Johnson & Johnson은 의약품, 의료기기, 소비자 건강 분야에서 사업을 전개하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 연구 및 제품 개발 활동에는 종양학, 면역학, 신경과학, 심폐 질환을 위한 의약품과 치료법이 포함되며, 심혈관 관리, 정형외과, 수술, 안과를 위한 메드테크 솔루션도 제공합니다. 이 회사는 건강 및 웰니스 교육, 대규모 제조, 투자자 관련 활동, 글로벌 사회적 영향 이니셔티브도 수행하며, 과학, 임상, 엔지니어링, 제조, 영업, 기업 기능 등 다양한 분야에서 기회를 창출하고 있습니다.
시니어 로보틱스 검증 및 밸리데이션 엔지니어링 매니저
존슨앤드존슨 정형외과 의료기기의 로보틱스 검증, 밸리데이션 및 통합을 총괄합니다. 엔지니어 관리, 테스트 전략, 규제 준수 및 제품 출시 지원을 담당합니다.
설명
- 검증 및 밸리데이션 엔지니어와 통합 엔지니어로 구성된 팀을 관리한다
- 시스템, 하드웨어 및 소프트웨어 엔지니어링 팀과 협력하여 테스트 가능하고 추적 가능한 요구사항을 수립한다
- 위험 기반 방법을 사용하여 설계 또는 요구사항 변경 후 최소 테스트 가능 요구사항을 설정한다
- 복잡한 의료기기를 위한 V&V 전략과 시스템 마스터 테스트 계획을 수립하고 실행한다
- 조사, 통합, 신뢰성, 공식 검증 및 밸리데이션 테스트를 지휘한다
- 시스템 수준의 V&V 문서, 요약 보고서 및 검증 결과를 작성한다
- 하위 시스템 검증 산출물을 평가하고 승인한다
- 수동 및 자동화 테스트 방법을 개발, 검증 및 구현한다
- NRTL, EMC 시설 및 제한 물질 시험소를 포함한 외부 테스트 제공업체를 조정한다
- 교정, 유지보수, 안전, 품질 및 규정 준수를 포함한 로보틱스 테스트 연구소를 관리한다
- FDA, ISO 및 IEC 규제 표준 준수를 유지한다
- 설계 이전, 제품 출시 및 불만 조사를 지원한다
- 근본 원인 분석과 시정 조치를 통해 부적합, 일탈 및 테스트 실패를 해결한다
- 감사와 실사 중 규제, 품질 및 제조 팀과 협업한다
- 제품 개발의 주요 경로, 병목 및 위험을 평가한다
- 프로젝트 자원 배분과 일정 계획을 지원한다
지원 자격
- 생의공학, 시스템공학, 전기공학 또는 관련 분야의 학사 또는 석사 학위
- 의료기기 업계에서 7년 이상의 V&V 엔지니어링 경력
- V 모델, 워터폴 및 애자일을 포함한 시스템공학과 제품 개발 수명주기 모델에 대한 높은 이해
- DOORS, Jama 또는 Polarion과 같은 요구사항 관리 플랫폼 사용 경험
- II등급 또는 III등급 의료기기 경험 우대
- 임베디드 시스템, 펌웨어 또는 소프트웨어 테스트, 혹은 전기기계 시스템에 대한 지식 우대
- Python, LabVIEW 또는 MATLAB과 같은 테스트 자동화 도구 및 스크립팅 언어에 대한 숙련도
- 뛰어난 기술 문서 작성 및 커뮤니케이션 능력
- CQE, CQA 또는 식스시그마 자격증 보유 시 우대
- 표본 크기 계산 및 통계 데이터 분석 방법에 대한 숙련도
복리후생
- 연금을 포함한 통합 퇴직 플랜
- 401(k) 저축 플랜
- 장기 인센티브 프로그램
- 연간 120시간의 휴가
- 연간 40시간의 병가. 콜로라도 직원은 48시간, 워싱턴 직원은 56시간 제공
- 대체 휴일을 포함하여 연간 총 13일의 공휴일 수당
- 연간 최대 40시간의 근무, 개인 및 가족 시간
- 자녀 출생, 입양 또는 위탁 배치 후 1년 이내에 사용할 수 있는 480시간의 육아휴가
- 연간 직계 가족 사망 시 240시간, 확대 가족 사망 시 40시간의 사별 휴가
- 52주 이동 기간 동안 80시간의 간병인 휴가, 10일로 기재
- 연간 32시간의 자원봉사 휴가
- 연간 80시간의 군인 배우자 휴가
- 장애인을 위한 합리적 편의 제공
- 적극적 우대 조치 및 기회 균등 고용주
