Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti liekov, zdravotníckych pomôcok a spotrebiteľského zdravia. Jej výskumné a vývojové aktivity zahŕňajú lieky a terapie pre onkológiu, imunológiu, neurológiu a kardiopulmonálne ochorenia, ako aj riešenia MedTech pre kardiovaskulárnu starostlivosť, ortopédiu, chirurgiu a očné lekárstvo. Širšie aktivity spoločnosti zahŕňajú aj vzdelávanie v oblasti zdravia a wellness, veľkokapacitnú výrobu, aktivity pre investorov a globálne iniciatívy s pozitívnym spoločenským vplyvom, čím vznikajú príležitosti vo vedeckých, klinických, inžinierskych, výrobných, obchodných a korporátnych oblastiach.
Seniorný manažér inžinierstva verifikácie a validácie robotiky
Vedenie verifikácie, validácie a integrácie robotiky pre zdravotnícke pomôcky Johnson & Johnson Orthopaedics. Riadenie inžinierov, testovacích stratégií, regulačnej zhody a podpory uvedenia výrobkov na trh.
Spojené štáty
Massachusetts137 000 $ – 235 750 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažér inžinierstvaPopis
- Riadiť tím inžinierov verifikácie, validácie a integrácie
- Spolupracovať s tímami systémového, hardvérového a softvérového inžinierstva na stanovení testovateľných a vysledovateľných požiadaviek
- Stanoviť minimálne testovateľné požiadavky po zmenách návrhu alebo požiadaviek pomocou metód založených na riziku
- Vytvárať a vykonávať stratégie verifikácie a validácie a hlavné systémové testovacie plány pre komplexné zdravotnícke pomôcky
- Riadiť vyšetrovanie, integráciu, testovanie spoľahlivosti, formálnu verifikáciu a validáciu
- Vypracúvať dokumentáciu verifikácie a validácie na úrovni systému, súhrnné správy a výsledky verifikácie
- Posudzovať a schvaľovať výstupy verifikácie podsystémov
- Vyvíjať, validovať a zavádzať manuálne a automatizované testovacie metódy
- Koordinovať externých poskytovateľov testovania vrátane NRTL, EMC pracovísk a laboratórií na testovanie obmedzených materiálov
- Riadiť testovacie laboratóriá robotiky vrátane kalibrácie, údržby, bezpečnosti, kvality a dodržiavania predpisov
- Udržiavať súlad s regulačnými normami FDA, ISO a IEC
- Prispievať k transferu návrhu do výroby, uvádzaniu výrobkov na trh a vyšetrovaniu reklamácií
- Riešiť nezhody, odchýlky a zlyhania testov pomocou analýzy základnej príčiny a nápravných opatrení
- Spolupracovať s regulačnými, kvalitatívnymi a výrobnými tímami počas auditov a kontrol
- Posudzovať kritické cesty, úzke miesta a riziká vývoja výrobkov
- Pomáhať pri prideľovaní projektových zdrojov a plánovaní harmonogramu
Požiadavky
- Bakalárske alebo magisterské vzdelanie v biomedicínskom inžinierstve, systémovom inžinierstve, elektrotechnickom inžinierstve alebo príbuznom odbore
- Aspoň 7 rokov skúseností s inžinierstvom verifikácie a validácie v odvetví zdravotníckych pomôcok
- Pokročilá znalosť systémového inžinierstva a modelov životného cyklu vývoja výrobkov vrátane V-modelu, vodopádového modelu a agilných metód
- Skúsenosti s platformami na riadenie požiadaviek, ako sú DOORS, Jama alebo Polarion
- Skúsenosti so zdravotníckymi pomôckami triedy II alebo III sú výhodou
- Znalosť vstavaných systémov, testovania firmvéru alebo softvéru či elektromechanických systémov je výhodou
- Znalosť nástrojov na automatizáciu testovania a skriptovacích jazykov, ako sú Python, LabVIEW alebo MATLAB
- Vynikajúce schopnosti technického písania a komunikácie
- Certifikácia CQE, CQA alebo Six Sigma je výhodou
- Ovládanie výpočtu veľkosti vzorky a metód štatistickej analýzy údajov
Benefity
- Konsolidovaný dôchodkový plán vrátane dôchodku
- Sporiaci plán 401(k)
- Program dlhodobých stimulov
- 120 hodín dovolenky za kalendárny rok
- 40 hodín pracovného voľna z dôvodu choroby za kalendárny rok; zamestnanci v Colorade dostávajú 48 hodín a zamestnanci vo Washingtone 56 hodín za kalendárny rok
- Platené sviatky vrátane pohyblivých sviatkov v celkovom rozsahu 13 dní za kalendárny rok
- Až 40 hodín pracovného, osobného a rodinného voľna za kalendárny rok
- 480 hodín rodičovskej dovolenky počas jedného roka od narodenia, adopcie alebo zverenia dieťaťa do pestúnskej starostlivosti
- Voľno pri úmrtí blízkeho člena rodiny v rozsahu 240 hodín alebo vzdialeného člena rodiny v rozsahu 40 hodín za kalendárny rok
- Voľno pre opatrovateľov v rozsahu 80 hodín v priebežnom období 52 týždňov, uvádzané ako 10 dní
- 32 hodín dobrovoľníckeho voľna za kalendárny rok
- 80 hodín voľna pre manžela alebo manželku vojaka za kalendárny rok
- Primerané úpravy pre osoby so zdravotným postihnutím
- Zamestnávateľ uplatňujúci pozitívne opatrenia a poskytujúci rovnaké pracovné príležitosti