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Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaBiotecnologiaProdotti farmaceutici
Johnson & Johnson è un’azienda globale che opera nel settore della salute, con attività nei prodotti farmaceutici, nei dispositivi medici e nella salute dei consumatori. Le sue attività di ricerca e sviluppo dei prodotti comprendono medicinali e terapie per l’oncologia, l’immunologia, le neuroscienze e le patologie cardiopolmonari, oltre a soluzioni MedTech per l’assistenza cardiovascolare, l’ortopedia, la chirurgia e la vista. Le attività più ampie dell’azienda includono inoltre l’educazione alla salute e al benessere, la produzione su larga scala, le attività rivolte agli investitori e iniziative globali con impatto sociale, creando opportunità nei ruoli scientifici, clinici, ingegneristici, produttivi, commerciali e aziendali.
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Offerte dell’azienda

Responsabile senior dell’ingegneria di verifica e validazione della robotica

Guidare la verifica, la validazione e l’integrazione di dispositivi medici robotici per Johnson & Johnson Orthopaedics. Gestire ingegneri, strategie di test, conformità normativa e supporto al lancio dei prodotti.

USStati UnitiMAMassachusetts
137.000 $ – 235.750 $ / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneria
Python

Descrizione

  • Gestire un team di ingegneri di verifica, validazione e integrazione
  • Collaborare con i team di ingegneria dei sistemi, hardware e software per stabilire requisiti testabili e tracciabili
  • Definire i requisiti minimi testabili dopo modifiche al progetto o ai requisiti utilizzando metodi basati sul rischio
  • Creare ed eseguire strategie di verifica e validazione e piani master di test del sistema per dispositivi medici complessi
  • Dirigere indagini e test di integrazione, affidabilità, verifica formale e validazione
  • Produrre documentazione di verifica e validazione a livello di sistema, rapporti riepilogativi e risultati della verifica
  • Valutare e approvare i deliverable di verifica dei sottosistemi
  • Sviluppare, validare e implementare metodi di test manuali e automatizzati
  • Coordinare fornitori esterni di test, inclusi NRTL, strutture EMC e laboratori per materiali soggetti a restrizioni
  • Gestire laboratori di test per la robotica, inclusi calibrazione, manutenzione, sicurezza, qualità e conformità
  • Mantenere la conformità agli standard normativi di FDA, ISO e IEC
  • Contribuire al trasferimento del progetto, ai lanci di prodotto e alle indagini sui reclami
  • Risolvere non conformità, deviazioni e insuccessi dei test mediante analisi delle cause principali e azioni correttive
  • Collaborare con i team normativo, qualità e produzione durante audit e ispezioni
  • Valutare percorsi critici, colli di bottiglia e rischi dello sviluppo del prodotto
  • Contribuire all’allocazione delle risorse del progetto e alla pianificazione delle tempistiche

Requisiti

  • Laurea o master in ingegneria biomedica, ingegneria dei sistemi, ingegneria elettrica o disciplina correlata
  • Almeno 7 anni di esperienza nell’ingegneria di verifica e validazione nel settore dei dispositivi medici
  • Solida conoscenza dell’ingegneria dei sistemi e dei modelli del ciclo di vita dello sviluppo dei prodotti, inclusi V-model, waterfall e Agile
  • Esperienza nell’uso di piattaforme per la gestione dei requisiti come DOORS, Jama o Polarion
  • È preferibile un’esperienza con dispositivi medici di classe II o classe III
  • È vantaggiosa la conoscenza di sistemi embedded, test di firmware o software o sistemi elettromeccanici
  • Familiarità con strumenti di automazione dei test e linguaggi di scripting come Python, LabVIEW o MATLAB
  • Ottime capacità di comunicazione e redazione tecnica
  • La certificazione CQE, CQA o Six Sigma è vantaggiosa
  • Competenza nel calcolo della dimensione del campione e nei metodi di analisi statistica dei dati

Benefit

  • Piano pensionistico consolidato, inclusa una pensione
  • Piano di risparmio con 401(k)
  • Programma di incentivi a lungo termine
  • 120 ore di ferie per anno solare
  • 40 ore di congedo per malattia per anno solare; i dipendenti del Colorado ricevono 48 ore e quelli dello Stato di Washington 56 ore per anno solare
  • Retribuzione delle festività, comprese le festività mobili, per un totale di 13 giorni per anno solare
  • Fino a 40 ore di tempo lavorativo, personale e familiare per anno solare
  • 480 ore di congedo parentale entro un anno dalla nascita, adozione o affidamento di un figlio
  • Congedo per lutto di 240 ore per un familiare stretto o di 40 ore per un familiare allargato per anno solare
  • Congedo per assistenza familiare di 80 ore in un periodo mobile di 52 settimane, indicato come 10 giorni
  • 32 ore di congedo per volontariato per anno solare
  • 80 ore di permesso per coniugi di militari per anno solare
  • Soluzioni ragionevoli per persone con disabilità
  • Datore di lavoro che promuove l’azione positiva e le pari opportunità

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