
Johnson & Johnson เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่ดำเนินงานในธุรกิจเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพผู้บริโภค กิจกรรมด้านการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมยาและการรักษาสำหรับโรคมะเร็ง วิทยาภูมิคุ้มกัน ประสาทวิทยา และภาวะเกี่ยวกับหัวใจและปอด รวมถึงโซลูชัน MedTech สำหรับการดูแลหัวใจและหลอดเลือด ศัลยกรรมกระดูก การผ่าตัด และการดูแลสายตา นอกจากนี้ บริษัทยังดำเนินงานด้านการให้ความรู้เกี่ยวกับสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี การผลิตในระดับอุตสาหกรรม กิจกรรมสำหรับนักลงทุน และโครงการริเริ่มเพื่อสร้างผลกระทบเชิงสังคมในระดับโลก จึงมีโอกาสทำงานในสายวิทยาศาสตร์ คลินิก วิศวกรรม การผลิต การพาณิชย์ และงานองค์กร
ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายวิศวกรรมการตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องของหุ่นยนต์
เป็นผู้นำงานตรวจสอบ ยืนยันความถูกต้อง และบูรณาการหุ่นยนต์สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ด้านศัลยกรรมกระดูกของ Johnson & Johnson ดูแลทีมวิศวกร กลยุทธ์การทดสอบ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์
$137,000 – $235,750 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรมรายละเอียด
- บริหารทีมวิศวกรด้านการตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องและวิศวกรด้านการบูรณาการ
- ทำงานร่วมกับทีมวิศวกรรมระบบ ฮาร์ดแวร์ และซอฟต์แวร์เพื่อจัดทำข้อกำหนดที่สามารถทดสอบและตรวจสอบย้อนกลับได้
- กำหนดข้อกำหนดขั้นต่ำที่สามารถทดสอบได้หลังการเปลี่ยนแปลงการออกแบบหรือข้อกำหนดโดยใช้วิธีการที่อิงตามความเสี่ยง
- จัดทำและดำเนินกลยุทธ์ V&V รวมถึงแผนการทดสอบระบบหลักสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ซับซ้อน
- กำกับการตรวจสอบ การบูรณาการ การทดสอบความน่าเชื่อถือ การตรวจสอบอย่างเป็นทางการ และการยืนยันความถูกต้อง
- จัดทำเอกสาร V&V ระดับระบบ รายงานสรุป และผลการตรวจสอบ
- ประเมินและอนุมัติเอกสารส่งมอบด้านการตรวจสอบของระบบย่อย
- พัฒนา ยืนยันความถูกต้อง และนำวิธีการทดสอบแบบแมนนวลและแบบอัตโนมัติไปใช้งาน
- ประสานงานผู้ให้บริการทดสอบภายนอก รวมถึง NRTL สถานที่ทดสอบ EMC และห้องปฏิบัติการวัสดุควบคุม
- บริหารห้องปฏิบัติการทดสอบหุ่นยนต์ รวมถึงการสอบเทียบ การบำรุงรักษา ความปลอดภัย คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- รักษาการปฏิบัติตามมาตรฐานข้อกำหนดของ FDA, ISO และ IEC
- มีส่วนร่วมในการถ่ายโอนการออกแบบ การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบข้อร้องเรียน
- แก้ไขความไม่สอดคล้อง การเบี่ยงเบน และความล้มเหลวในการทดสอบผ่านการวิเคราะห์สาเหตุรากเหง้าและการดำเนินการแก้ไข
- ทำงานร่วมกับทีมกำกับดูแลคุณภาพและการผลิตระหว่างการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- ประเมินเส้นทางวิกฤต คอขวด และความเสี่ยงในการพัฒนาผลิตภัณฑ์
- ช่วยจัดสรรทรัพยากรโครงการและวางแผนกำหนดการ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือปริญญาโทด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์ วิศวกรรมระบบ วิศวกรรมไฟฟ้า หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรม V&V ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์อย่างน้อย 7 ปี
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับวิศวกรรมระบบและแบบจำลองวงจรชีวิตการพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึง V-model, waterfall และ Agile
- มีประสบการณ์ใช้แพลตฟอร์มการจัดการข้อกำหนด เช่น DOORS, Jama หรือ Polarion
- หากมีประสบการณ์กับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II หรือประเภท III จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีความรู้เกี่ยวกับระบบฝังตัว การทดสอบเฟิร์มแวร์หรือซอฟต์แวร์ หรือระบบเครื่องกลไฟฟ้าจะเป็นประโยชน์
- คุ้นเคยกับเครื่องมือทดสอบอัตโนมัติและภาษาสคริปต์ เช่น Python, LabVIEW หรือ MATLAB
- มีทักษะการเขียนเชิงเทคนิคและการสื่อสารที่ดี
- หากมีใบรับรอง CQE, CQA หรือ Six Sigma จะเป็นประโยชน์
- เชี่ยวชาญการคำนวณขนาดตัวอย่างและวิธีการวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติ
สวัสดิการ
- แผนเกษียณอายุแบบรวม ซึ่งรวมถึงเงินบำนาญ
- แผนการออมพร้อม 401(k)
- โครงการผลตอบแทนระยะยาว
- วันลาพักร้อน 120 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- วันลาป่วย 40 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน โดยพนักงานในรัฐโคโลราโดได้รับ 48 ชั่วโมง และพนักงานในรัฐวอชิงตันได้รับ 56 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- ค่าจ้างวันหยุด รวมถึงวันหยุดลอยตัว รวมทั้งหมด 13 วันต่อปีปฏิทิน
- เวลาหยุดงานเพื่อธุระส่วนตัวและครอบครัวสูงสุด 40 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- วันลาเพื่อเลี้ยงดูบุตร 480 ชั่วโมงภายในหนึ่งปีนับจากวันที่บุตรเกิด รับบุตรบุญธรรม หรือได้รับการดูแลในระบบอุปถัมภ์
- วันลาเพื่อไว้อาลัย 240 ชั่วโมงสำหรับสมาชิกครอบครัวใกล้ชิด หรือ 40 ชั่วโมงสำหรับสมาชิกครอบครัวขยายต่อปีปฏิทิน
- วันลาเพื่อดูแลบุคคลในครอบครัว 80 ชั่วโมงภายในรอบระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยระบุเป็น 10 วัน
- วันลาเพื่อทำงานอาสาสมัคร 32 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- วันลาเพื่อคู่สมรสของทหาร 80 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับบุคคลทุพพลภาพ
- นายจ้างที่สนับสนุนการดำเนินการเชิงรุกและให้โอกาสการจ้างงานอย่างเท่าเทียม