per kalenderår
- Opptil 40 timer til arbeid, personlige behov og familiebehov per kalenderår
- 480 timer foreldrepermisjon innen ett år etter et barns fødsel, adopsjon eller plassering i fosterhjem
- Sorgpermisjon på 240 timer for et nært familiemedlem eller 40 timer for et utvidet familiemedlem per kalenderår
- Omsorgspermisjon på 80 timer i en rullerende periode på 52 uker, oppgitt som 10 dager
- 32 timer frivilligpermisjon per kalenderår
- 80 timer fri for militær ektefelle per kalenderår
- Rimelig tilrettelegging for personer med funksjonsnedsettelser
- Arbeidsgiver som praktiserer positiv særbehandling og like muligheter