Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med läkemedel, medicinteknik och konsumenthälsa. Företagets forskning och produktutveckling omfattar läkemedel och behandlingar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap och hjärt- och lungsjukdomar, samt MedTech-lösningar för hjärt-kärlvård, ortopedi, kirurgi och synvård. Verksamheten omfattar även utbildning inom hälsa och välbefinnande, storskalig tillverkning, investeraraktiviteter och globala initiativ med social påverkan, vilket skapar möjligheter inom vetenskapliga, kliniska, tekniska, tillverkningsrelaterade, kommersiella och företagsövergripande funktioner.
Senior ingenjörschef för verifiering och validering inom robotik
Leda verifiering, validering och integration av robotik för medicintekniska produkter från Johnson & Johnson Orthopaedics. Ansvara för ingenjörer, teststrategier, regelefterlevnad och stöd vid produktlanseringar.
Beskrivning
- Leda ett team av ingenjörer inom verifiering, validering och integration
- Samarbeta med system-, hårdvaru- och mjukvaruteknikteam för att fastställa testbara och spårbara krav
- Fastställa minsta testbara krav efter ändringar i konstruktion eller krav med riskbaserade metoder
- Skapa och genomföra V&V-strategier och övergripande systemtestplaner för komplexa medicintekniska produkter
- Leda undersöknings-, integrations-, tillförlitlighets-, formella verifierings- och valideringstester
- Ta fram V&V-dokumentation på systemnivå, sammanfattande rapporter och verifieringsresultat
- Utvärdera och godkänna verifieringsleveranser för delsystem
- Utveckla, validera och implementera manuella och automatiserade testmetoder
- Samordna externa testleverantörer, inklusive NRTL:er, EMC-anläggningar och laboratorier för begränsade material
- Ansvara för robotiktestlaboratorier, inklusive kalibrering, underhåll, säkerhet, kvalitet och efterlevnad
- Upprätthålla efterlevnad av regulatoriska standarder från FDA, ISO och IEC
- Bidra till konstruktionsöverföring, produktlanseringar och utredningar av reklamationer
- Lösa avvikelser, bristande överensstämmelse och testfel genom rotorsaksanalyser och korrigerande åtgärder
- Samarbeta med regulatoriska-, kvalitets- och tillverkningsteam under revisioner och inspektioner
- Bedöma kritiska vägar, flaskhalsar och risker i produktutvecklingen
- Bistå med resursfördelning och tidsplanering för projekt
Krav
- Kandidat- eller masterexamen i biomedicinsk teknik, systemteknik, elektroteknik eller ett närliggande område
- Minst 7 års erfarenhet av V&V-teknik inom medicinteknikindustrin
- Goda kunskaper i systemteknik och modeller för produktutvecklingens livscykel, inklusive V-modellen, vattenfallsmodellen och agila metoder
- Erfarenhet av kravhanteringsplattformar som DOORS, Jama eller Polarion
- Erfarenhet av medicintekniska produkter i klass II eller III är meriterande
- Kunskap om inbyggda system, testning av firmware eller programvara eller elektromekaniska system är meriterande
- Kännedom om verktyg för testautomatisering och skriptspråk som Python, LabVIEW eller MATLAB
- Mycket god teknisk skrivförmåga och kommunikationsförmåga
- CQE-, CQA- eller Six Sigma-certifiering är meriterande
- Goda kunskaper i beräkning av stickprovsstorlek och statistiska metoder för dataanalys
Förmåner
- Samordnad pensionsplan, inklusive pension
- Sparplan med 401(k)
- Långsiktigt incitamentsprogram
- 120 semestertimmar per kalenderår
- 40 sjukfrånvarotimmar per kalenderår; anställda i Colorado får 48 timmar och anställda i Washington får 56 timmar per kalenderår
- Helgdagsersättning, inklusive valfria helgdagar, totalt 13 dagar per kalenderår
- Upp till 40 timmar för arbete, personliga ärenden och familjeärenden per kalenderår
- 480 timmars föräldraledighet inom ett år efter ett barns födelse, adoption eller placering i familjehem
- Sorgledighet på 240 timmar för en nära familjemedlem eller 40 timmar för en annan familjemedlem per kalenderår
- Ledighet för vårdgivare på 80 timmar under en rullande 52-veckorsperiod, angiven som 10 dagar
- 32 timmars volontärledighet per kalenderår
- 80 timmars ledighet för militär make eller maka per kalenderår
- Skälig anpassning för personer med funktionsnedsättning
- Arbetsgivare som tillämpar positiv särbehandling och lika möjligheter