Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja kuluttajaterveyden parissa. Sen tutkimus- ja tuotekehitystoiminta kattaa onkologian, immunologian, neurotieteen ja sydän-keuhkosairauksien lääkkeet ja hoidot sekä sydän- ja verisuoniterveyden, ortopedian, kirurgian ja näönhoidon MedTech-ratkaisut. Yrityksen laajempaan toimintaan kuuluvat myös terveyttä ja hyvinvointia koskeva koulutus, laajamittainen valmistus, sijoittajatoiminta ja maailmanlaajuiset yhteiskunnalliset vaikuttavuusaloitteet, jotka luovat mahdollisuuksia tieteellisissä, kliinisissä, teknisissä, tuotannollisissa, kaupallisissa ja yritystoiminnan tehtävissä.
Robotiikan verifiointi- ja validointitekniikan johtaja
Johda Johnson & Johnson Orthopaedicsin lääkinnällisten laitteiden robotiikan verifiointia, validointia ja integrointia. Johda insinöörejä, testausstrategioita, sääntelyn noudattamista ja tuotteiden lanseerauksen tukea.
Yhdysvallat
Massachusetts137 000 $ – 235 750 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiSuunnittelupäällikköKuvaus
- Johda verifiointi-, validointi- ja integraatioinsinöörien tiimiä
- Tee yhteistyötä järjestelmä-, laitteisto- ja ohjelmistotekniikan tiimien kanssa testattavien ja jäljitettävien vaatimusten määrittämiseksi
- Määritä vähimmäistestattavat vaatimukset suunnittelu- tai vaatimusmuutosten jälkeen riskiperusteisia menetelmiä käyttäen
- Luo ja toteuta vaativien lääkinnällisten laitteiden V&V-strategioita ja järjestelmätason päätestaussuunnitelmia
- Johda tutkinta-, integraatio-, luotettavuus-, formaalin verifioinnin ja validoinnin testauksia
- Laadi järjestelmätason V&V-dokumentaatio, yhteenvetoraportit ja verifiointitulokset
- Arvioi ja hyväksy alijärjestelmien verifioinnin tuotokset
- Kehitä, validoi ja ota käyttöön manuaalisia ja automatisoituja testausmenetelmiä
- Koordinoi ulkoisia testauspalveluntarjoajia, kuten NRTL-laboratorioita, EMC-laitoksia ja rajoitettujen aineiden laboratorioita
- Johda robotiikan testauslaboratorioita, mukaan lukien kalibrointi, kunnossapito, turvallisuus, laatu ja vaatimustenmukaisuus
- Ylläpidä FDA:n, ISO:n ja IEC:n sääntelystandardien mukaista toimintaa
- Osallistu suunnittelun siirtoon, tuotteiden lanseerauksiin ja reklamaatioiden tutkintaan
- Ratkaise poikkeamat, menettelypoikkeamat ja testausvirheet juurisyyanalyysin ja korjaavien toimenpiteiden avulla
- Työskentele sääntely-, laatu- ja valmistustiimien kanssa auditointien ja tarkastusten aikana
- Arvioi tuotekehityksen kriittiset polut, pullonkaulat ja riskit
- Avusta projektin resurssien kohdentamisessa ja aikataulusuunnittelussa
Vaatimukset
- Alempi tai ylempi korkeakoulututkinto biolääketieteen tekniikassa, järjestelmätekniikassa, sähkötekniikassa tai vastaavalla alalla
- Vähintään 7 vuoden kokemus V&V-tekniikasta lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa
- Vahva järjestelmätekniikan ja tuotekehityksen elinkaarimallien tuntemus, mukaan lukien V-malli, vesiputousmalli ja ketterät menetelmät
- Kokemusta vaatimustenhallinta-alustoista, kuten DOORS, Jama tai Polarion
- Luokan II tai III lääkinnällisten laitteiden kokemus katsotaan eduksi
- Sulautettujen järjestelmien, laiteohjelmistojen tai ohjelmistojen testauksen tai sähkömekaanisten järjestelmien tuntemus katsotaan eduksi
- Testiautomaatiotyökalujen ja komentosarjakielten, kuten Pythonin, LabVIEW'n tai MATLABin, tuntemus
- Erinomaiset teknisen kirjoittamisen ja viestinnän taidot
- CQE-, CQA- tai Six Sigma -sertifiointi katsotaan eduksi
- Näytekoon laskennan ja tilastollisten data-analyysimenetelmien hallinta
Edut
- Yhdistetty eläkejärjestely, joka sisältää eläkkeen
- Säästösuunnitelma, johon sisältyy 401(k)
- Pitkän aikavälin kannustinpalkkio-ohjelma
- 120 tuntia lomaa kalenterivuodessa
- 40 tuntia sairauslomaa kalenterivuodessa; Coloradossa työskenteleville 48 tuntia ja Washingtonissa työskenteleville 56 tuntia kalenterivuodessa
- Lomapalkka, mukaan lukien vapaasti sijoitettavat lomapäivät, yhteensä 13 päivää kalenterivuodessa
- Enintään 40 tuntia työ-, henkilökohtaista ja perheaikaa kalenterivuodessa
- 480 tuntia vanhempainvapaata yhden vuoden aikana lapsen syntymästä, adoptiosta tai sijaisperheeseen sijoittamisesta
- 240 tuntia suruvapaata kalenterivuodessa lähiomaisen kuoleman vuoksi tai 40 tuntia muun perheenjäsenen kuoleman vuoksi
- 80 tuntia omaishoitovapaata 52 viikon liukuvana ajanjaksona, ilmoitettuna 10 päivänä
- 32 tuntia vapaaehtoistyövapaata kalenterivuodessa
- 80 tuntia sotilaspuolison vapaata kalenterivuodessa
- Kohtuulliset mukautukset vammaisille henkilöille
- Aktiivisen yhdenvertaisuuden ja yhtäläisten mahdollisuuksien työnantaja