Johnson & Johnson to globalna firma z branży ochrony zdrowia, działająca w obszarach farmacji, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego. Jej działalność badawcza i rozwój produktów obejmują leki oraz terapie z zakresu onkologii, immunologii, neurologii i chorób sercowo-płucnych, a także rozwiązania MedTech stosowane w opiece sercowo-naczyniowej, ortopedii, chirurgii i okulistyce. Firma zajmuje się również edukacją na temat zdrowia i dobrego samopoczucia, produkcją na dużą skalę, relacjami z inwestorami oraz globalnymi inicjatywami społecznymi, tworząc możliwości pracy w obszarach naukowych, klinicznych, inżynieryjnych, produkcyjnych, komercyjnych i korporacyjnych.
Starszy menedżer ds. inżynierii weryfikacji i walidacji robotyki
Kieruj weryfikacją, walidacją i integracją zrobotyzowanych wyrobów medycznych Johnson & Johnson Orthopaedics. Zarządzaj inżynierami, strategiami testów, zgodnością z przepisami oraz wsparciem uruchamiania produktów.
Stany Zjednoczone
Massachusetts137 000 $ – 235 750 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiMenedżer ds. inżynieriiOpis
- Zarządzanie zespołem inżynierów ds. weryfikacji, walidacji i integracji
- Współpraca z zespołami inżynierii systemów, sprzętu i oprogramowania w celu ustanowienia testowalnych i identyfikowalnych wymagań
- Ustalanie minimalnych testowalnych wymagań po zmianach projektu lub wymagań z wykorzystaniem metod opartych na ryzyku
- Tworzenie i realizacja strategii weryfikacji i walidacji oraz głównych planów testów systemowych dla złożonych wyrobów medycznych
- Kierowanie badaniami, testami integracyjnymi, testami niezawodności, formalną weryfikacją i testami walidacyjnymi
- Przygotowywanie dokumentacji weryfikacji i walidacji na poziomie systemu, raportów podsumowujących oraz wyników weryfikacji
- Ocena i zatwierdzanie wyników weryfikacji podsystemów
- Opracowywanie, walidacja i wdrażanie ręcznych oraz zautomatyzowanych metod testowania
- Koordynacja zewnętrznych dostawców usług testowych, w tym jednostek NRTL, laboratoriów EMC i laboratoriów materiałów objętych ograniczeniami
- Zarządzanie laboratoriami testów robotyki, w tym kalibracją, konserwacją, bezpieczeństwem, jakością i zgodnością z przepisami
- Utrzymywanie zgodności z normami regulacyjnymi FDA, ISO i IEC
- Udział w transferze projektu do produkcji, uruchamianiu produktów i badaniu reklamacji
- Rozwiązywanie niezgodności, odchyleń i niepowodzeń testów poprzez analizę przyczyn źródłowych i działania korygujące
- Współpraca z zespołami ds. regulacyjnych, jakości i produkcji podczas audytów i inspekcji
- Ocena ścieżek krytycznych, wąskich gardeł i ryzyk związanych z rozwojem produktu
- Wsparcie przydzielania zasobów projektu i planowania harmonogramu
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub magisterskim w dziedzinie inżynierii biomedycznej, inżynierii systemów, elektrotechniki lub pokrewnej dyscypliny
- Co najmniej 7 lat doświadczenia w inżynierii weryfikacji i walidacji w branży wyrobów medycznych
- Szeroka znajomość inżynierii systemów i modeli cyklu życia rozwoju produktu, w tym modelu V, modelu kaskadowego i Agile
- Doświadczenie w korzystaniu z platform do zarządzania wymaganiami, takich jak DOORS, Jama lub Polarion
- Preferowane doświadczenie z wyrobami medycznymi klasy II lub III
- Znajomość systemów wbudowanych, testowania oprogramowania układowego lub programowego albo systemów elektromechanicznych będzie dodatkowym atutem
- Znajomość narzędzi do automatyzacji testów i języków skryptowych, takich jak Python, LabVIEW lub MATLAB
- Bardzo dobre umiejętności pisania technicznego i komunikacji
- Certyfikat CQE, CQA lub Six Sigma będzie dodatkowym atutem
- Biegłość w obliczaniu liczebności próby i metodach statystycznej analizy danych
Benefity
- Skonsolidowany plan emerytalny obejmujący emeryturę
- Plan oszczędnościowy z 401(k)
- Program długoterminowych zachęt
- 120 godzin urlopu w roku kalendarzowym
- 40 godzin zwolnienia chorobowego w roku kalendarzowym; pracownicy w Kolorado otrzymują 48 godzin, a pracownicy w Waszyngtonie 56 godzin w roku kalendarzowym
- Wynagrodzenie za dni świąteczne, w tym dni świąteczne do wyboru, łącznie 13 dni w roku kalendarzowym
- Do 40 godzin czasu pracy, czasu osobistego i czasu na sprawy rodzinne w roku kalendarzowym
- 480 godzin urlopu rodzicielskiego w ciągu roku od narodzin, adopcji lub umieszczenia dziecka w pieczy zastępczej
- Urlop okolicznościowy z powodu śmierci członka najbliższej rodziny w wymiarze 240 godzin lub członka dalszej rodziny w wymiarze 40 godzin w roku kalendarzowym
- Urlop opiekuńczy w wymiarze 80 godzin w ruchomym okresie 52 tygodni, określany jako 10 dni
- 32 godziny urlopu wolontariackiego w roku kalendarzowym
- 80 godzin urlopu dla małżonka żołnierza w roku kalendarzowym
- Racjonalne usprawnienia dla osób z niepełnosprawnościami
- Pracodawca stosujący działania afirmatywne i zapewniający równe szanse