Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่ดำเนินงานในธุรกิจเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพผู้บริโภค กิจกรรมด้านการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมยาและการรักษาสำหรับโรคมะเร็ง วิทยาภูมิคุ้มกัน ประสาทวิทยา และภาวะเกี่ยวกับหัวใจและปอด รวมถึงโซลูชัน MedTech สำหรับการดูแลหัวใจและหลอดเลือด ศัลยกรรมกระดูก การผ่าตัด และการดูแลสายตา นอกจากนี้ บริษัทยังดำเนินงานด้านการให้ความรู้เกี่ยวกับสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี การผลิตในระดับอุตสาหกรรม กิจกรรมสำหรับนักลงทุน และโครงการริเริ่มเพื่อสร้างผลกระทบเชิงสังคมในระดับโลก จึงมีโอกาสทำงานในสายวิทยาศาสตร์ คลินิก วิศวกรรม การผลิต การพาณิชย์ และงานองค์กร

ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายวิศวกรรมการตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องของหุ่นยนต์

เป็นผู้นำงานตรวจสอบ ยืนยันความถูกต้อง และบูรณาการหุ่นยนต์สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ด้านศัลยกรรมกระดูกของ Johnson & Johnson ดูแลทีมวิศวกร กลยุทธ์การทดสอบ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์

รายละเอียด

  • บริหารทีมวิศวกรด้านการตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องและวิศวกรด้านการบูรณาการ
  • ทำงานร่วมกับทีมวิศวกรรมระบบ ฮาร์ดแวร์ และซอฟต์แวร์เพื่อจัดทำข้อกำหนดที่สามารถทดสอบและตรวจสอบย้อนกลับได้
  • กำหนดข้อกำหนดขั้นต่ำที่สามารถทดสอบได้หลังการเปลี่ยนแปลงการออกแบบหรือข้อกำหนดโดยใช้วิธีการที่อิงตามความเสี่ยง
  • จัดทำและดำเนินกลยุทธ์ V&V รวมถึงแผนการทดสอบระบบหลักสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ซับซ้อน
  • กำกับการตรวจสอบ การบูรณาการ การทดสอบความน่าเชื่อถือ การตรวจสอบอย่างเป็นทางการ และการยืนยันความถูกต้อง
  • จัดทำเอกสาร V&V ระดับระบบ รายงานสรุป และผลการตรวจสอบ
  • ประเมินและอนุมัติเอกสารส่งมอบด้านการตรวจสอบของระบบย่อย
  • พัฒนา ยืนยันความถูกต้อง และนำวิธีการทดสอบแบบแมนนวลและแบบอัตโนมัติไปใช้งาน
  • ประสานงานผู้ให้บริการทดสอบภายนอก รวมถึง NRTL สถานที่ทดสอบ EMC และห้องปฏิบัติการวัสดุควบคุม
  • บริหารห้องปฏิบัติการทดสอบหุ่นยนต์ รวมถึงการสอบเทียบ การบำรุงรักษา ความปลอดภัย คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • รักษาการปฏิบัติตามมาตรฐานข้อกำหนดของ FDA, ISO และ IEC
  • มีส่วนร่วมในการถ่ายโอนการออกแบบ การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบข้อร้องเรียน
  • แก้ไขความไม่สอดคล้อง การเบี่ยงเบน และความล้มเหลวในการทดสอบผ่านการวิเคราะห์สาเหตุรากเหง้าและการดำเนินการแก้ไข
  • ทำงานร่วมกับทีมกำกับดูแลคุณภาพและการผลิตระหว่างการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
  • ประเมินเส้นทางวิกฤต คอขวด และความเสี่ยงในการพัฒนาผลิตภัณฑ์
  • ช่วยจัดสรรทรัพยากรโครงการและวางแผนกำหนดการ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือปริญญาโทด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์ วิศวกรรมระบบ วิศวกรรมไฟฟ้า หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรม V&V ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์อย่างน้อย 7 ปี
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับวิศวกรรมระบบและแบบจำลองวงจรชีวิตการพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึง V-model, waterfall และ Agile
  • มีประสบการณ์ใช้แพลตฟอร์มการจัดการข้อกำหนด เช่น DOORS, Jama หรือ Polarion
  • หากมีประสบการณ์กับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II หรือประเภท III จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีความรู้เกี่ยวกับระบบฝังตัว การทดสอบเฟิร์มแวร์หรือซอฟต์แวร์ หรือระบบเครื่องกลไฟฟ้าจะเป็นประโยชน์
  • คุ้นเคยกับเครื่องมือทดสอบอัตโนมัติและภาษาสคริปต์ เช่น Python, LabVIEW หรือ MATLAB
  • มีทักษะการเขียนเชิงเทคนิคและการสื่อสารที่ดี
  • หากมีใบรับรอง CQE, CQA หรือ Six Sigma จะเป็นประโยชน์
  • เชี่ยวชาญการคำนวณขนาดตัวอย่างและวิธีการวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติ

สวัสดิการ

  • แผนเกษียณอายุแบบรวม ซึ่งรวมถึงเงินบำนาญ
  • แผนการออมพร้อม 401(k)
  • โครงการผลตอบแทนระยะยาว
  • วันลาพักร้อน 120 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
  • วันลาป่วย 40 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน โดยพนักงานในรัฐโคโลราโดได้รับ 48 ชั่วโมง และพนักงานในรัฐวอชิงตันได้รับ 56 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
  • ค่าจ้างวันหยุด รวมถึงวันหยุดลอยตัว รวมทั้งหมด 13 วันต่อปีปฏิทิน
  • เวลาหยุดงานเพื่อธุระส่วนตัวและครอบครัวสูงสุด 40 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
  • วันลาเพื่อเลี้ยงดูบุตร 480 ชั่วโมงภายในหนึ่งปีนับจากวันที่บุตรเกิด รับบุตรบุญธรรม หรือได้รับการดูแลในระบบอุปถัมภ์
  • วันลาเพื่อไว้อาลัย 240 ชั่วโมงสำหรับสมาชิกครอบครัวใกล้ชิด หรือ 40 ชั่วโมงสำหรับสมาชิกครอบครัวขยายต่อปีปฏิทิน
  • วันลาเพื่อดูแลบุคคลในครอบครัว 80 ชั่วโมงภายในรอบระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยระบุเป็น 10 วัน
  • วันลาเพื่อทำงานอาสาสมัคร 32 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
  • วันลาเพื่อคู่สมรสของทหาร 80 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
  • การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับบุคคลทุพพลภาพ
  • นายจ้างที่สนับสนุนการดำเนินการเชิงรุกและให้โอกาสการจ้างงานอย่างเท่าเทียม