Johnson & Johnson est une entreprise mondiale du secteur de la santé qui intervient dans les domaines des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et de la santé grand public. Ses activités de recherche et de développement de produits comprennent des médicaments et des thérapies en oncologie, en immunologie, en neurosciences et pour les affections cardiopulmonaires, ainsi que des solutions MedTech destinées aux soins cardiovasculaires, à l’orthopédie, à la chirurgie et à la vision. Les activités plus larges de l’entreprise incluent également l’éducation à la santé et au bien-être, la fabrication à grande échelle, les relations avec les investisseurs et des initiatives mondiales à impact social, offrant des possibilités dans les fonctions scientifiques, cliniques, d’ingénierie, de production, commerciales et administratives.
Responsable senior de l’ingénierie de vérification et validation en robotique
Dirigez la vérification, la validation et l’intégration de dispositifs médicaux robotiques pour Johnson & Johnson Orthopaedics. Gérez les ingénieurs, les stratégies de test, la conformité réglementaire et le soutien au lancement des produits.
États-Unis
Massachusetts137 000 $ – 235 750 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisResponsable ingénierieDescription
- Gérer une équipe d’ingénieurs en vérification, validation et intégration
- Collaborer avec les équipes d’ingénierie des systèmes, du matériel et des logiciels afin d’établir des exigences testables et traçables
- Définir les exigences minimales testables après des modifications de conception ou d’exigences à l’aide de méthodes fondées sur les risques
- Créer et exécuter des stratégies de vérification et validation ainsi que des plans directeurs de tests système pour des dispositifs médicaux complexes
- Diriger les investigations et les tests d’intégration, de fiabilité, de vérification formelle et de validation
- Produire la documentation de vérification et validation au niveau système, les rapports de synthèse et les résultats de vérification
- Évaluer et approuver les livrables de vérification des sous-systèmes
- Développer, valider et mettre en œuvre des méthodes de test manuelles et automatisées
- Coordonner les prestataires de tests externes, notamment les NRTL, les installations CEM et les laboratoires de matériaux réglementés
- Gérer les laboratoires de test en robotique, notamment l’étalonnage, la maintenance, la sécurité, la qualité et la conformité
- Maintenir la conformité avec les normes réglementaires de la FDA, de l’ISO et de la CEI
- Contribuer au transfert de conception, aux lancements de produits et aux enquêtes sur les réclamations
- Résoudre les non-conformités, les écarts et les échecs de test au moyen d’analyses des causes profondes et d’actions correctives
- Travailler avec les équipes réglementaire, qualité et fabrication lors des audits et inspections
- Évaluer les chemins critiques, les goulots d’étranglement et les risques liés au développement des produits
- Contribuer à l’allocation des ressources du projet et à la planification des calendriers
Exigences
- Diplôme de licence ou de master en génie biomédical, génie des systèmes, génie électrique ou discipline connexe
- Au moins 7 ans d’expérience en ingénierie de vérification et validation dans l’industrie des dispositifs médicaux
- Solides connaissances en ingénierie des systèmes et des modèles de cycle de vie du développement des produits, notamment V-model, waterfall et Agile
- Expérience des plateformes de gestion des exigences telles que DOORS, Jama ou Polarion
- Une expérience des dispositifs médicaux de classe II ou de classe III est souhaitée
- La connaissance des systèmes embarqués, des tests de micrologiciels ou de logiciels, ou des systèmes électromécaniques est un atout
- Familiarité avec les outils d’automatisation des tests et les langages de script tels que Python, LabVIEW ou MATLAB
- Excellentes aptitudes en rédaction technique et en communication
- Une certification CQE, CQA ou Six Sigma est un atout
- Maîtrise du calcul de la taille des échantillons et des méthodes d’analyse statistique des données
Avantages
- Régime de retraite consolidé, y compris une pension
- Plan d’épargne avec 401(k)
- Programme d’intéressement à long terme
- 120 heures de congés par année civile
- 40 heures de congé maladie par année civile ; les employés du Colorado bénéficient de 48 heures et ceux de Washington de 56 heures par année civile
- Rémunération des jours fériés, y compris les jours fériés flottants, pour un total de 13 jours par année civile
- Jusqu’à 40 heures de temps de travail, personnel et familial par année civile
- 480 heures de congé parental dans l’année suivant la naissance, l’adoption ou le placement d’un enfant en famille d’accueil
- Congé de deuil de 240 heures pour un membre de la famille proche ou de 40 heures pour un membre de la famille éloignée par année civile
- Congé pour aidants de 80 heures sur une période glissante de 52 semaines, indiqué comme 10 jours
- 32 heures de congé pour bénévolat par année civile
- 80 heures de congé pour conjoint de militaire par année civile
- Aménagement raisonnable pour les personnes handicapées
- Employeur pratiquant l’action positive et l’égalité des chances